Factores de riesgo de recanalización de aneurismas intracraneales tras tratamiento endovascular. (ARETA)
Evaluación de factores de riesgo asociados a la recanalización de aneurismas intracraneales tras tratamiento endovascular
El tratamiento endovascular es ahora el tratamiento de primera línea para el manejo de los aneurismas intracraneales. Sin embargo, la recanalización del aneurisma es una limitación importante de este tratamiento. Varios factores parecen estar asociados con la recanalización del aneurisma, incluido el historial médico del paciente, el estado del aneurisma (roto o no roto), el tamaño y la ubicación del aneurisma, las modalidades de tratamiento, la oclusión posoperatoria inmediata del aneurisma.
Un conocimiento preciso de los factores que aumentan el riesgo de recanalización del aneurisma es muy importante para optimizar la estrategia de tratamiento y reducir la tasa de recanalización. No se ha publicado en la literatura ningún ensayo multicéntrico, prospectivo y de gran tamaño que trate esta cuestión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevalencia de aneurismas intracraneales es alta (entre 2 y 3%). El mayor riesgo de un aneurisma intracraneal es su ruptura que conduce a un sangrado intracraneal (subaracnoideo, parenquimatoso y/o intraventricular) asociado con mortalidad y morbilidad.
El tratamiento endovascular es ahora el tratamiento de primera línea para aneurismas rotos y no rotos. Una limitación importante de este tratamiento es la recanalización del aneurisma observada en aproximadamente el 20 % de los aneurismas y que conduce a un nuevo tratamiento en aproximadamente el 10 % de los aneurismas.
El ensayo CARAT ha demostrado que el riesgo de resangrado después de enrollar un aneurisma se asocia significativamente con la calidad de la oclusión del aneurisma. El riesgo de resangrado es del 1,1 % en caso de oclusión completa, del 2,9 % cuando la oclusión del aneurisma está entre el 91 y el 99 %, del 5,9 % cuando la oclusión del aneurisma está entre el 70 y el 90 % y del 17,6 % cuando la oclusión del aneurisma es inferior al 70 %. Sin embargo, cabe señalar que pocos estudios han analizado claramente la relación entre recanalización y resangrado.
Probablemente varios factores estén asociados con la recanalización del aneurisma. Los aneurismas rotos son más propensos a la recanalización del aneurisma que los aneurismas no rotos. La edad, la presión arterial elevada y el tabaquismo probablemente juegan un papel en la recanalización del aneurisma. Las características anatómicas también son probablemente factores clave para la recanalización del aneurisma. El aneurisma y el tamaño del cuello son probablemente factores importantes para la recanalización del aneurisma. El papel de la ubicación del aneurisma es más controvertido. Los factores terapéuticos ciertamente juegan también un papel importante, pero aún faltan análisis precisos. La calidad de la oclusión postoperatoria del aneurisma es probablemente importante para la evolución futura del aneurisma. Los espirales de superficie modificada no han demostrado ninguna eficacia para prevenir la recanalización del aneurisma. Tampoco se ha evaluado con precisión el papel de las técnicas complementarias (remodelación, colocación de stent).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Besancon, Francia, 25030
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
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Bordeaux, Francia, 33404
- CHU de Bordeaux
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Caen, Francia, 14000
- CHU de Caen
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Clermont-ferrand, Francia, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Clichy, Francia, 92110
- AP-HP, Hôpital Beaujon
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Creteil, Francia, 94000
- AP-HP, Hôpital Henri Mondor
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Dijon, Francia, 21079
- CHU de Dijon
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Lille, Francia, 59037
- CHRU de Lille
-
Lyon, Francia, 69002
- Hospices Civils de Lyon
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Montpellier, Francia, 34295
- CHU de Montpellier
-
Nancy, Francia, 54035
- CHU de Nancy
-
Nantes, Francia, 44093
- CHU de Nantes
-
Nice, Francia, 06003
- Chu De Nice
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Paris, Francia, 75014
- Centre Hospitalier Sainte-Anne
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Paris, Francia
- AP-HP (Hôpital Pitié Salpétrière)
-
Poitiers, Francia, 86021
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
-
Reims, Francia, 51092
- Centre Hospitalier Universitaire de Reims
-
Rennes, Francia, 35033
- CHU de Rennes
-
Saint-etienne, Francia, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
Suresnes, Francia, 92151
- Hôpital Foch
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Toulouse, Francia, 31059
- CHU de Toulouse
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Tours, Francia, 37044
- CHU de Tours
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes tratados por abordaje endovascular por aneurisma(s) intracraneal(es)
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes que aceptan participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes protegidos por la ley
- Pacientes ya tratados por abordaje endovascular por un aneurisma intracraneal
- Pacientes con malformación arteriovenosa cerebral.
- Pacientes con aneurisma fusiforme
- Pacientes con aneurisma disecante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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ARETA
Todos los pacientes con aneurismas intracraneales, rotos o no rotos, tratados mediante tratamiento endovascular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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recanalización de aneurisma
Periodo de tiempo: evaluado a los 12 meses
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evaluado a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pierot L, Barbe C, Thierry A, Bala F, Eugene F, Cognard C, Herbreteau D, Velasco S, Chabert E, Desal H, Aggour M, Rodriguez-Regent C, Gallas S, Sedat J, Marnat G, Sourour N, Consoli A, Papagiannaki C, Spelle L, White P. Patient and aneurysm factors associated with aneurysm recanalization after coiling. J Neurointerv Surg. 2022 Nov;14(11):1096-1101. doi: 10.1136/neurintsurg-2021-017972. Epub 2021 Nov 5.
- Pierot L, Barbe C, Herbreteau D, Gauvrit JY, Januel AC, Bala F, Ricolfi F, Desal H, Velasco S, Aggour M, Chabert E, Sedat J, Trystram D, Marnat G, Gallas S, Rodesch G, Clarençon F, Papagiannaki C, White P, Spelle L; From the Departments of Neuroradiology, Research, and Public Health. Immediate post-operative aneurysm occlusion after endovascular treatment of intracranial aneurysms with coiling or balloon-assisted coiling in a prospective multicenter cohort of 1189 patients: Analysis of Recanalization after Endovascular Treatment of intracranial Aneurysm (ARETA) Study. J Neurointerv Surg. 2021 Oct;13(10):918-923. doi: 10.1136/neurintsurg-2020-017012. Epub 2020 Dec 21.
- Pierot L, Barbe C, Herbreteau D, Gauvrit JY, Januel AC, Bala F, Ricolfi F, Desal H, Velasco S, Aggour M, Chabert E, Sedat J, Trystram D, Marnat G, Gallas S, Rodesch G, Clarencon F, Papagiannaki C, White P, Spelle L. Delayed thromboembolic events after coiling of unruptured intracranial aneurysms in a prospective cohort of 335 patients. J Neurointerv Surg. 2021 Jun;13(6):534-540. doi: 10.1136/neurintsurg-2020-016654. Epub 2020 Sep 7.
- Pierot L, Barbe C, Herbreteau D, Gauvrit JY, Januel AC, Bala F, Ricolfi F, Desal H, Velasco S, Aggour M, Chabert E, Sedat J, Trystram D, Marnat G, Gallas S, Rodesch G, Clarencon F, Papagiannaki C, White P, Spelle L. Rebleeding and bleeding in the year following intracranial aneurysm coiling: analysis of a large prospective multicenter cohort of 1140 patients-Analysis of Recanalization after Endovascular Treatment of Intracranial Aneurysm (ARETA) Study. J Neurointerv Surg. 2020 Dec;12(12):1219-1225. doi: 10.1136/neurintsurg-2020-015971. Epub 2020 Jun 16.
- Pierot L, Barbe C, Ferre JC, Cognard C, Soize S, White P, Spelle L. Patient and aneurysm factors associated with aneurysm rupture in the population of the ARETA study. J Neuroradiol. 2020 Jun;47(4):292-300. doi: 10.1016/j.neurad.2019.07.007. Epub 2019 Sep 17.
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