血管内治療後の頭蓋内動脈瘤再疎通の危険因子。 (ARETA)
血管内治療後の頭蓋内動脈瘤再疎通に関連する危険因子の評価
血管内治療は現在、頭蓋内動脈瘤の管理の第一選択治療です。 ただし、動脈瘤の再疎通は、この治療の重要な制限です。 患者の病歴、動脈瘤の状態 (破裂または未破裂)、動脈瘤のサイズと位置、治療法、手術直後の動脈瘤の閉塞など、いくつかの要因が動脈瘤の再開通に関連しているようです。
動脈瘤再疎通のリスクを高める要因の正確な知識は、治療戦略を最適化し、再疎通率を下げるために非常に重要です。 この問題を扱った大規模な前向き多施設試験は、文献で発表されていません。
調査の概要
詳細な説明
頭蓋内動脈瘤の有病率は高いです (2 ～ 3%)。 頭蓋内動脈瘤の主要なリスクは、死亡率および罹患率に関連する頭蓋内出血 (くも膜下、実質および/または脳室内) につながる破裂です。
血管内治療は現在、破裂動脈瘤と未破裂動脈瘤の両方に対する第一選択治療です。 この治療の 1 つの主要な制限は、動脈瘤の約 20% で観察され、動脈瘤の約 10% で再治療につながる動脈瘤の再開通です。
CARAT 試験では、動脈瘤コイル形成後の再出血のリスクが、動脈瘤閉塞の質と有意に関連していることが示されています。 再出血のリスクは、完全閉塞の場合は 1.1%、動脈瘤閉塞が 91 ～ 99% の場合は 2.9%、動脈瘤閉塞が 70 ～ 90% の場合は 5.9%、動脈瘤閉塞が 70% 未満の場合は 17.6% です。 ただし、再疎通と再出血の関係を明確に分析した研究はほとんどないことを概説する必要があります。
動脈瘤の再疎通には、おそらくいくつかの要因が関連しています。 破裂した動脈瘤は、未破裂の動脈瘤よりも動脈瘤の再疎通を起こしやすいです。 動脈瘤の再開通には、年齢、血圧の上昇、喫煙が関与している可能性があります。 解剖学的特徴も、おそらく動脈瘤再開通の重要な要因です。 動脈瘤と頸部のサイズは、動脈瘤の再疎通にとっておそらく重要な要素です。 動脈瘤の位置の役割は、より議論の余地があります。 治療因子も重要な役割を果たしていることは確かですが、正確な分析はまだ行われていません。 術後の動脈瘤閉塞の質は、動脈瘤の将来の進化にとっておそらく重要です。 表面改質コイルは、動脈瘤の再疎通を防止する有効性を示していません。 補助技術の役割も正確に評価されていません（リモデリング、ステント留置術）。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Besancon、フランス、25030
- Centre Hospitalier Universitaire de Besançon
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Bordeaux、フランス、33404
- CHU de Bordeaux
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Caen、フランス、14000
- CHU de Caen
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Clermont-ferrand、フランス、63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Clichy、フランス、92110
- AP-HP, Hôpital Beaujon
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Creteil、フランス、94000
- AP-HP, Hôpital Henri Mondor
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Dijon、フランス、21079
- CHU de Dijon
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Lille、フランス、59037
- Chru De Lille
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Lyon、フランス、69002
- Hospices Civils de Lyon
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Montpellier、フランス、34295
- CHU de Montpellier
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Nancy、フランス、54035
- CHU de Nancy
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Nantes、フランス、44093
- CHU de Nantes
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Nice、フランス、06003
- CHU de Nice
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Paris、フランス、75014
- Centre Hospitalier Sainte-Anne
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Paris、フランス
- AP-HP (Hôpital Pitié Salpétrière)
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Poitiers、フランス、86021
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
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Reims、フランス、51092
- Centre Hospitalier Universitaire de Reims
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Rennes、フランス、35033
- CHU de Rennes
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Saint-etienne、フランス、42055
- CHU de Saint-Etienne
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Suresnes、フランス、92151
- Hôpital Foch
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Toulouse、フランス、31059
- CHU de Toulouse
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Tours、フランス、37044
