Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie WiiFit w celu poprawy chodzenia u osób starszych po amputacji (WiiNWalk)

19 lipca 2024 zaktualizowane przez: William C. Miller, University of British Columbia

Ocena WiiFit w celu poprawy chodzenia u osób starszych z amputacją kończyny dolnej

WiiNWALK to 4-tygodniowa aktywność fizyczna z interwencją WiiFit, której celem jest poprawa zdolności chodzenia u osób z jednostronną amputacją poniżej kolana lub powyżej kolana. Jest to randomizowana próba kontrolna mająca na celu ocenę skuteczności programu WiiNWALK u starszych (50+ lat) żyjących w społeczności osób dorosłych z amputacją kończyn dolnych (LLA).

Hipoteza: Spodziewamy się, że interwencja WiiNWALK przyniesie efekt terapeutyczny w postaci poprawy funkcjonalnej zdolności chodzenia w porównaniu z grupą kontrolną, która będzie tylko grać w gry poznawcze. Po drugie, funkcjonalna zdolność chodu będzie obejmowała również poprawę siły i równowagi kończyn dolnych, symetrii chodu między kończynami, pewności równowagi wraz z uczestnictwem w zajęciach codziennych i społecznych, zdolności lokomotorycznych i zwiększeniem aktywności fizycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Amputacja kończyn dolnych (LLA) jest powszechna wśród starszych Kanadyjczyków. Szacunki z 2003 roku sugerują, że w Ameryce Północnej żyło ponad 2 miliony osób z LLA, a rocznie dochodziło do około 150 000 przypadków. Ponad 50% tych zabiegów uważa się za poważne, przy czym 28% osób ma amputację podudzia lub poniżej kolana, a 26% ma amputację przez ud (TF) lub powyżej kolana. WiiNWalk ma na celu ocenę, czy ta interwencja poprawia zdolność chodzenia osób starszych poprzez serię balansowania i innych ćwiczeń fizycznych z wykorzystaniem tablicy równoważącej Wii.

Poprawiona zdolność chodu (tj. zdolność do chodzenia na dłuższych dystansach) może wpływać na równowagę, siłę i komponenty sprawności, które są kluczowe dla poprawy chodzenia protetycznego. Możliwość pokonywania większych odległości może wpływać na styl życia danej osoby, ponieważ umożliwia jej niezależne poruszanie się po swoim otoczeniu, co z kolei wpływa na wybór codziennych i społecznych zajęć oraz uczestnictwo, a tym samym zapewnia jej większą mobilność, swobodę i wybór .

Niniejsze badanie skupia się na starszych osobach dorosłych, ponieważ według danych Kanadyjskiego Instytutu Informacji o Zdrowiu osoby w wieku 50-74 lat były 17 razy bardziej narażone na LLA, a osoby w wieku ≥ 75 lat były 36 razy bardziej narażone na LLA. ten wykładniczy wzrost zachorowalności związany z wiekiem jest późnym stadium skutków chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca i choroby naczyniowe, które są powszechne u osób starszych.

Jeśli zgodnie z przewidywaniami, WiiFit zwiększy zdolność chodzenia, zapewni tanią metodę dla osób z LLA, aby mieć dostępny system, który ze względu na zmianę ciężaru, równowagę i trening aerobowy gier Wii, będzie służył jako środek terapeutyczny do rehabilitacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5G 0B7
        • Glenrose Rehabilitation Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
        • GF Strong Rehabilitation Centre
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5P 3L6
        • Holy Family Hospital
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
        • Parkwood Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci będą mieli co najmniej 50 lat i będą mieli jednostronną amputację TT lub TF
  • Używaj ich protezy przez co najmniej dwie godziny dziennie przez ostatnie 6 miesięcy
  • Być zdolnym poznawczo do zaangażowania się w program
  • Posiadać telewizor, który umożliwi połączenie ze sprzętem Nintendo

Kryteria wyłączenia:

  • Nie potrafią porozumiewać się w języku angielskim
  • Nie można udzielić świadomej zgody
  • Mieć ważne schorzenia
  • Mają problemy z dopasowaniem protezy (tj.: ból i dyskomfort)
  • Są obecnie zapisani na inny formalny program ćwiczeń lub szkoleń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Gry poznawcze

Grupa Gier Poznawczych będzie przechodziła 40-minutowe nadzorowane szkolenie grupowe trzy razy w tygodniu przez okres czterech tygodni. Grupa przez pierwszy tydzień będzie odbywała się w klinice, natomiast pozostałe trzy tygodnie będą prowadzone w domu badanego pod okiem Trenera zdalnie za pomocą tabletu z możliwością prowadzenia wideokonferencji. Pod koniec czterotygodniowej fazy nadzorowanej uczestnicy zachowają jednostki Wii i będą zachęcani do samodzielnego korzystania z programu przez dodatkowy okres czterech tygodni (faza bez nadzoru).

Badani z grupy kontrolnej będą grać w gry wideo zorientowane poznawczo, korzystając z programu Wii Big Brain Academy Degree. BigBrain™ to system gier wideo, który zawiera gry i ćwiczenia poprawiające funkcje poznawcze (identyfikowanie, zapamiętywanie, analizowanie, obliczanie i wizualizację). Badani używają ręcznego pilota Wii do udziału w grach, wskazując i klikając pilota, aby wybrać odpowiedzi na ekranie w odpowiedzi na pytania wyświetlane na ekranie.
Urządzenie: Program studiów Wii Big Brain Academy
Pacjenci otrzymają interwencję na 40-minutowych sesjach, 3x/tydzień przez 4 tygodnie. Interwencje będą prowadzone w połączeniu ze szkoleniem grupowym na miejscu i zindywidualizowanym szkoleniem w domu.
Eksperymentalny: Interwencja WiiNWALK

Grupa interwencyjna będzie również przechodzić 40-minutowe nadzorowane szkolenie grupowe trzy razy w tygodniu przez okres czterech tygodni. Interwencje prowadzone przez pierwszy tydzień będą odbywały się w klinice, natomiast pozostałe trzy tygodnie będą prowadzone zdalnie w domu badanego pod okiem Trenera. Pod koniec czterotygodniowej fazy nadzorowanej uczestnicy zachowają jednostki Wii i będą zachęcani do samodzielnego korzystania z programu przez dodatkowy okres czterech tygodni (faza bez nadzoru).

Protokół WiiNWALK polega na wykonywaniu czynności Nintendo WiiFit. Badani stoją na tablicy równoważącej WiiFit i wchodzą w interakcję z grami WiiFit poprzez zmianę ciężaru lub za pomocą ręcznego pilota Wii. Protokół interwencji będzie zawierał wybrane ćwiczenia składające się z: 1) jogi 2) ćwiczeń na równowagę 3) treningu siłowego i 4) aerobiku.

Podczas sesji w klinice w Vancouver urządzenie wykrywające ruch będzie również rejestrować wideo i dane dotyczące szkieletu uczestnika.
Urządzenie: Nintendo Wii
Pacjenci otrzymają interwencję na 40-minutowych sesjach, 3x/tydzień przez 4 tygodnie. Interwencje będą prowadzone w połączeniu ze szkoleniem grupowym na miejscu i zindywidualizowanym szkoleniem w domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
2-minutowy marsz w celu oceny szybkości chodu i poprawy wytrzymałości
Ramy czasowe: Linia bazowa, interwencja po interwencji (1 miesiąc po linii bazowej), 3-tygodniowa obserwacja
Zaczynając od pozycji stojącej, badani proszeni są o chodzenie tak daleko, jak to możliwe w bezpieczny sposób przez dwie minuty po 80-metrowym torze w przód iw tył. Rejestrowana jest przebyta odległość z dokładnością do jednego metra.
Linia bazowa, interwencja po interwencji (1 miesiąc po linii bazowej), 3-tygodniowa obserwacja
Zmiana w dwuminutowym teście marszu od linii bazowej
Ramy czasowe: Po interwencji (1 miesiąc od linii bazowej)
Aby ocenić zmiany w szybkości i wytrzymałości chodu uczestnika, zaczną oni od pozycji stojącej, badani proszeni są o chodzenie tak daleko, jak to możliwe w bezpieczny sposób przez dwie minuty po 80-metrowym torze prosto w przód iw tył. Rejestrowana jest przebyta odległość z dokładnością do jednego metra.
Po interwencji (1 miesiąc od linii bazowej)
Zmiana w dwuminutowym teście marszu z oceny 1 miesiąca
Ramy czasowe: Obserwacja (3 tygodnie po interwencji)
Zaczynając od pozycji stojącej, badani proszeni są o chodzenie tak daleko, jak to możliwe w bezpieczny sposób przez dwie minuty po 80-metrowym torze w przód iw tył. Rejestrowana jest przebyta odległość z dokładnością do jednego metra.
Obserwacja (3 tygodnie po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Aktywności Fizycznej Osób Starszych (PASE)
Ramy czasowe: Linia bazowa, interwencja po interwencji (1 miesiąc po linii bazowej), 3-tygodniowa obserwacja

Skala Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych (PASE) jest miarą samooceny, która rejestruje informacje na temat częstotliwości, czasu trwania i intensywności różnych aktywności fizycznych. Składający się z 10 pozycji PASE jest generalnie podzielony na dwie części. Część pierwsza, Aktywność w czasie wolnym, zawiera sześć elementów, które rejestrują informacje o zaangażowaniu danej osoby w codzienne czynności, takie jak udział w lekkich ćwiczeniach w ciągu ostatnich siedmiu dni. Opcje odpowiedzi to nigdy, rzadko, czasami lub często. Rejestrowane są również informacje na temat rodzaju i średniego czasu spędzonego na wykonywaniu czynności w ciągu dnia.

Część druga, Czynności w gospodarstwie domowym, zawiera trzy pozycje tak/nie, które dotyczą udziału w codziennych czynnościach, takich jak odkurzanie lub zmywanie naczyń w ciągu ostatniego tygodnia. Ostatnie pytanie dotyczy zaangażowania w pracę zarobkową lub wolontariacką w ciągu ostatniego tygodnia. PASE pyta również o liczbę godzin tygodniowo oraz ilość aktywności fizycznej związanej z pracą lub wolontariatem.
Linia bazowa, interwencja po interwencji (1 miesiąc po linii bazowej), 3-tygodniowa obserwacja
Zdolność baterii krótkiej wydajności fizycznej (SPPB).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) zostanie wykorzystana do pomiaru funkcji kończyn dolnych badanych poprzez ocenę ich zdolności do wykonywania czterech zadań: równowaga w staniu na dwóch nogach (stopy razem, półtandem, tandem), równowaga w staniu na jednej nodze, prędkość chodu ponad 4 metry i siłę kończyn dolnych (5x stojaki na krzesła). Każde zadanie jest punktowane od 0 (słaby) do 4 (doskonały). Łączny wynik zostanie wygenerowany poprzez zsumowanie punktów za poszczególne zadania. Przyjrzymy się ogólnym wynikom komponentów i zbilansowaniu.
Linia bazowa
Zmiana Skali Aktywności Fizycznej Osób Starszych (PASE)
Ramy czasowe: Po interwencji (1 miesiąc od punktu początkowego)

Skala Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych (PASE) jest miarą samooceny, która rejestruje informacje na temat częstotliwości, czasu trwania i intensywności różnych aktywności fizycznych. Składający się z 10 pozycji PASE jest generalnie podzielony na dwie części. Część pierwsza, Aktywność w czasie wolnym, zawiera sześć elementów, które rejestrują informacje o zaangażowaniu danej osoby w codzienne czynności, takie jak udział w lekkich ćwiczeniach w ciągu ostatnich siedmiu dni. Opcje odpowiedzi to nigdy, rzadko, czasami lub często. Rejestrowane są również informacje na temat rodzaju i średniego czasu spędzonego na wykonywaniu czynności w ciągu dnia.

Część druga, Czynności w gospodarstwie domowym, zawiera trzy pozycje tak/nie, które dotyczą udziału w codziennych czynnościach, takich jak odkurzanie lub zmywanie naczyń w ciągu ostatniego tygodnia. Ostatnie pytanie dotyczy zaangażowania w pracę zarobkową lub wolontariacką w ciągu ostatniego tygodnia. PASE pyta również o liczbę godzin tygodniowo oraz ilość aktywności fizycznej związanej z pracą lub wolontariatem.
Po interwencji (1 miesiąc od punktu początkowego)
Zmiana Skali Aktywności Fizycznej Osób Starszych (PASE)
Ramy czasowe: Obserwacja (3 tygodnie po interwencji)

Skala Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych (PASE) jest miarą samooceny, która rejestruje informacje na temat częstotliwości, czasu trwania i intensywności różnych aktywności fizycznych. Składający się z 10 pozycji PASE jest generalnie podzielony na dwie części. Część pierwsza, Aktywność w czasie wolnym, zawiera sześć elementów, które rejestrują informacje o zaangażowaniu danej osoby w codzienne czynności, takie jak udział w lekkich ćwiczeniach w ciągu ostatnich siedmiu dni. Opcje odpowiedzi to nigdy, rzadko, czasami lub często. Rejestrowane są również informacje na temat rodzaju i średniego czasu spędzonego na wykonywaniu czynności w ciągu dnia.

Część druga, Czynności w gospodarstwie domowym, zawiera trzy pozycje tak/nie, które dotyczą udziału w codziennych czynnościach, takich jak odkurzanie lub zmywanie naczyń w ciągu ostatniego tygodnia. Ostatnie pytanie dotyczy zaangażowania w pracę zarobkową lub wolontariacką w ciągu ostatniego tygodnia. PASE pyta również o liczbę godzin tygodniowo oraz ilość aktywności fizycznej związanej z pracą lub wolontariatem.
Obserwacja (3 tygodnie po interwencji)
Zmiana baterii o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Po interwencji (1 miesiąc od punktu początkowego)
Bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) zostanie wykorzystana do pomiaru funkcji kończyn dolnych badanych poprzez ocenę ich zdolności do wykonywania czterech zadań: równowaga w staniu na dwóch nogach (stopy razem, półtandem, tandem), równowaga w staniu na jednej nodze, prędkość chodu ponad 4 metry i siłę kończyn dolnych (5x stojaki na krzesła). Każde zadanie jest punktowane od 0 (słaby) do 4 (doskonały). Łączny wynik zostanie wygenerowany poprzez zsumowanie punktów za poszczególne zadania. Przyjrzymy się ogólnym wynikom komponentów i zbilansowaniu.
Po interwencji (1 miesiąc od punktu początkowego)
Zmiana baterii o krótkiej wydajności fizycznej od stanu po interwencji
Ramy czasowe: Obserwacja (3 tygodnie po interwencji)
Bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) zostanie wykorzystana do pomiaru funkcji kończyn dolnych badanych poprzez ocenę ich zdolności do wykonywania czterech zadań: równowaga w staniu na dwóch nogach (stopy razem, półtandem, tandem), równowaga w staniu na jednej nodze, prędkość chodu ponad 4 metry i siłę kończyn dolnych (5x stojaki na krzesła). Każde zadanie jest punktowane od 0 (słaby) do 4 (doskonały). Łączny wynik zostanie wygenerowany poprzez zsumowanie punktów za poszczególne zadania. Przyjrzymy się ogólnym wynikom komponentów i zbilansowaniu.
Obserwacja (3 tygodnie po interwencji)
Test czterech kroków kwadratowych (FSST)
Ramy czasowe: Linia bazowa, interwencja po interwencji (1 miesiąc po linii bazowej), 3-tygodniowa obserwacja
Test Four Square Step Test (FSST) mierzy równowagę dynamiczną w pozycji stojącej. Cztery laski są umieszczone na podłodze, aby utworzyć 4 kwadraty. Badany będzie wchodził na każde pole tak szybko, jak to możliwe iw razie potrzeby z pomocą swojego pomocnika do chodzenia. Pod koniec testu badany poruszał się do przodu, do tyłu, w lewo i w prawo, przechodząc przez niskie obiekty. Obejmuje również wielokrotne przenoszenie ciężaru między stopami podczas zmiany kierunku. Ten test jest mierzony w czasie, a szybsze czasy wskazują na lepszą równowagę dynamiczną w pozycji stojącej.
Linia bazowa, interwencja po interwencji (1 miesiąc po linii bazowej), 3-tygodniowa obserwacja

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena przestrzeni życiowej (LSA)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena przestrzeni życiowej to kwestionariusz składający się z pięciu pozycji, który posłuży do pomiaru wielkości obszaru przestrzennego, w którym badani poruszają się w życiu codziennym, a także częstotliwości ich poruszania się w określonych ramach czasowych.
Linia bazowa
Monitor aktywności StepwatchTM (SAM)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Monitor aktywności (SAM) zostanie zamontowany na kostce protezy kończyny, aby monitorować i rejestrować informacje dotyczące liczby kroków w przedziale czasowym, aby wskazać ilość aktywności fizycznej wykonywanej w społeczności.
Linia bazowa
Indeks użyteczności zdrowia (HUI3)
Ramy czasowe: Linia bazowa
HUI3 to krótki kwestionariusz, w którym pyta się badanych o ich stan zdrowia.
Linia bazowa
Test chodzenia podczas mówienia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badani idą płasko 20 stóp (sześć metrów) po płaskiej trasie, odwracają się i idą 20 stóp z powrotem na początek, recytując na głos litery alfabetu (a, b, c, ...). Powtarzają tę rutynę, recytując na głos alternatywne litery alfabetu (a, c, e, …). Badani zostaną poproszeni o zwrócenie uwagi zarówno na chodzenie, jak i mówienie. Obliczono różnicę czasu (z dokładnością do sekundy) na wykonanie spacerów prostych i złożonych, przy czym większe różnice sugerują gorszą zdolność do radzenia sobie z zadaniami dualnymi (np. większą potrzebę skupienia się na chodzeniu).
Linia bazowa
Wskaźnik zdolności lokomotorycznych u osób po amputacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Składa się z 14 pozycji, które zadają pytania dotyczące zdolności podmiotu do wykonywania różnych czynności lokomotorycznych z założoną protezą. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali porządkowej od 0 (niezdolny) do 4 (zdolny do samodzielnego wykonania czynności bez pomocy w poruszaniu się). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe możliwości lokomotoryczne z protezą i mniejszą zależność od pomocy.
Linia bazowa
Kalendarz jesienny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zostanie to wykorzystane do udokumentowania liczby upadków, okoliczności (np. przyczyna, lokalizacja, użyte lub nieużyte urządzenia wspomagające) i konsekwencji, jakie podmiot poniósł (np. wizyta lekarska, uraz) w trakcie badania.
Linia bazowa
Zmiana w ocenie przestrzeni życiowej od poziomu wyjściowego
Ramy czasowe: Po interwencji (1 miesiąc od linii bazowej)
Ocena przestrzeni życiowej to kwestionariusz składający się z pięciu pozycji, który posłuży do pomiaru wielkości obszaru przestrzennego, w którym badani poruszają się w życiu codziennym, a także częstotliwości ich poruszania się w określonych ramach czasowych.
Po interwencji (1 miesiąc od linii bazowej)
Zmiana oceny przestrzeni życiowej od okresu po interwencji
Ramy czasowe: Obserwacja (3 tygodnie od post-interwencji)
Ocena przestrzeni życiowej to kwestionariusz składający się z pięciu pozycji, który posłuży do pomiaru wielkości obszaru przestrzennego, w którym badani poruszają się w życiu codziennym, a także częstotliwości ich poruszania się w określonych ramach czasowych.
Obserwacja (3 tygodnie od post-interwencji)
Zmiana w kalendarzu jesiennym od linii bazowej
Ramy czasowe: Po interwencji (1 miesiąc od punktu początkowego), obserwacja (3 tygodnie od okresu po interwencji), 62 tygodnie
Zostanie to wykorzystane do udokumentowania liczby upadków, okoliczności (np. przyczyna, lokalizacja, użyte lub nieużyte urządzenia wspomagające) i konsekwencji, jakie podmiot poniósł (np. wizyta lekarska, uraz) w trakcie badania.
Po interwencji (1 miesiąc od punktu początkowego), obserwacja (3 tygodnie od okresu po interwencji), 62 tygodnie
Zmiana wskaźnika użyteczności zdrowotnej (HUI3) w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Po interwencji (1 miesiąc od punktu początkowego)
HUI3 to krótki kwestionariusz, w którym pyta się badanych o ich stan zdrowia.
Po interwencji (1 miesiąc od punktu początkowego)
Zmiana wskaźnika użyteczności zdrowotnej (HUI3)
Ramy czasowe: Obserwacja (3 tygodnie od post-interwencji)
HUI3 to krótki kwestionariusz, w którym pyta się badanych o ich stan zdrowia.
Obserwacja (3 tygodnie od post-interwencji)
Zmiana wskaźnika zdolności lokomotorycznych u osób po amputacji od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Po interwencji (jeden miesiąc od punktu początkowego)
Składa się z 14 pozycji, które zadają pytania dotyczące zdolności podmiotu do wykonywania różnych czynności lokomotorycznych z założoną protezą. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali porządkowej od 0 (niezdolny) do 4 (zdolny do samodzielnego wykonania czynności bez pomocy w poruszaniu się). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe możliwości lokomotoryczne z protezą i mniejszą zależność od pomocy.
Po interwencji (jeden miesiąc od punktu początkowego)
Zmiana wskaźnika zdolności lokomotorycznych u osób po amputacji od okresu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Obserwacja (3 tygodnie od post-interwencji)
Składa się z 14 pozycji, które zadają pytania dotyczące zdolności podmiotu do wykonywania różnych czynności lokomotorycznych z założoną protezą. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali porządkowej od 0 (niezdolny) do 4 (zdolny do samodzielnego wykonania czynności bez pomocy w poruszaniu się). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe możliwości lokomotoryczne z protezą i mniejszą zależność od pomocy.
Obserwacja (3 tygodnie od post-interwencji)
Zmiana w teście chodzenia podczas mówienia od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Po interwencji (1 miesiąc od punktu początkowego)
Badani idą płasko 20 stóp (sześć metrów) po płaskiej trasie, odwracają się i idą 20 stóp z powrotem na początek, recytując na głos litery alfabetu (a, b, c, ...). Powtarzają tę rutynę, recytując na głos alternatywne litery alfabetu (a, c, e, …). Badani zostaną poproszeni o zwrócenie uwagi zarówno na chodzenie, jak i mówienie. Obliczono różnicę czasu (z dokładnością do sekundy) na wykonanie spacerów prostych i złożonych, przy czym większe różnice sugerują gorszą zdolność do radzenia sobie z zadaniami dualnymi (np. większą potrzebę skupienia się na chodzeniu).
Po interwencji (1 miesiąc od punktu początkowego)
Zmiana w teście chodzenia podczas mówienia od okresu po interwencji
Ramy czasowe: Kontynuacja (3 tygodnie od postinterwencji)
Badani idą płasko 20 stóp (sześć metrów) po płaskiej trasie, odwracają się i idą 20 stóp z powrotem na początek, recytując na głos litery alfabetu (a, b, c, ...). Powtarzają tę rutynę, recytując na głos alternatywne litery alfabetu (a, c, e, …). Badani zostaną poproszeni o zwrócenie uwagi zarówno na chodzenie, jak i mówienie. Obliczono różnicę czasu (z dokładnością do sekundy) na wykonanie spacerów prostych i złożonych, przy czym większe różnice sugerują gorszą zdolność do radzenia sobie z zadaniami dualnymi (np. większą potrzebę skupienia się na chodzeniu).
Kontynuacja (3 tygodnie od postinterwencji)
Wywiady jakościowe
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji
Będziemy przeprowadzać opcjonalne wywiady jakościowe z uczestnikami z witryny w Vancouver. Celem wywiadów jakościowych jest poznanie ich osobistych doświadczeń z wykorzystaniem programów treningowych opartych na grach wideo dotyczących mózgu lub aktywności fizycznej.
1 miesiąc po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: William C Miller, University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H13-01858

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj