고령 절단 장애인의 보행을 개선하기 위한 WiiFit 연구 (WiiNWalk)
하지 절단 노인의 보행을 향상시키기 위한 WiiFit의 평가
WiiNWALK는 한쪽 무릎 아래 또는 무릎 위 절단이 있는 개인의 보행 능력을 향상시키는 것을 목표로 하는 WiiFit의 개입을 통한 4주간의 신체 활동입니다. 이것은 하지 절단(LLA)이 있는 노인(50세 이상) 지역 사회 생활 성인을 대상으로 WiiNWALK 프로그램의 효과를 평가하기 위한 무작위 통제 시험입니다.
가설: 우리는 WiiNWALK 개입이 인지 게임만 하는 대조군에 비해 기능적 보행 능력의 개선으로 치료 효과가 있을 것으로 기대합니다. 두 번째로, 기능적 보행 능력에는 하지의 힘과 균형, 다리 사이의 보행 대칭, 일상 및 사회 활동 참여와 함께 균형 자신감, 운동 능력 및 신체 활동의 증가가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
하지 절단(LLA)은 나이든 캐나다인들 사이에서 만연합니다. 2003년 추정치에 따르면 북미에서 2백만 명이 넘는 개인이 LLA와 함께 살고 있으며 연간 약 150,000건의 사고 사례가 발생합니다. 이러한 절차의 50% 이상이 주요한 것으로 간주되며, 개인의 28%는 경골(TT) 또는 무릎 아래 절단이고 26%는 경대퇴(TF) 또는 무릎 위 절단입니다. WiiNWalk는 이 개입이 Wii 밸런스 보드를 사용하여 일련의 균형 및 기타 신체 활동을 통해 노인의 보행 능력을 향상시키는지 여부를 평가하도록 설계되었습니다.
개선된 보행 능력(예: 더 긴 거리를 걸을 수 있음)은 보철 보행을 개선하는 데 중요한 균형, 근력 및 피트니스 구성 요소에 영향을 줄 수 있습니다. 더 먼 거리를 걸을 수 있는 능력은 개인이 자신의 환경을 독립적으로 이동할 수 있게 하여 개인의 생활 방식에 영향을 미칠 수 있으며, 이는 다시 일상 및 사회 활동 및 참여의 선택에 영향을 미치므로 더 많은 이동성, 자유 및 선택을 제공합니다. .
이 연구는 캐나다 건강 정보 연구소(Canadian Institute of Health Information) 데이터에 따르면 50-74세는 LLA를 가질 가능성이 17배 더 높고 75세 이상 개인은 LLA를 가질 가능성이 36배 더 높기 때문에 노인에 초점을 맞춥니다. 이러한 기하급수적인 연령 관련 발병률 증가는 고령자에게 흔한 당뇨병 및 혈관 질환과 같은 만성 질환의 말기 영향입니다.
예상대로 WiiFit이 보행 능력을 증가시키는 것으로 입증되면 LLA를 가진 사람들이 Wii 게임의 체중 이동, 균형 및 유산소 훈련 특성으로 인해 접근 가능한 시스템을 가질 수 있는 저렴한 방법을 제공할 것입니다. 재활치료제.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T5G 0B7
- Glenrose Rehabilitation Centre
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 2G9
- GF Strong Rehabilitation Centre
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5P 3L6
- Holy Family Hospital
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6C 5J1
- Parkwood Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 피험자는 50세 이상이고 일방적인 TT 또는 TF 절단이 있습니다.
- 지난 6개월 동안 하루에 최소 2시간 동안 보철물을 사용하십시오.
- 인지적으로 프로그램에 참여할 수 있어야 합니다.
- Nintendo 하드웨어에 연결할 수 있는 텔레비전이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 영어로 의사 소통을 할 수 없습니다
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 중요한 의학적 상태가 있는 경우
- 보철 적합 문제(예: 통증 및 불편함)가 있는 경우
- 현재 다른 정식 운동 또는 훈련 프로그램에 등록되어 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 인지 게임
인지 게임 그룹은 4주 동안 주당 3회 40분의 감독 그룹 교육을 받게 됩니다. 첫 주 그룹은 클리닉에서 진행되며 나머지 3주는 피험자의 집에서 진행되며 비디오 회의 기능이 있는 태블릿을 사용하여 강사가 원격으로 감독합니다. 4주의 감독 단계가 끝나면 피험자는 Wii 장치를 유지하고 추가 4주 동안 스스로 프로그램을 사용하도록 권장됩니다(감독되지 않은 단계). 대조군의 피실험자들은 Wii Big Brain Academy 학위 프로그램을 사용하여 인지 지향적 비디오 게임을 할 것입니다. BigBrain™은 인지 기능(식별, 암기, 분석, 계산 및 시각화)을 향상시키기 위한 게임과 연습이 포함된 비디오 게임 시스템입니다. 피험자는 Wii 핸드헬드 리모컨을 사용하여 리모컨을 가리키고 클릭하여 화면 질문에 대한 화면 답변을 선택함으로써 게임에 참여합니다. |
피험자는 4주 동안 주 3회, 40분 세션 동안 중재를 받게 됩니다.
개입은 현장 그룹 교육과 개별화된 가정 기반 교육의 조합으로 관리됩니다.
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실험적: WiiNWALK 개입
중재 그룹은 또한 4주 동안 주당 3회 40분의 감독 그룹 교육을 받게 됩니다. 첫 주에 실시되는 개입은 클리닉에서 실시되며, 나머지 3주는 피험자의 집에서 실시되고 트레이너가 원격으로 감독합니다. 4주의 감독 단계가 끝나면 피험자는 Wii 장치를 유지하고 추가 4주 동안 스스로 프로그램을 사용하도록 권장됩니다(감독되지 않은 단계). WiiNWALK 프로토콜은 Nintendo WiiFit 활동을 수행하는 것으로 구성됩니다. 피험자는 WiiFit 밸런스 보드에 서서 체중 이동을 통해 또는 Wii 핸드헬드 리모콘을 사용하여 WiiFit 게임과 상호 작용합니다. 개입 프로토콜에는 1) 요가 2) 균형 과제 3) 근력 운동 및 4) 에어로빅으로 구성된 선택된 운동이 포함됩니다. 밴쿠버의 클리닉 세션에서 동작 감지 장치는 참가자의 비디오 및 골격 데이터도 기록합니다. |
피험자는 4주 동안 주 3회, 40분 세션 동안 중재를 받게 됩니다.
개입은 현장 그룹 교육과 개별화된 가정 기반 교육의 조합으로 관리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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걷는 속도와 지구력 향상을 평가하기 위한 2분 걷기
기간: 기준선, 사후 개입(기준선 후 1개월), 3주 후속 조치
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피험자는 선 자세에서 시작하여 2분 동안 80미터의 평평한 길을 안전한 방식으로 가능한 한 멀리 걸어야 합니다.
가장 가까운 미터로 이동한 거리가 기록됩니다.
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기준선, 사후 개입(기준선 후 1개월), 3주 후속 조치
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기준선에서 2분 걷기 테스트의 변화
기간: 개입 후(기준선에서 1개월)
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참가자의 걷는 속도와 지구력의 변화를 평가하기 위해, 그들은 서 있는 자세에서 시작하고, 피험자는 80미터 길이의 평평한 길을 2분 동안 안전한 방법으로 최대한 멀리 걷도록 요청받습니다.
가장 가까운 미터로 이동한 거리가 기록됩니다.
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개입 후(기준선에서 1개월)
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1개월 평가에서 2분 걷기 테스트의 변경
기간: 후속 조치(중재 후 3주)
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피험자는 선 자세에서 시작하여 2분 동안 80미터의 평평한 길을 안전한 방식으로 가능한 한 멀리 걸어야 합니다.