- CHU de Tours
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 頭蓋内動脈瘤に対して血管内治療を行っている患者
- 18歳以上の患者
- -研究への参加を受け入れる患者
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 法律で保護されている患者
- 頭蓋内動脈瘤に対してすでに血管内治療を行っている患者
- 脳動静脈奇形を有する患者
- 紡錘状動脈瘤を有する患者
- 解離性動脈瘤を有する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アレタ
血管内治療により治療された、破裂または未破裂の頭蓋内動脈瘤を有するすべての患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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動脈瘤再開通
時間枠：12ヶ月で評価
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12ヶ月で評価
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Pierot L, Barbe C, Thierry A, Bala F, Eugene F, Cognard C, Herbreteau D, Velasco S, Chabert E, Desal H, Aggour M, Rodriguez-Regent C, Gallas S, Sedat J, Marnat G, Sourour N, Consoli A, Papagiannaki C, Spelle L, White P. Patient and aneurysm factors associated with aneurysm recanalization after coiling. J Neurointerv Surg. 2022 Nov;14(11):1096-1101. doi: 10.1136/neurintsurg-2021-017972. Epub 2021 Nov 5.
- Pierot L, Barbe C, Herbreteau D, Gauvrit JY, Januel AC, Bala F, Ricolfi F, Desal H, Velasco S, Aggour M, Chabert E, Sedat J, Trystram D, Marnat G, Gallas S, Rodesch G, Clarençon F, Papagiannaki C, White P, Spelle L; From the Departments of Neuroradiology, Research, and Public Health. Immediate post-operative aneurysm occlusion after endovascular treatment of intracranial aneurysms with coiling or balloon-assisted coiling in a prospective multicenter cohort of 1189 patients: Analysis of Recanalization after Endovascular Treatment of intracranial Aneurysm (ARETA) Study. J Neurointerv Surg. 2021 Oct;13(10):918-923. doi: 10.1136/neurintsurg-2020-017012. Epub 2020 Dec 21.
- Pierot L, Barbe C, Herbreteau D, Gauvrit JY, Januel AC, Bala F, Ricolfi F, Desal H, Velasco S, Aggour M, Chabert E, Sedat J, Trystram D, Marnat G, Gallas S, Rodesch G, Clarencon F, Papagiannaki C, White P, Spelle L. Delayed thromboembolic events after coiling of unruptured intracranial aneurysms in a prospective cohort of 335 patients. J Neurointerv Surg. 2021 Jun;13(6):534-540. doi: 10.1136/neurintsurg-2020-016654. Epub 2020 Sep 7.
- Pierot L, Barbe C, Herbreteau D, Gauvrit JY, Januel AC, Bala F, Ricolfi F, Desal H, Velasco S, Aggour M, Chabert E, Sedat J, Trystram D, Marnat G, Gallas S, Rodesch G, Clarencon F, Papagiannaki C, White P, Spelle L. Rebleeding and bleeding in the year following intracranial aneurysm coiling: analysis of a large prospective multicenter cohort of 1140 patients-Analysis of Recanalization after Endovascular Treatment of Intracranial Aneurysm (ARETA) Study. J Neurointerv Surg. 2020 Dec;12(12):1219-1225. doi: 10.1136/neurintsurg-2020-015971. Epub 2020 Jun 16.
- Pierot L, Barbe C, Ferre JC, Cognard C, Soize S, White P, Spelle L. Patient and aneurysm factors associated with aneurysm rupture in the population of the ARETA study. J Neuroradiol. 2020 Jun;47(4):292-300. doi: 10.1016/j.neurad.2019.07.007. Epub 2019 Sep 17.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PN12145
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