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Étude de WiiFit pour améliorer la marche des personnes âgées amputées (WiiNWalk)

19 juillet 2024 mis à jour par: William C. Miller, University of British Columbia

Évaluation du WiiFit pour améliorer la marche chez les personnes âgées amputées d'un membre inférieur

WiiNWALK est une activité physique de 4 semaines, avec l'intervention d'un WiiFit, visant à améliorer la capacité de marche des personnes amputées unilatéralement au-dessous ou au-dessus du genou. Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé visant à évaluer l'efficacité du programme WiiNWALK chez les adultes vivant dans la communauté plus âgés (50 ans et plus) ayant subi une amputation des membres inférieurs (LLA).

Hypothèse : Nous prévoyons que l'intervention WiiNWALK aura un effet thérapeutique avec une amélioration de la capacité de marche fonctionnelle, par rapport au groupe témoin qui ne jouera qu'à des jeux cognitifs. Deuxièmement, une capacité de marche fonctionnelle comprendra également une amélioration de la force et de l'équilibre des membres inférieurs, de la symétrie de la marche entre les membres, de la confiance en l'équilibre ainsi que de la participation aux activités quotidiennes et sociales, des capacités locomotrices et une augmentation des activités physiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'amputation des membres inférieurs (LLA) est courante chez les Canadiens âgés. Les estimations de 2003 suggèrent que > 2 millions de personnes vivaient avec LLA en Amérique du Nord avec environ 150 000 cas incidents annuels. Plus de 50 % de ces interventions sont considérées comme majeures, 28 % des personnes ayant une amputation transtibiale (TT) ou sous le genou et 26 % ayant une amputation transfémorale (TF) ou au-dessus du genou. Le WiiNWalk est conçu pour évaluer si cette intervention améliore la capacité de marche des personnes âgées grâce à une série d'exercices d'équilibre et d'autres activités physiques à l'aide de la planche d'équilibre Wii.

Une capacité de marche améliorée (c'est-à-dire être capable de marcher sur une plus longue distance) peut affecter l'équilibre, la force et la condition physique qui sont essentiels pour améliorer la marche prothétique. La capacité de marcher sur une plus longue distance peut affecter le mode de vie d'une personne car elle permet à l'individu de se déplacer indépendamment dans son environnement, ce qui à son tour a un impact sur le choix d'activités et de participation quotidiennes et sociales, et leur offre donc plus de mobilité, de liberté et de choix. .

Cette étude se concentre sur les personnes âgées car, selon les données de l'Institut canadien d'information sur la santé, les personnes âgées de 50 à 74 ans étaient 17 fois plus susceptibles d'avoir un LLA et les personnes âgées de ≥ 75 ans étaient 36 fois plus susceptibles d'avoir un LLA. cette augmentation exponentielle de l'incidence liée à l'âge correspond aux effets tardifs de maladies chroniques telles que le diabète et les maladies vasculaires qui sont courantes chez les personnes âgées.

Si, comme prévu, le WiiFit s'avère augmenter la capacité de marche, il fournira une méthode peu coûteuse aux personnes atteintes de LLA pour disposer d'un système accessible qui, en raison du transfert de poids, de l'équilibre et de la nature de l'entraînement aérobie des jeux Wii, servira de un agent thérapeutique pour la rééducation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5G 0B7
        • Glenrose Rehabilitation Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 2G9
        • GF Strong Rehabilitation Centre
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5P 3L6
        • Holy Family Hospital
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6C 5J1
        • Parkwood Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets seront âgés d'au moins 50 ans et subiront une amputation unilatérale du TT ou du TF
  • Utiliser leur prothèse au moins deux heures par jour au cours des 6 derniers mois
  • Être cognitivement capable de s'engager dans le programme
  • Avoir un téléviseur qui permettra la connexion au matériel Nintendo

Critère d'exclusion:

  • Sont incapables de communiquer en anglais
  • Ne peut pas fournir un consentement éclairé
  • Avoir des conditions médicales importantes
  • Avoir des problèmes d'ajustement prothétique (c'est-à-dire: douleur et inconfort)
  • Sont actuellement inscrits à un autre exercice formel ou programme de formation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Jeux cognitifs

Le groupe des jeux cognitifs recevra un entraînement de groupe supervisé de 40 minutes trois fois par semaine pendant une période de quatre semaines. Le groupe de la première semaine se tiendra à la clinique, tandis que les trois semaines restantes se dérouleront au domicile du sujet et supervisées par le formateur à distance à l'aide d'une tablette avec capacité de vidéoconférence. À la fin de la phase supervisée de quatre semaines, les sujets conserveront les unités Wii et seront encouragés à utiliser le programme par eux-mêmes pendant une période supplémentaire de quatre semaines (phase non supervisée).

Les sujets du groupe témoin joueront à des jeux vidéo axés sur la cognition en utilisant le programme Wii Big Brain Academy Degree. BigBrain™ est un système de jeu vidéo qui propose des jeux et des exercices pour améliorer les fonctions cognitives (identifier, mémoriser, analyser, calculer et visualiser). Les sujets utilisent la télécommande Wii pour participer aux jeux en pointant et en cliquant sur la télécommande pour sélectionner les réponses à l'écran en réponse aux questions à l'écran.
Dispositif: Programme Wii Big Brain Academy Diplôme
Les sujets recevront l'intervention pour des séances de 40 minutes, 3x/semaine pendant 4 semaines. Les interventions seront administrées en combinaison d'une formation de groupe sur place et d'une formation individualisée à domicile.
Expérimental: Intervention WiiNWALK

Le groupe d'intervention recevra également une formation de groupe supervisée de 40 minutes trois fois par semaine pendant une période de quatre semaines. Les interventions menées au cours de la première semaine se dérouleront à la clinique, tandis que les trois semaines restantes se dérouleront au domicile du sujet et supervisées par le formateur à distance. À la fin de la phase supervisée de quatre semaines, les sujets conserveront les unités Wii et seront encouragés à utiliser le programme par eux-mêmes pendant une période supplémentaire de quatre semaines (phase non supervisée).

Le protocole WiiNWALK consiste à effectuer des activités Nintendo WiiFit. Les sujets se tiennent debout sur la planche d'équilibre WiiFit et interagissent avec les jeux WiiFit en déplaçant leur poids ou en utilisant la télécommande Wii. Le protocole d'intervention comprendra des exercices sélectionnés comprenant : 1) Yoga 2) Tâches d'équilibre 3) Musculation et 4) Aérobic.

Lors des séances en clinique à Vancouver, un dispositif de détection de mouvement enregistrera également des données vidéo et squelettiques du participant.
Dispositif: Nintendo Wii
Les sujets recevront l'intervention pour des séances de 40 minutes, 3x/semaine pendant 4 semaines. Les interventions seront administrées en combinaison d'une formation de groupe sur place et d'une formation individualisée à domicile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marche de 2 minutes pour évaluer la vitesse de marche et l'amélioration de l'endurance
Délai: Ligne de base, après l'intervention (1 mois après la ligne de base), suivi de 3 semaines
En partant d'une position debout, les sujets sont invités à marcher le plus loin possible en toute sécurité pendant deux minutes sur un parcours aller-retour de 80 mètres. La distance parcourue au mètre près est enregistrée.
Ligne de base, après l'intervention (1 mois après la ligne de base), suivi de 3 semaines
Changement du test de marche de deux minutes par rapport à la ligne de base
Délai: Post-intervention (1 mois à partir de la référence)
Pour évaluer l'évolution de la vitesse de marche et de l'endurance du participant, il partira d'une position debout, les sujets sont invités à marcher le plus loin possible en toute sécurité pendant deux minutes sur un parcours aller-retour de 80 mètres. La distance parcourue au mètre près est enregistrée.
Post-intervention (1 mois à partir de la référence)
Modification du test de marche de deux minutes par rapport à l'évaluation d'un mois
Délai: Suivi (3 semaines après l'intervention)
En partant d'une position debout, les sujets sont invités à marcher le plus loin possible en toute sécurité pendant deux minutes sur un parcours aller-retour de 80 mètres. La distance parcourue au mètre près est enregistrée.
Suivi (3 semaines après l'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE)
Délai: Ligne de base, après l'intervention (1 mois après la ligne de base), suivi de 3 semaines

L'échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE) est une mesure d'auto-évaluation qui saisit des informations sur la fréquence, la durée et l'intensité de diverses activités physiques. Le PASE à 10 items est généralement divisé en deux parties. La première partie, Activité de loisir, comporte six éléments qui recueillent des informations sur la participation de l'individu aux activités quotidiennes telles que la participation à des exercices légers au cours des sept derniers jours. Les options de réponse sont jamais, rarement, parfois ou souvent. Des informations sur le type et le temps moyen consacré à l'activité par jour sont également saisies.

La deuxième partie, Activité du ménage, comporte trois questions oui/non qui posent des questions sur la participation aux activités quotidiennes comme épousseter ou laver la vaisselle au cours de la semaine écoulée. La dernière question porte sur la participation à un travail rémunéré ou bénévole au cours de la dernière semaine. Le PASE demande également le nombre d'heures par semaine ainsi que la quantité d'activité physique impliquée dans le travail ou le travail bénévole.
Ligne de base, après l'intervention (1 mois après la ligne de base), suivi de 3 semaines
Capacité de la batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: Ligne de base
La batterie de performance physique courte (SPPB) sera utilisée pour mesurer la fonction des membres inférieurs des sujets en notant leur capacité à effectuer quatre tâches : équilibre debout à deux jambes (pieds joints, semi-tandem, tandem), équilibre debout à une jambe, vitesse de marche plus de 4 mètres et la force des membres inférieurs (5x supports de chaise). Chaque tâche est notée de 0 (médiocre) à 4 (excellent). Un score total sera généré en additionnant les scores des tâches individuelles. Nous examinerons les notes globales et équilibrées des composants.
Ligne de base
Changement de l'échelle d'activité physique des personnes âgées (PASE)
Délai: Post-intervention (1 mois à partir de la ligne de base)

L'échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE) est une mesure d'auto-évaluation qui saisit des informations sur la fréquence, la durée et l'intensité de diverses activités physiques. Le PASE à 10 items est généralement divisé en deux parties. La première partie, Activité de loisir, comporte six éléments qui recueillent des informations sur la participation de l'individu aux activités quotidiennes telles que la participation à des exercices légers au cours des sept derniers jours. Les options de réponse sont jamais, rarement, parfois ou souvent. Des informations sur le type et le temps moyen consacré à l'activité par jour sont également saisies.

La deuxième partie, Activité du ménage, comporte trois questions oui/non qui posent des questions sur la participation aux activités quotidiennes comme épousseter ou laver la vaisselle au cours de la semaine écoulée. La dernière question porte sur la participation à un travail rémunéré ou bénévole au cours de la dernière semaine. Le PASE demande également le nombre d'heures par semaine ainsi que la quantité d'activité physique impliquée dans le travail ou le travail bénévole.
Post-intervention (1 mois à partir de la ligne de base)
Changement de l'échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE)
Délai: Suivi (3 semaines après l'intervention)

L'échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE) est une mesure d'auto-évaluation qui saisit des informations sur la fréquence, la durée et l'intensité de diverses activités physiques. Le PASE à 10 items est généralement divisé en deux parties. La première partie, Activité de loisir, comporte six éléments qui recueillent des informations sur la participation de l'individu aux activités quotidiennes telles que la participation à des exercices légers au cours des sept derniers jours. Les options de réponse sont jamais, rarement, parfois ou souvent. Des informations sur le type et le temps moyen consacré à l'activité par jour sont également saisies.

La deuxième partie, Activité du ménage, comporte trois questions oui/non qui posent des questions sur la participation aux activités quotidiennes comme épousseter ou laver la vaisselle au cours de la semaine écoulée. La dernière question porte sur la participation à un travail rémunéré ou bénévole au cours de la dernière semaine. Le PASE demande également le nombre d'heures par semaine ainsi que la quantité d'activité physique impliquée dans le travail ou le travail bénévole.
Suivi (3 semaines après l'intervention)
Changement de la batterie de performance physique courte (SPPB)
Délai: Post-intervention (1 mois à partir de la ligne de base)
La batterie de performance physique courte (SPPB) sera utilisée pour mesurer la fonction des membres inférieurs des sujets en notant leur capacité à effectuer quatre tâches : équilibre debout à deux jambes (pieds joints, semi-tandem, tandem), équilibre debout à une jambe, vitesse de marche plus de 4 mètres et la force des membres inférieurs (5x supports de chaise). Chaque tâche est notée de 0 (médiocre) à 4 (excellent). Un score total sera généré en additionnant les scores des tâches individuelles. Nous examinerons les notes globales et équilibrées des composants.
Post-intervention (1 mois à partir de la ligne de base)
Changement de la batterie de performance physique courte après l'intervention
Délai: Suivi (3 semaines après l'intervention)
La batterie de performance physique courte (SPPB) sera utilisée pour mesurer la fonction des membres inférieurs des sujets en notant leur capacité à effectuer quatre tâches : équilibre debout à deux jambes (pieds joints, semi-tandem, tandem), équilibre debout à une jambe, vitesse de marche plus de 4 mètres et la force des membres inférieurs (5x supports de chaise). Chaque tâche est notée de 0 (médiocre) à 4 (excellent). Un score total sera généré en additionnant les scores des tâches individuelles. Nous examinerons les notes globales et équilibrées des composants.
Suivi (3 semaines après l'intervention)
Test en quatre étapes carrées (FSST)
Délai: Ligne de base, après l'intervention (1 mois après la ligne de base), suivi de 3 semaines
Le Four Square Step Test (FSST) mesurera l'équilibre dynamique en position debout. Quatre cannes sont posées au sol pour créer 4 carrés. Le sujet entrera dans chaque case aussi vite que possible et en utilisant son aide à la marche si nécessaire. À la fin du test, le sujet se serait déplacé vers l'avant, l'arrière, la gauche et la droite en enjambant des objets bas. Cela implique également de multiples transferts de poids entre les pieds tout en changeant de direction. Ce test est chronométré et des temps plus rapides indiquent un meilleur équilibre dynamique en position debout.
Ligne de base, après l'intervention (1 mois après la ligne de base), suivi de 3 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'espace de vie (LSA)
Délai: Ligne de base
L'évaluation de l'espace de vie est un questionnaire en cinq points qui sera utilisé pour mesurer la taille de la zone spatiale que les sujets se déplacent dans leur vie quotidienne, ainsi que la fréquence de leur mobilité dans un certain laps de temps.
Ligne de base
Moniteur d'activité StepwatchTM (SAM)
Délai: Ligne de base
Le moniteur d'activité (SAM) sera monté sur la cheville du membre prothétique pour surveiller et enregistrer les informations concernant le nombre de pas par intervalle de temps pour indiquer la quantité d'activité physique effectuée dans la communauté.
Ligne de base
Indice de l'état de santé (HUI3)
Délai: Ligne de base
Le HUI3 est un bref questionnaire qui interroge les sujets sur leur état de santé.
Ligne de base
Test de marche en parlant
Délai: Ligne de base
Les sujets marchent à plat 20 pieds (six mètres) sur un parcours plat, font demi-tour et marchent 20 pieds jusqu'au départ tout en récitant les lettres de l'alphabet (a, b, c, ...) à haute voix. Ils répètent cette routine en récitant à voix haute des lettres alternées de l'alphabet (a, c, e, …). Les sujets seront invités à prêter attention à la fois à la marche et à la parole. La différence de temps (à la seconde près) pour effectuer les marches simples et complexes est calculée avec des différences plus élevées suggérant une plus faible capacité à faire face à des tâches doubles (par exemple, un plus grand besoin de se concentrer sur la marche).
Ligne de base
Indice des capacités locomotrices chez les amputés
Délai: Ligne de base
Celui-ci est composé de 14 items qui posent des questions sur la capacité du sujet à effectuer différentes activités locomotrices avec sa prothèse. Les items sont notés sur une échelle ordinale à 5 niveaux allant de 0 (incapable) à 4 (capable d'accomplir l'activité seul sans aides à la marche). Le score total varie de 0 à 56, les scores les plus élevés indiquant de plus grandes capacités locomotrices avec la prothèse et une moindre dépendance à l'assistance.
Ligne de base
Calendrier d'automne
Délai: Ligne de base
Cela sera utilisé pour documenter le nombre de chutes, les circonstances (par exemple : cause, emplacement, appareil fonctionnel utilisé ou non) et les conséquences que le sujet a eues (par exemple, visite médicale, blessure) au cours de l'étude.
Ligne de base
Changement dans l'évaluation de l'espace de vie par rapport à la ligne de base
Délai: Post-intervention (1 mois à partir de la référence)
L'évaluation de l'espace de vie est un questionnaire en cinq points qui sera utilisé pour mesurer la taille de la zone spatiale que les sujets se déplacent dans leur vie quotidienne, ainsi que la fréquence de leur mobilité dans un certain laps de temps.
Post-intervention (1 mois à partir de la référence)
Changement dans l'évaluation de l'espace de vie après l'intervention
Délai: Suivi (3 semaines après l'intervention)
L'évaluation de l'espace de vie est un questionnaire en cinq points qui sera utilisé pour mesurer la taille de la zone spatiale que les sujets se déplacent dans leur vie quotidienne, ainsi que la fréquence de leur mobilité dans un certain laps de temps.
Suivi (3 semaines après l'intervention)
Modification du calendrier d'automne par rapport à la référence
Délai: Post-intervention (1 mois à partir de la ligne de base), suivi (3 semaines à partir de la post-intervention), 62 semaines
Cela sera utilisé pour documenter le nombre de chutes, les circonstances (par exemple : cause, emplacement, appareil fonctionnel utilisé ou non) et les conséquences que le sujet a eues (par exemple, visite médicale, blessure) au cours de l'étude.
Post-intervention (1 mois à partir de la ligne de base), suivi (3 semaines à partir de la post-intervention), 62 semaines
Changement de l'indice de l'état de santé (HUI3) par rapport à la ligne de base
Délai: Post-intervention (1 mois à partir de la ligne de base)
Le HUI3 est un bref questionnaire qui interroge les sujets sur leur état de santé.
Post-intervention (1 mois à partir de la ligne de base)
Changement de l'indice de l'état de santé (HUI3)
Délai: Suivi (3 semaines après l'intervention)
Le HUI3 est un bref questionnaire qui interroge les sujets sur leur état de santé.
Suivi (3 semaines après l'intervention)
Changement de l'indice des capacités locomotrices chez les amputés par rapport au départ
Délai: Post-intervention (un mois à partir de la ligne de base)
Celui-ci est composé de 14 items qui posent des questions sur la capacité du sujet à effectuer différentes activités locomotrices avec sa prothèse. Les items sont notés sur une échelle ordinale à 5 niveaux allant de 0 (incapable) à 4 (capable d'accomplir l'activité seul sans aides à la marche). Le score total varie de 0 à 56, les scores les plus élevés indiquant de plus grandes capacités locomotrices avec la prothèse et une moindre dépendance à l'assistance.
Post-intervention (un mois à partir de la ligne de base)
Changement de l'indice des capacités locomotrices chez les amputés après l'intervention
Délai: Suivi (3 semaines après l'intervention)
Celui-ci est composé de 14 items qui posent des questions sur la capacité du sujet à effectuer différentes activités locomotrices avec sa prothèse. Les items sont notés sur une échelle ordinale à 5 niveaux allant de 0 (incapable) à 4 (capable d'accomplir l'activité seul sans aides à la marche). Le score total varie de 0 à 56, les scores les plus élevés indiquant de plus grandes capacités locomotrices avec la prothèse et une moindre dépendance à l'assistance.
Suivi (3 semaines après l'intervention)
Changement du test de marche en parlant par rapport à la ligne de base
Délai: Post-intervention (1 mois à partir de la ligne de base)
Les sujets marchent à plat 20 pieds (six mètres) sur un parcours plat, font demi-tour et marchent 20 pieds jusqu'au départ tout en récitant les lettres de l'alphabet (a, b, c, ...) à haute voix. Ils répètent cette routine en récitant à voix haute des lettres alternées de l'alphabet (a, c, e, …). Les sujets seront invités à prêter attention à la fois à la marche et à la parole. La différence de temps (à la seconde près) pour effectuer les marches simples et complexes est calculée avec des différences plus élevées suggérant une plus faible capacité à faire face à des tâches doubles (par exemple, un plus grand besoin de se concentrer sur la marche).
Post-intervention (1 mois à partir de la ligne de base)
Modification du test Marcher en parlant après l'intervention
Délai: Suivi (3 semaines après l'intervention)
Les sujets marchent à plat 20 pieds (six mètres) sur un parcours plat, font demi-tour et marchent 20 pieds jusqu'au départ tout en récitant les lettres de l'alphabet (a, b, c, ...) à haute voix. Ils répètent cette routine en récitant à voix haute des lettres alternées de l'alphabet (a, c, e, …). Les sujets seront invités à prêter attention à la fois à la marche et à la parole. La différence de temps (à la seconde près) pour effectuer les marches simples et complexes est calculée avec des différences plus élevées suggérant une plus faible capacité à faire face à des tâches doubles (par exemple, un plus grand besoin de se concentrer sur la marche).
Suivi (3 semaines après l'intervention)
Entretiens qualitatifs
Délai: 1 mois après l'intervention
Nous mènerons des entrevues qualitatives facultatives avec des participants du site de Vancouver. Le but des entretiens qualitatifs est d'en savoir plus sur leurs expériences personnelles d'utilisation des programmes d'entraînement basés sur les jeux vidéo sur le cerveau ou l'activité physique.
1 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William C Miller, University of British Columbia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

8 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

8 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2013

Première publication (Estimé)

16 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • H13-01858

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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