가장 가까운 미터로 이동한 거리가 기록됩니다.
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후속 조치(중재 후 3주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인을 위한 신체 활동 척도(PASE)
기간: 기준선, 사후 개입(기준선 후 1개월), 3주 후속 조치
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고령자를 위한 신체 활동 척도(PASE)는 다양한 신체 활동의 빈도, 지속 시간 및 강도에 대한 정보를 수집하는 자가 보고 척도입니다. 10항목 PASE는 일반적으로 두 부분으로 나뉩니다. 파트 1, 여가 시간 활동에는 지난 7일 동안 가벼운 운동 참여와 같은 일상 활동에 대한 개인의 참여에 대한 정보를 캡처하는 6개의 항목이 있습니다. 응답 옵션은 전혀, 거의, 가끔 또는 자주입니다. 하루에 활동에 참여하는 데 소요되는 유형 및 평균 시간에 대한 정보도 캡처됩니다. 파트 2, 가정 활동에는 지난 주 동안 먼지 털기 또는 설거지와 같은 일상 활동 참여 여부를 묻는 세 가지 예/아니오 항목이 있습니다. 마지막 질문은 지난주에 유급 또는 자원 봉사 활동에 참여했는지 묻습니다. PASE는 또한 직업이나 자원 봉사 활동과 관련된 신체 활동의 양뿐만 아니라 주당 시간 수에 대해서도 묻습니다. |
기준선, 사후 개입(기준선 후 1개월), 3주 후속 조치
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB) 기능
기간: 기준선
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SPPB(Short Physical Performance Battery)는 4가지 작업 수행 능력을 점수화하여 피험자의 하지 기능을 측정하는 데 사용됩니다: 두 다리로 서 있는 균형(발을 모으고, 세미 탠덤, 탠덤), 한 다리로 서 있는 균형, 보행 속도 4미터 이상 및 하지 근력(의자 스탠드 5개).
각 작업은 0(나쁨)에서 4(훌륭함)까지 점수가 매겨집니다.
개별 작업의 점수를 합산하여 총점을 생성합니다.
전체 점수와 균형 구성 요소 점수를 살펴보겠습니다.
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기준선
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노인의 신체 활동 척도 변화(PASE)
기간: 개입 후(기준선에서 1개월)
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고령자를 위한 신체 활동 척도(PASE)는 다양한 신체 활동의 빈도, 지속 시간 및 강도에 대한 정보를 수집하는 자가 보고 척도입니다. 10항목 PASE는 일반적으로 두 부분으로 나뉩니다. 파트 1, 여가 시간 활동에는 지난 7일 동안 가벼운 운동 참여와 같은 일상 활동에 대한 개인의 참여에 대한 정보를 캡처하는 6개의 항목이 있습니다. 응답 옵션은 전혀, 거의, 가끔 또는 자주입니다. 하루에 활동에 참여하는 데 소요되는 유형 및 평균 시간에 대한 정보도 캡처됩니다. 파트 2, 가정 활동에는 지난 주 동안 먼지 털기 또는 설거지와 같은 일상 활동 참여 여부를 묻는 세 가지 예/아니오 항목이 있습니다. 마지막 질문은 지난주에 유급 또는 자원 봉사 활동에 참여했는지 묻습니다. PASE는 또한 직업이나 자원 봉사 활동과 관련된 신체 활동의 양뿐만 아니라 주당 시간 수에 대해서도 묻습니다. |
개입 후(기준선에서 1개월)
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고령자 신체 활동 척도 변화(PASE)
기간: 후속 조치(중재 후 3주)
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고령자를 위한 신체 활동 척도(PASE)는 다양한 신체 활동의 빈도, 지속 시간 및 강도에 대한 정보를 수집하는 자가 보고 척도입니다. 10항목 PASE는 일반적으로 두 부분으로 나뉩니다. 파트 1, 여가 시간 활동에는 지난 7일 동안 가벼운 운동 참여와 같은 일상 활동에 대한 개인의 참여에 대한 정보를 캡처하는 6개의 항목이 있습니다. 응답 옵션은 전혀, 거의, 가끔 또는 자주입니다. 하루에 활동에 참여하는 데 소요되는 유형 및 평균 시간에 대한 정보도 캡처됩니다. 파트 2, 가정 활동에는 지난 주 동안 먼지 털기 또는 설거지와 같은 일상 활동 참여 여부를 묻는 세 가지 예/아니오 항목이 있습니다. 마지막 질문은 지난주에 유급 또는 자원 봉사 활동에 참여했는지 묻습니다. PASE는 또한 직업이나 자원 봉사 활동과 관련된 신체 활동의 양뿐만 아니라 주당 시간 수에 대해서도 묻습니다. |
후속 조치(중재 후 3주)
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)의 변화
기간: 사후 개입(기준선으로부터 1개월)
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SPPB(Short Physical Performance Battery)는 4가지 작업 수행 능력을 점수화하여 피험자의 하지 기능을 측정하는 데 사용됩니다: 두 다리로 서 있는 균형(발을 모으고, 세미 탠덤, 탠덤), 한 다리로 서 있는 균형, 보행 속도 4미터 이상 및 하지 근력(의자 스탠드 5개).
각 작업은 0(나쁨)에서 4(훌륭함)까지 점수가 매겨집니다.
개별 작업의 점수를 합산하여 총점을 생성합니다.
전체 점수와 균형 구성 요소 점수를 살펴보겠습니다.
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사후 개입(기준선으로부터 1개월)
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개입 후 단기 신체 성능 배터리의 변화
기간: 후속 조치(중재 후 3주)
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SPPB(Short Physical Performance Battery)는 4가지 작업 수행 능력을 점수화하여 피험자의 하지 기능을 측정하는 데 사용됩니다: 두 다리로 서 있는 균형(발을 모으고, 세미 탠덤, 탠덤), 한 다리로 서 있는 균형, 보행 속도 4미터 이상 및 하지 근력(의자 스탠드 5개).
각 작업은 0(나쁨)에서 4(훌륭함)까지 점수가 매겨집니다.
개별 작업의 점수를 합산하여 총점을 생성합니다.
전체 점수와 균형 구성 요소 점수를 살펴보겠습니다.
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후속 조치(중재 후 3주)
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4제곱 단계 테스트(FSST)
기간: 기준선, 사후 개입(기준선 후 1개월), 3주 후속 조치
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FSST(Four Square Step Test)는 동적 기립 균형을 측정합니다.
4개의 지팡이를 바닥에 놓고 4개의 사각형을 만듭니다.
피험자는 가능한 한 빨리 그리고 필요한 경우 보행 보조기를 사용하여 각 사각형에 발을 디딜 것입니다.
검사가 끝나면 피험자는 낮은 물체를 밟으면서 앞, 뒤, 좌우로 움직였을 것이다.
또한 방향을 바꾸면서 발 사이에 체중을 여러 번 옮기는 것도 포함됩니다.
이 테스트는 시간이 정해져 있으며 더 빠른 시간은 더 나은 동적 기립 균형을 나타냅니다.
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기준선, 사후 개입(기준선 후 1개월), 3주 후속 조치
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생활 공간 평가(LSA)
기간: 기준선
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Life Space Assessment는 피험자가 일상생활에서 이동하는 공간적 영역의 크기와 일정 시간 동안의 이동 빈도를 측정하는 데 사용되는 5개 항목의 설문지입니다.
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기준선
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StepwatchTM 활동 모니터(SAM)
기간: 기준선
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활동 모니터(SAM)는 의족의 발목에 장착되어 시간 간격당 걸음 수에 관한 정보를 모니터링하고 기록하여 지역 사회에서 수행되는 신체 활동량을 나타냅니다.
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기준선
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건강 유틸리티 지수(HUI3)
기간: 기준선
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HUI3는 대상자의 건강 상태에 대해 묻는 간단한 설문지입니다.
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기준선
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말하는 동안 걷기 시험
기간: 기준선
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피험자는 평평한 코스에서 20피트(6미터)를 걷고, 돌아서서 알파벳(a, b, c, ...)을 큰 소리로 암송하면서 시작점으로 20피트를 다시 걷습니다.
그들은 알파벳(a, c, e, …)의 다른 글자를 큰 소리로 낭독하면서 이 루틴을 반복합니다.
피험자는 걷기와 말하기 모두에 주의를 기울여야 합니다.
단순 보행과 복합 보행을 완료하기 위한 시간 차이(가장 가까운 초까지)는 차이가 높을수록 이중 작업에 대처하는 능력이 낮음을 시사하는 것으로 계산됩니다(예: 걷기에 더 집중해야 할 필요성).
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기준선
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수족 절단 환자의 이동 능력 지수
기간: 기준선
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이것은 의족을 착용한 상태에서 다양한 이동 활동을 수행할 수 있는 대상의 능력에 대해 질문하는 14개 항목으로 구성됩니다.
항목은 0(불가능)에서 4(보행 보조 장치 없이 혼자 활동을 수행할 수 있음)까지 5단계 순서 척도로 점수가 매겨집니다.
총 점수의 범위는 0에서 56까지이며, 점수가 높을수록 보철물 사용 시 운동 능력이 우수하고 보조에 대한 의존도가 낮음을 나타냅니다.
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기준선
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가을달력
기간: 기준선
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이는 낙상 횟수, 상황(예: 원인, 위치, 보조 장치 사용 여부) 및 연구 과정에서 피험자가 겪은 결과(예: 의료 방문, 부상)를 문서화하는 데 사용됩니다.
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기준선
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기준선에서 생활 공간 평가의 변화
기간: 사후 개입(기준선에서 1개월)
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Life Space Assessment는 피험자가 일상생활에서 이동하는 공간적 영역의 크기와 일정 시간 동안의 이동 빈도를 측정하는 데 사용되는 5개 항목의 설문지입니다.
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사후 개입(기준선에서 1개월)
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개입 후 생활 공간 평가의 변화
기간: 후속 조치(개입 후 3주)
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Life Space Assessment는 피험자가 일상생활에서 이동하는 공간적 영역의 크기와 일정 시간 동안의 이동 빈도를 측정하는 데 사용되는 5개 항목의 설문지입니다.
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후속 조치(개입 후 3주)
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기준선에서 가을 달력 변경
기간: 중재 후(기준선에서 1개월), 후속 조치(중재 후 3주), 62주
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이는 낙상 횟수, 상황(예: 원인, 위치, 보조 장치 사용 여부) 및 연구 과정에서 피험자가 겪은 결과(예: 의료 방문, 부상)를 문서화하는 데 사용됩니다.
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중재 후(기준선에서 1개월), 후속 조치(중재 후 3주), 62주
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기준선에서 건강 유틸리티 지수(HUI3)의 변화
기간: 개입 후(기준선에서 1개월)
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HUI3는 대상자의 건강 상태에 대해 묻는 간단한 설문지입니다.
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개입 후(기준선에서 1개월)
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건강 유틸리티 지수(HUI3)의 변화
기간: 후속 조치(개입 후 3주)
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HUI3는 대상자의 건강 상태에 대해 묻는 간단한 설문지입니다.
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후속 조치(개입 후 3주)
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기준선에서 수족 절단 환자의 이동 능력 지수 변화
기간: 개입 후(기준선에서 1개월)
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이것은 의족을 착용한 상태에서 다양한 이동 활동을 수행할 수 있는 대상의 능력에 대해 질문하는 14개 항목으로 구성됩니다.
항목은 0(불가능)에서 4(보행 보조 장치 없이 혼자 활동을 수행할 수 있음)까지 5단계 순서 척도로 점수가 매겨집니다.
총 점수의 범위는 0에서 56까지이며, 점수가 높을수록 보철물 사용 시 운동 능력이 우수하고 보조에 대한 의존도가 낮음을 나타냅니다.
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개입 후(기준선에서 1개월)
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중재 후 수족 절단 환자의 이동 능력 지수 변화
기간: 후속 조치(개입 후 3주)
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이것은 의족을 착용한 상태에서 다양한 이동 활동을 수행할 수 있는 대상의 능력에 대해 질문하는 14개 항목으로 구성됩니다.
항목은 0(불가능)에서 4(보행 보조 장치 없이 혼자 활동을 수행할 수 있음)까지 5단계 순서 척도로 점수가 매겨집니다.
총 점수의 범위는 0에서 56까지이며, 점수가 높을수록 보철물 사용 시 운동 능력이 우수하고 보조에 대한 의존도가 낮음을 나타냅니다.
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후속 조치(개입 후 3주)
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기준선에서 말하는 동안 걷기 테스트의 변화
기간: 개입 후(기준선에서 1개월)
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피험자는 평평한 코스에서 20피트(6미터)를 걷고, 돌아서서 알파벳(a, b, c, ...)을 큰 소리로 암송하면서 시작점으로 20피트를 다시 걷습니다.
그들은 알파벳(a, c, e, …)의 다른 글자를 큰 소리로 낭독하면서 이 루틴을 반복합니다.
피험자는 걷기와 말하기 모두에 주의를 기울여야 합니다.
단순 보행과 복합 보행을 완료하기 위한 시간 차이(가장 가까운 초까지)는 차이가 높을수록 이중 작업에 대처하는 능력이 낮음을 시사하는 것으로 계산됩니다(예: 걷기에 더 집중해야 할 필요성).
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개입 후(기준선에서 1개월)
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중재 후 보행 중 말하기 테스트의 변화
기간: 후속 조치(개입 후 3주)
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피험자는 평평한 코스에서 20피트(6미터)를 걷고, 돌아서서 알파벳(a, b, c, ...)을 큰 소리로 암송하면서 시작점으로 20피트를 다시 걷습니다.
그들은 알파벳(a, c, e, …)의 다른 글자를 큰 소리로 낭독하면서 이 루틴을 반복합니다.
피험자는 걷기와 말하기 모두에 주의를 기울여야 합니다.
단순 보행과 복합 보행을 완료하기 위한 시간 차이(가장 가까운 초까지)는 차이가 높을수록 이중 작업에 대처하는 능력이 낮음을 시사하는 것으로 계산됩니다(예: 걷기에 더 집중해야 할 필요성).
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후속 조치(개입 후 3주)
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질적 인터뷰
기간: 개입 후 1개월
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우리는 밴쿠버 현장의 참가자들과 선택적 질적 인터뷰를 실시할 것입니다.
질적 인터뷰의 목적은 뇌 또는 신체 활동 비디오 게임 기반 훈련 프로그램을 사용한 개인적인 경험에 대해 더 많이 알아보는 것입니다.
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개입 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: William C Miller, University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tao G, Miller WC, Eng JJ, Esfandiari E, Imam B, Lindstrom H, Payne MW. Group-based telerehabilitation intervention using Wii Fit to improve walking in older adults with lower limb amputation (WiiNWalk): A randomized control trial. Clin Rehabil. 2022 Mar;36(3):331-341. doi: 10.1177/02692155211061222. Epub 2021 Nov 29.
- Imam B, Miller WC, Finlayson HC, Eng JJ, Payne MW, Jarus T, Goldsmith CH, Mitchell IM. A Telehealth Intervention Using Nintendo Wii Fit Balance Boards and iPads to Improve Walking in Older Adults With Lower Limb Amputation (Wii.n.Walk): Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2014 Dec 22;3(4):e80. doi: 10.2196/resprot.4031.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .