Estudo do WiiFit para melhorar a caminhada em idosos amputados (WiiNWalk)
Avaliação do WiiFit para melhorar a caminhada em idosos com amputação de membro inferior
WiiNWALK é uma atividade física de 4 semanas, com a intervenção de um WiiFit, destinada a melhorar a capacidade de caminhada em indivíduos com amputação unilateral abaixo do joelho ou acima do joelho. Este é um estudo de controle randomizado para avaliar a eficácia do programa WiiNWALK em adultos mais velhos (mais de 50 anos) que vivem na comunidade com amputações de membros inferiores (LLA).
Hipótese: Esperamos que a intervenção WiiNWALK tenha um efeito de tratamento com melhora na capacidade funcional de caminhada, em comparação com o grupo controle que estará apenas jogando jogos cognitivos. Secundariamente, uma capacidade de caminhada funcional também incluirá uma melhora na força e equilíbrio das extremidades inferiores, simetria da marcha entre os membros, confiança no equilíbrio junto com a participação em atividades diárias e sociais, capacidades locomotoras e aumento nas atividades físicas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A amputação de membros inferiores (LLA) é prevalente entre os canadenses mais velhos. Estimativas de 2003 sugerem que mais de 2 milhões de indivíduos viviam com LLA na América do Norte, com uma estimativa anual de 150.000 casos incidentes. Mais de 50% desses procedimentos são considerados maiores, com 28% dos indivíduos tendo uma amputação transtibial (TT) ou abaixo do joelho e 26% tendo uma amputação transfemoral (TF) ou acima do joelho. O WiiNWalk é projetado para avaliar se esta intervenção melhora a capacidade de caminhada de adultos mais velhos por meio de uma série de equilíbrio e outras atividades físicas usando o Wii balance board.
Uma capacidade de caminhada aprimorada (ou seja, ser capaz de caminhar uma distância maior) pode afetar os componentes de equilíbrio, força e condicionamento físico que são essenciais para melhorar a marcha protética. A capacidade de caminhar uma distância maior pode afetar o estilo de vida de uma pessoa, pois permite que o indivíduo se mova em seu ambiente de forma independente, o que, por sua vez, afeta a escolha das atividades diárias e sociais e a participação e, portanto, proporciona mais mobilidade, liberdade e escolha .
Este estudo se concentra em adultos mais velhos porque, de acordo com dados do Canadian Institute of Health Information, pessoas de 50 a 74 anos têm 17 vezes mais chances de ter um LLA e indivíduos com idade ≥ 75 anos têm 36 vezes mais chances de ter um LLA. esse aumento exponencial da incidência relacionada à idade são os efeitos tardios de doenças crônicas, como diabetes e doenças vasculares, comuns em adultos mais velhos.
Se, como previsto, o WiiFit provar aumentar a capacidade de caminhada, ele será um método de baixo custo para aqueles com LLA terem um sistema acessível que, devido à natureza de transferência de peso, equilíbrio e treinamento aeróbico dos jogos do Wii, servirá como um agente terapêutico para a reabilitação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T5G 0B7
- Glenrose Rehabilitation Centre
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 2G9
- GF Strong Rehabilitation Centre
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5P 3L6
- Holy Family Hospital
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6C 5J1
- Parkwood Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos terão pelo menos 50 anos de idade e uma amputação unilateral de TT ou TF
- Use sua prótese por pelo menos duas horas por dia nos últimos 6 meses
- Ser cognitivamente capaz de se envolver no programa
- Tenha uma televisão que permita a conexão com o hardware da Nintendo
Critério de exclusão:
- Não conseguem se comunicar em inglês
- Não pode fornecer consentimento informado
- Têm condições médicas importantes
- Tem problemas de ajuste protético (ou seja: dor e desconforto)
- Está atualmente matriculado em outro exercício formal ou programa de treinamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Jogos Cognitivos
O grupo de Jogos Cognitivos receberá treinamento em grupo supervisionado de 40 minutos três vezes por semana por um período de quatro semanas. O grupo da primeira semana será realizado na clínica, enquanto as três semanas restantes serão realizadas na casa do participante e supervisionadas pelo instrutor remotamente usando um tablet com capacidade de videoconferência. Ao final da Fase Supervisionada de quatro semanas, os sujeitos manterão as unidades Wii e serão encorajados a usar o programa por conta própria por um período adicional de quatro semanas (Fase Não Supervisionada). Os participantes do grupo de controle jogarão videogames cognitivos usando o programa Wii Big Brain Academy Degree. BigBrain™ é um sistema de videogame que possui jogos e exercícios para melhorar a função cognitiva (identificar, memorizar, analisar, computar e visualizar). Os sujeitos usam o Wii handheld remote para participar dos jogos apontando e clicando no controle remoto para selecionar as respostas na tela em resposta às perguntas na tela. |
Os sujeitos receberão a intervenção por sessões de 40 minutos, 3x/semana durante 4 semanas.
As intervenções serão administradas em combinação de treinamento em grupo no local e treinamento individualizado em casa.
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Experimental: Intervenção WiiNWALK
O grupo de intervenção também receberá treinamento em grupo supervisionado de 40 minutos, três vezes por semana, por um período de quatro semanas. As intervenções realizadas durante a primeira semana serão realizadas na clínica, enquanto as três semanas restantes serão realizadas na casa do sujeito e supervisionadas remotamente pelo instrutor. Ao final da Fase Supervisionada de quatro semanas, os sujeitos manterão as unidades Wii e serão encorajados a usar o programa por conta própria por um período adicional de quatro semanas (Fase Não Supervisionada). O protocolo WiiNWALK consiste na realização de atividades do Nintendo WiiFit. Os sujeitos ficam na prancha de equilíbrio WiiFit e interagem com os jogos WiiFit por meio de deslocamento de peso ou usando o controle remoto portátil Wii. O protocolo de intervenção incluirá exercícios selecionados que consistem em: 1) Yoga 2) Tarefas de equilíbrio 3) Treinamento de força e 4) Aeróbica. Nas sessões na clínica em Vancouver, um dispositivo de detecção de movimento também gravará dados de vídeo e esqueleto do participante. |
Os sujeitos receberão a intervenção por sessões de 40 minutos, 3x/semana durante 4 semanas.
As intervenções serão administradas em combinação de treinamento em grupo no local e treinamento individualizado em casa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Caminhada de 2 minutos para avaliar a velocidade de caminhada e melhora da resistência
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (1 mês após a linha de base), 3 semanas de acompanhamento
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Partindo de uma posição em pé, os indivíduos são solicitados a caminhar o mais longe que puderem de maneira segura por dois minutos em um percurso de 80 metros de ida e volta.
A distância percorrida até o metro mais próximo é registrada.
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Linha de base, pós-intervenção (1 mês após a linha de base), 3 semanas de acompanhamento
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Alteração no Teste de Caminhada de Dois Minutos desde o início
Prazo: Pós-intervenção (1 mês a partir da linha de base)
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Para avaliar as mudanças na velocidade e resistência da caminhada do participante, eles começarão a partir de uma posição em pé, os sujeitos são solicitados a caminhar o mais longe que puderem de maneira segura por dois minutos em um percurso de 80 metros de ida e volta.
A distância percorrida até o metro mais próximo é registrada.
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Pós-intervenção (1 mês a partir da linha de base)
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Mudança no teste de caminhada de dois minutos a partir da avaliação de 1 mês
Prazo: Acompanhamento (3 semanas após a intervenção)
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Partindo de uma posição em pé, os indivíduos são solicitados a caminhar o mais longe que puderem de maneira segura por dois minutos em um percurso de 80 metros de ida e volta.
A distância percorrida até o metro mais próximo é registrada.
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Acompanhamento (3 semanas após a intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Atividade Física para Idosos (PASE)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (1 mês após a linha de base), 3 semanas de acompanhamento
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A Escala de Atividade Física para Idosos (PASE) é uma medida de autorrelato que capta informações sobre a frequência, duração e intensidade de várias atividades físicas. O PASE de 10 itens é geralmente dividido em duas partes. A parte um, Atividade de Lazer, tem seis itens que capturam informações sobre o envolvimento do indivíduo em atividades diárias, como a participação em exercícios leves durante os últimos sete dias. As opções de resposta são nunca, raramente, às vezes ou frequentemente. Também são capturadas informações sobre o tipo e o tempo médio gasto na atividade por dia. A parte dois, Atividade Doméstica, tem três itens sim/não que perguntam sobre a participação em atividades diárias, como tirar o pó ou lavar a louça na última semana. A última pergunta é sobre o envolvimento em trabalho remunerado ou voluntário na última semana. O PASE também pergunta sobre o número de horas por semana, bem como a quantidade de atividade física necessária para o trabalho ou trabalho voluntário. |
Linha de base, pós-intervenção (1 mês após a linha de base), 3 semanas de acompanhamento
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Capacidade de Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: Linha de base
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A Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB) será usada para medir a função da extremidade inferior dos indivíduos, pontuando sua capacidade de realizar quatro tarefas: equilíbrio em duas pernas (pés juntos, semi-tandem, tandem), equilíbrio em uma perna, velocidade da marcha acima de 4 metros e força de membros inferiores (5x cadeira levanta).
Cada tarefa é pontuada de 0 (ruim) a 4 (excelente).
Uma pontuação total será gerada pela soma das pontuações para tarefas individuais.
Veremos as pontuações dos componentes gerais e de equilíbrio.
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Linha de base
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Mudança na Escala de Atividade Física do Idoso (PASE)
Prazo: Pós-intervenção (1 mês a partir da linha de base)
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A Escala de Atividade Física para Idosos (PASE) é uma medida de autorrelato que capta informações sobre a frequência, duração e intensidade de várias atividades físicas. O PASE de 10 itens é geralmente dividido em duas partes. A parte um, Atividade de Lazer, tem seis itens que capturam informações sobre o envolvimento do indivíduo em atividades diárias, como a participação em exercícios leves durante os últimos sete dias. As opções de resposta são nunca, raramente, às vezes ou frequentemente. Também são capturadas informações sobre o tipo e o tempo médio gasto na atividade por dia. A parte dois, Atividade Doméstica, tem três itens sim/não que perguntam sobre a participação em atividades diárias, como tirar o pó ou lavar a louça na última semana. A última pergunta é sobre o envolvimento em trabalho remunerado ou voluntário na última semana. O PASE também pergunta sobre o número de horas por semana, bem como a quantidade de atividade física necessária para o trabalho ou trabalho voluntário. |
Pós-intervenção (1 mês a partir da linha de base)
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Escala de Mudança de Atividade Física para Idosos (PASE)
Prazo: Acompanhamento (3 semanas após a intervenção)
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A Escala de Atividade Física para Idosos (PASE) é uma medida de autorrelato que capta informações sobre a frequência, duração e intensidade de várias atividades físicas. O PASE de 10 itens é geralmente dividido em duas partes. A parte um, Atividade de Lazer, tem seis itens que capturam informações sobre o envolvimento do indivíduo em atividades diárias, como a participação em exercícios leves durante os últimos sete dias. As opções de resposta são nunca, raramente, às vezes ou frequentemente. Também são capturadas informações sobre o tipo e o tempo médio gasto na atividade por dia. A parte dois, Atividade Doméstica, tem três itens sim/não que perguntam sobre a participação em atividades diárias, como tirar o pó ou lavar a louça na última semana. A última pergunta é sobre o envolvimento em trabalho remunerado ou voluntário na última semana. O PASE também pergunta sobre o número de horas por semana, bem como a quantidade de atividade física necessária para o trabalho ou trabalho voluntário. |
Acompanhamento (3 semanas após a intervenção)
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Alteração na Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: Pós-intervenção (1 mês a partir da linha de base)
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A Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB) será usada para medir a função da extremidade inferior dos indivíduos, pontuando sua capacidade de realizar quatro tarefas: equilíbrio em duas pernas (pés juntos, semi-tandem, tandem), equilíbrio em uma perna, velocidade da marcha acima de 4 metros e força de membros inferiores (5x cadeira levanta).
Cada tarefa é pontuada de 0 (ruim) a 4 (excelente).
Uma pontuação total será gerada pela soma das pontuações para tarefas individuais.
Veremos as pontuações dos componentes gerais e de equilíbrio.
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Pós-intervenção (1 mês a partir da linha de base)
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Mudança na Bateria de Desempenho Físico Curto Pós-Intervenção
Prazo: Acompanhamento (3 semanas após a intervenção)
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A Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB) será usada para medir a função da extremidade inferior dos indivíduos, pontuando sua capacidade de realizar quatro tarefas: equilíbrio em duas pernas (pés juntos, semi-tandem, tandem), equilíbrio em uma perna, velocidade da marcha acima de 4 metros e força de membros inferiores (5x cadeira levanta).
Cada tarefa é pontuada de 0 (ruim) a 4 (excelente).
Uma pontuação total será gerada pela soma das pontuações para tarefas individuais.
Veremos as pontuações dos componentes gerais e de equilíbrio.
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Acompanhamento (3 semanas após a intervenção)
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Teste de Quatro Passos Quadrados (FSST)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (1 mês após a linha de base), 3 semanas de acompanhamento
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O Four Square Step Test (FSST) medirá o equilíbrio dinâmico em pé.
Quatro bastões são colocados no chão para criar 4 quadrados.
O sujeito pisará em cada quadrado o mais rápido possível e com o uso de seu auxiliar de caminhada, se necessário.
Ao final do teste, o sujeito teria se movido para frente, para trás, para a esquerda e para a direita enquanto pisava em objetos baixos.
Também envolve múltiplas transferências de peso entre os pés durante a mudança de direção.
Este teste é cronometrado e tempos mais rápidos indicam melhor equilíbrio dinâmico em pé.
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Linha de base, pós-intervenção (1 mês após a linha de base), 3 semanas de acompanhamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do Espaço de Vida (LSA)
Prazo: Linha de base
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O Life Space Assessment é um questionário de cinco itens que será utilizado para medir o tamanho da área espacial que os sujeitos movimentam em sua vida diária, bem como a frequência de sua mobilidade dentro de um determinado período de tempo.
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Linha de base
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Monitor de atividade StepwatchTM (SAM)
Prazo: Linha de base
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O Activity Monitor (SAM) será montado no tornozelo do membro protético para monitorar e registrar informações sobre o número de passos por intervalo de tempo para indicar a quantidade de atividade física realizada na comunidade.
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Linha de base
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Índice de utilidade de saúde (HUI3)
Prazo: Linha de base
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O HUI3 é um questionário breve que pergunta aos sujeitos sobre seu estado de saúde.
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Linha de base
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Teste de andar enquanto fala
Prazo: Linha de base
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Os sujeitos andam 20 pés (seis metros) em um percurso plano, viram-se e caminham 20 pés de volta ao início enquanto recitam as letras do alfabeto (a, b, c, ...) em voz alta.
Eles repetem essa rotina enquanto recitam letras alternadas do alfabeto (a, c, e, …) em voz alta.
Os indivíduos serão solicitados a prestar atenção tanto ao andar quanto ao falar.
A diferença de tempo (até o segundo mais próximo) para completar as caminhadas simples e complexas é calculada com diferenças maiores sugerindo menor capacidade de lidar com tarefas duplas (por exemplo, maior necessidade de se concentrar na caminhada).
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Linha de base
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Índice de Capacidades Locomotoras em Amputados
Prazo: Linha de base
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Este é composto por 14 itens que questionam a capacidade do sujeito de realizar diferentes atividades locomotoras com a prótese colocada.
Os itens são pontuados em uma escala ordinal de 5 níveis de 0 (incapaz) a 4 (capaz de realizar a atividade sozinho sem ajuda para deambular).
A pontuação total varia de 0 a 56, com pontuações mais altas indicando maior capacidade locomotora com a prótese e menor dependência de assistência.
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Linha de base
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Calendário de outono
Prazo: Linha de base
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Isso será usado para documentar o número de quedas, circunstâncias (por exemplo: causa, localização, dispositivo auxiliar usado ou não) e as consequências que o sujeito teve (por exemplo, visita médica, lesão) ao longo do estudo.
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Linha de base
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Mudança na avaliação do espaço de vida desde a linha de base
Prazo: Pós-intervenção (1 mês a partir da linha de base)
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O Life Space Assessment é um questionário de cinco itens que será utilizado para medir o tamanho da área espacial que os sujeitos movimentam em sua vida diária, bem como a frequência de sua mobilidade dentro de um determinado período de tempo.
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Pós-intervenção (1 mês a partir da linha de base)
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Mudança na avaliação do espaço de vida pós-intervenção
Prazo: Acompanhamento (3 semanas a partir da pós-intervenção)
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O Life Space Assessment é um questionário de cinco itens que será utilizado para medir o tamanho da área espacial que os sujeitos movimentam em sua vida diária, bem como a frequência de sua mobilidade dentro de um determinado período de tempo.
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Acompanhamento (3 semanas a partir da pós-intervenção)
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Mudança no calendário de outono da linha de base
Prazo: Pós-intervenção (1 mês a partir da linha de base), Acompanhamento (3 semanas a partir da pós-intervenção), 62 semanas
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Isso será usado para documentar o número de quedas, circunstâncias (por exemplo: causa, localização, dispositivo auxiliar usado ou não) e as consequências que o sujeito teve (por exemplo, visita médica, lesão) ao longo do estudo.
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Pós-intervenção (1 mês a partir da linha de base), Acompanhamento (3 semanas a partir da pós-intervenção), 62 semanas
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Mudança no Índice de Utilidade de Saúde (HUI3) da linha de base
Prazo: Pós-intervenção (1 mês a partir da linha de base)
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O HUI3 é um questionário breve que pergunta aos sujeitos sobre seu estado de saúde.
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Pós-intervenção (1 mês a partir da linha de base)
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Mudança no Índice de Utilidade de Saúde (HUI3)
Prazo: Acompanhamento (3 semanas a partir da pós-intervenção)
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O HUI3 é um questionário breve que pergunta aos sujeitos sobre seu estado de saúde.
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Acompanhamento (3 semanas a partir da pós-intervenção)
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Alteração no Índice de Capacidades Locomotoras em Amputados a partir da Linha de Base
Prazo: Pós-intervenção (um mês a partir da linha de base)
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Este é composto por 14 itens que questionam a capacidade do sujeito de realizar diferentes atividades locomotoras com a prótese colocada.
Os itens são pontuados em uma escala ordinal de 5 níveis de 0 (incapaz) a 4 (capaz de realizar a atividade sozinho sem ajuda para deambular).
A pontuação total varia de 0 a 56, com pontuações mais altas indicando maior capacidade locomotora com a prótese e menor dependência de assistência.
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Pós-intervenção (um mês a partir da linha de base)
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Alteração no Índice de Capacidades Locomotoras em Amputados Pós-Intervenção
Prazo: Acompanhamento (3 semanas a partir da pós-intervenção)
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Este é composto por 14 itens que questionam a capacidade do sujeito de realizar diferentes atividades locomotoras com a prótese colocada.
Os itens são pontuados em uma escala ordinal de 5 níveis de 0 (incapaz) a 4 (capaz de realizar a atividade sozinho sem ajuda para deambular).
A pontuação total varia de 0 a 56, com pontuações mais altas indicando maior capacidade locomotora com a prótese e menor dependência de assistência.
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Acompanhamento (3 semanas a partir da pós-intervenção)
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Mudança no teste de andar enquanto fala desde a linha de base
Prazo: Pós-intervenção (1 mês a partir da linha de base)
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Os sujeitos andam 20 pés (seis metros) em um percurso plano, viram-se e caminham 20 pés de volta ao início enquanto recitam as letras do alfabeto (a, b, c, ...) em voz alta.
Eles repetem essa rotina enquanto recitam letras alternadas do alfabeto (a, c, e, …) em voz alta.
Os indivíduos serão solicitados a prestar atenção tanto ao andar quanto ao falar.
A diferença de tempo (até o segundo mais próximo) para completar as caminhadas simples e complexas é calculada com diferenças maiores sugerindo menor capacidade de lidar com tarefas duplas (por exemplo, maior necessidade de se concentrar na caminhada).
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Pós-intervenção (1 mês a partir da linha de base)
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Mudança no teste Andar Enquanto Fala a partir da Pós-intervenção
Prazo: Acompanhamento (3 semanas a partir da pós-intervenção)
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Os sujeitos andam 20 pés (seis metros) em um percurso plano, viram-se e caminham 20 pés de volta ao início enquanto recitam as letras do alfabeto (a, b, c, ...) em voz alta.
Eles repetem essa rotina enquanto recitam letras alternadas do alfabeto (a, c, e, …) em voz alta.
Os indivíduos serão solicitados a prestar atenção tanto ao andar quanto ao falar.
A diferença de tempo (até o segundo mais próximo) para completar as caminhadas simples e complexas é calculada com diferenças maiores sugerindo menor capacidade de lidar com tarefas duplas (por exemplo, maior necessidade de se concentrar na caminhada).
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Acompanhamento (3 semanas a partir da pós-intervenção)
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Entrevistas Qualitativas
Prazo: 1 mês pós-intervenção
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Estaremos conduzindo entrevistas qualitativas opcionais com participantes do site de Vancouver.
O objetivo das entrevistas qualitativas é aprender mais sobre suas experiências pessoais usando o cérebro ou programas de treinamento baseados em videogames de atividade física.
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1 mês pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William C Miller, University of British Columbia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tao G, Miller WC, Eng JJ, Esfandiari E, Imam B, Lindstrom H, Payne MW. Group-based telerehabilitation intervention using Wii Fit to improve walking in older adults with lower limb amputation (WiiNWalk): A randomized control trial. Clin Rehabil. 2022 Mar;36(3):331-341. doi: 10.1177/02692155211061222. Epub 2021 Nov 29.
- Imam B, Miller WC, Finlayson HC, Eng JJ, Payne MW, Jarus T, Goldsmith CH, Mitchell IM. A Telehealth Intervention Using Nintendo Wii Fit Balance Boards and iPads to Improve Walking in Older Adults With Lower Limb Amputation (Wii.n.Walk): Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2014 Dec 22;3(4):e80. doi: 10.2196/resprot.4031.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H13-01858
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