Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы риска реканализации внутричерепных аневризм после эндоваскулярного лечения. (ARETA)

9 мая 2019 г. обновлено: CHU de Reims

Оценка факторов риска, связанных с реканализацией внутричерепных аневризм после эндоваскулярного лечения

Эндоваскулярное лечение в настоящее время является методом первой линии лечения внутричерепных аневризм. Однако важным ограничением этого лечения является реканализация аневризмы. Несколько факторов, по-видимому, связаны с реканализацией аневризмы, включая историю болезни пациента, статус аневризмы (разорвавшаяся или неразорвавшаяся), размер и расположение аневризмы, методы лечения, непосредственную послеоперационную окклюзию аневризмы.

Точное знание факторов, повышающих риск реканализации аневризмы, очень важно для оптимизации тактики лечения и снижения частоты реканализации. В литературе не опубликовано ни одного крупного проспективного многоцентрового исследования, посвященного этому вопросу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Распространенность внутричерепных аневризм высока (от 2 до 3%). Основным риском внутричерепной аневризмы является ее разрыв, приводящий к внутричерепному кровотечению (субарахноидальному, паренхиматозному и/или внутрижелудочковому), связанному со смертностью и заболеваемостью.

Эндоваскулярное лечение в настоящее время является лечением первой линии как для разорвавшихся, так и для неразорвавшихся аневризм. Одним из основных ограничений этого лечения является реканализация аневризмы, наблюдаемая примерно в 20% аневризм и приводящая к повторному лечению примерно в 10% аневризм.

Исследование CARAT показало, что риск повторного кровотечения после спирализации аневризмы в значительной степени связан с качеством окклюзии аневризмы. Риск повторного кровотечения составляет 1,1% при полной окклюзии, 2,9% при окклюзии аневризмы от 91 до 99%, 5,9% при окклюзии аневризмы от 70 до 90% и 17,6% при окклюзии аневризмы менее 70%. Однако следует отметить, что лишь немногие исследования четко проанализировали взаимосвязь между реканализацией и повторным кровотечением.

Несколько факторов, вероятно, связаны с реканализацией аневризмы. Разорвавшиеся аневризмы более склонны к реканализации аневризмы, чем неразорвавшиеся аневризмы. Возраст, повышенное артериальное давление, курение, вероятно, играют роль в реканализации аневризмы. Анатомические особенности, вероятно, также являются ключевыми факторами реканализации аневризмы. Размеры аневризмы и шейки, вероятно, являются важными факторами для реканализации аневризмы. Роль локализации аневризмы более спорна. Терапевтические факторы, безусловно, также играют важную роль, но точные анализы все еще отсутствуют. Качество послеоперационной окклюзии аневризмы, вероятно, важно для будущей эволюции аневризмы. Поверхностно-модифицированные спирали не продемонстрировали никакой эффективности для предотвращения реканализации аневризмы. Роль дополнительных методик также точно не оценена (ремоделирование, стентирование).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1275

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Besancon, Франция, 25030
        • Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
      • Bordeaux, Франция, 33404
        • CHU de Bordeaux
      • Caen, Франция, 14000
        • CHU de Caen
      • Clermont-ferrand, Франция, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Clichy, Франция, 92110
        • AP-HP, Hôpital Beaujon
      • Creteil, Франция, 94000
        • AP-HP, Hôpital Henri Mondor
      • Dijon, Франция, 21079
        • CHU de Dijon
      • Lille, Франция, 59037
        • CHRU de Lille
      • Lyon, Франция, 69002
        • Hospices Civils de Lyon
      • Montpellier, Франция, 34295
        • CHU de Montpellier
      • Nancy, Франция, 54035
        • CHU de Nancy
      • Nantes, Франция, 44093
        • CHU de Nantes
      • Nice, Франция, 06003
        • Chu De Nice
      • Paris, Франция, 75014
        • Centre Hospitalier Sainte-Anne
      • Paris, Франция
        • AP-HP (Hôpital Pitié Salpétrière)
      • Poitiers, Франция, 86021
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
      • Reims, Франция, 51092
        • Centre Hospitalier Universitaire de Reims
      • Rennes, Франция, 35033
        • CHU de Rennes
      • Saint-etienne, Франция, 42055
        • CHU de Saint-Etienne
      • Suresnes, Франция, 92151
        • Hôpital Foch
      • Toulouse, Франция, 31059
        • CHU de Toulouse
      • Tours, Франция, 37044
        • CHU de Tours

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с внутричерепными аневризмами, разорвавшимися или неразорвавшимися, пролеченные с помощью эндоваскулярного лечения.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, пролеченные эндоваскулярным доступом по поводу внутричерепных аневризм (аневризм)
  • Пациенты старше 18 лет
  • Пациенты, принимающие участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 18 лет
  • Пациенты под защитой закона
  • Пациенты, уже пролеченные эндоваскулярным доступом по поводу внутричерепной аневризмы
  • Пациенты с артериовенозной мальформацией головного мозга
  • Пациенты с веретенообразной аневризмой
  • Пациенты с расслаивающей аневризмой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
АРЕТА
Все пациенты с внутричерепными аневризмами, разорвавшимися или неразорвавшимися, пролеченные с помощью эндоваскулярного лечения.
Устройство: Эндоваскулярное лечение внутричерепных аневризм

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
реканализация аневризмы
Временное ограничение: оценивается в 12 месяцев
оценивается в 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CHU de Reims

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PN12145

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться