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Studio di WiiFit per migliorare la deambulazione negli anziani amputati (WiiNWalk)

19 luglio 2024 aggiornato da: William C. Miller, University of British Columbia

Valutazione del WiiFit per migliorare la deambulazione negli anziani con amputazione degli arti inferiori

WiiNWALK è un'attività fisica di 4 settimane, con l'intervento di un WiiFit, mirata a migliorare la capacità di deambulazione in soggetti con amputazione unilaterale sotto il ginocchio o sopra il ginocchio. Questo è uno studio di controllo randomizzato per valutare l'efficacia del programma WiiNWALK negli adulti più anziani (50+ anni) che vivono in comunità con amputazioni degli arti inferiori (LLA).

Ipotesi: prevediamo che l'intervento WiiNWALK avrà un effetto terapeutico con miglioramento della capacità di deambulazione funzionale, rispetto al gruppo di controllo che giocherà solo a giochi cognitivi. Secondariamente, una capacità di deambulazione funzionale includerà anche un miglioramento della forza e dell'equilibrio degli arti inferiori, la simmetria dell'andatura tra gli arti, la fiducia nell'equilibrio insieme alla partecipazione alle attività quotidiane e sociali, le capacità locomotorie e un aumento delle attività fisiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'amputazione degli arti inferiori (LLA) è prevalente tra i canadesi più anziani. Le stime del 2003 suggeriscono che > 2 milioni di individui vivevano con LLA in Nord America con una stima di 150.000 casi incidenti all'anno. Oltre il 50% di queste procedure sono considerate gravi, con il 28% degli individui che ha un'amputazione transtibiale (TT) o sotto il ginocchio e il 26% ha un'amputazione transfemorale (TF) o sopra il ginocchio. Il WiiNWalk è progettato per valutare se questo intervento migliora la capacità di deambulazione degli anziani attraverso una serie di esercizi di bilanciamento e altre attività fisiche utilizzando la Wii Balance Board.

Una migliore capacità di deambulazione (ovvero: essere in grado di camminare per una distanza maggiore) può influire su componenti di equilibrio, forza e fitness che sono fondamentali per migliorare la deambulazione protesica. La capacità di percorrere una distanza maggiore può influenzare lo stile di vita di una persona in quanto consente all'individuo di muoversi nel proprio ambiente in modo indipendente, il che a sua volta influisce sulla scelta delle attività quotidiane e sociali e sulla partecipazione, fornendo quindi maggiore mobilità, libertà e scelta .

Questo studio si concentra sugli anziani perché, secondo i dati del Canadian Institute of Health Information, le persone di età compresa tra 50 e 74 anni avevano una probabilità 17 volte maggiore di avere un LLA e gli individui di età ≥ 75 anni avevano una probabilità 36 volte maggiore di avere un LLA. questo aumento esponenziale dell'incidenza legata all'età è dovuto agli effetti tardivi di malattie croniche come il diabete e le malattie vascolari che sono comuni negli anziani.

Se, come anticipato, il WiiFit dimostra di aumentare la capacità di camminare, fornirà un metodo a basso costo per coloro che hanno LLA per avere un sistema accessibile che, a causa della natura di spostamento del peso, equilibrio e allenamento aerobico dei giochi Wii, servirà come un agente terapeutico per la riabilitazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5G 0B7
        • Glenrose Rehabilitation Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 2G9
        • GF Strong Rehabilitation Centre
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5P 3L6
        • Holy Family Hospital
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6C 5J1
        • Parkwood Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti avranno almeno 50 anni e avranno un'amputazione TT o TF unilaterale
  • Usa la loro protesi per almeno due ore al giorno negli ultimi 6 mesi
  • Essere cognitivamente in grado di impegnarsi nel programma
  • Avere un televisore che consentirà la connessione all'hardware Nintendo

Criteri di esclusione:

  • Non sono in grado di comunicare in inglese
  • Non può fornire il consenso informato
  • Avere condizioni mediche importanti
  • Avere problemi di adattamento protesico (ad es.: dolore e disagio)
  • Sono attualmente iscritti a un altro esercizio formale o programma di formazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Giochi cognitivi

Il gruppo di giochi cognitivi riceverà un allenamento di gruppo supervisionato di 40 minuti tre volte a settimana per un periodo di quattro settimane. Il gruppo per la prima settimana si terrà presso la clinica, mentre le restanti tre settimane saranno condotte a casa del soggetto e supervisionate dal Trainer a distanza utilizzando un tablet con funzionalità di videoconferenza. Al termine della Fase Supervisionata di quattro settimane, i soggetti manterranno le unità Wii e saranno incoraggiati a utilizzare il programma da soli per un periodo aggiuntivo di quattro settimane (Fase Non Supervisionata).

I soggetti del gruppo di controllo giocheranno a videogiochi a orientamento cognitivo utilizzando il programma Wii Big Brain Academy Degree. BigBrain™ è un sistema di videogiochi che dispone di giochi ed esercizi per migliorare la funzione cognitiva (identificare, memorizzare, analizzare, calcolare e visualizzare). I soggetti utilizzano il telecomando Wii per partecipare ai giochi puntando e facendo clic sul telecomando per selezionare le risposte sullo schermo in risposta alle domande sullo schermo.
Dispositivo: Programma di laurea della Wii Big Brain Academy
I soggetti riceveranno l'intervento per sessioni di 40 minuti, 3 volte a settimana per 4 settimane. Gli interventi saranno somministrati in combinazione con la formazione di gruppo in loco e la formazione domiciliare individualizzata.
Sperimentale: WiiNWALK Intervento

Il gruppo di intervento riceverà anche una formazione di gruppo supervisionata di 40 minuti tre volte alla settimana per un periodo di quattro settimane. Gli interventi condotti durante la prima settimana si terranno presso la clinica, mentre le restanti tre settimane saranno condotti a casa del soggetto e supervisionati dal Trainer a distanza. Al termine della Fase Supervisionata di quattro settimane, i soggetti manterranno le unità Wii e saranno incoraggiati a utilizzare il programma da soli per un periodo aggiuntivo di quattro settimane (Fase Non Supervisionata).

Il protocollo WiiNWALK consiste nell'eseguire attività Nintendo WiiFit. I soggetti stanno in piedi sulla bilancia WiiFit e interagiscono con i giochi WiiFit spostando il peso o utilizzando il telecomando Wii. Il protocollo di intervento includerà esercizi selezionati costituiti da: 1) Yoga 2) Compiti di equilibrio 3) Allenamento della forza e 4) Aerobica.

Durante le sessioni in clinica a Vancouver, un dispositivo di rilevamento del movimento registrerà anche video e dati scheletrici del partecipante.
Dispositivo: Nintendo Wii
I soggetti riceveranno l'intervento per sessioni di 40 minuti, 3 volte a settimana per 4 settimane. Gli interventi saranno somministrati in combinazione con la formazione di gruppo in loco e la formazione domiciliare individualizzata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
2 Minute Walk per valutare la velocità di camminata e il miglioramento della resistenza
Lasso di tempo: Baseline, Post intervento (1 mese dopo il basale), 3 settimane di follow-up
Partendo da una posizione eretta, ai soggetti viene chiesto di camminare il più lontano possibile in modo sicuro per due minuti su un percorso di 80 metri di andata e ritorno. Viene registrata la distanza percorsa al metro più vicino.
Baseline, Post intervento (1 mese dopo il basale), 3 settimane di follow-up
Variazione nel Two Minute Walk Test rispetto al basale
Lasso di tempo: Post-intervento (1 mese dal basale)
Per valutare i cambiamenti nella velocità di camminata e nella resistenza del partecipante, inizieranno da una posizione eretta, ai soggetti viene chiesto di camminare il più lontano possibile in modo sicuro per due minuti su un percorso di 80 metri. Viene registrata la distanza percorsa al metro più vicino.
Post-intervento (1 mese dal basale)
Modifica nel test del cammino di due minuti rispetto alla valutazione di 1 mese
Lasso di tempo: Follow-up (3 settimane dal post-intervento)
Partendo da una posizione eretta, ai soggetti viene chiesto di camminare il più lontano possibile in modo sicuro per due minuti su un percorso di 80 metri di andata e ritorno. Viene registrata la distanza percorsa al metro più vicino.
Follow-up (3 settimane dal post-intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di attività fisica per gli anziani (PASE)
Lasso di tempo: Baseline, Post intervento (1 mese dopo il basale), 3 settimane di follow-up

La Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) è una misura self-report che acquisisce informazioni sulla frequenza, la durata e l'intensità di varie attività fisiche. Il PASE da 10 voci è generalmente suddiviso in due parti. La prima parte, Leisure Time Activity, ha sei elementi che catturano informazioni sul coinvolgimento dell'individuo nelle attività quotidiane come la partecipazione a esercizi leggeri negli ultimi sette giorni. Le opzioni di risposta sono mai, raramente, a volte o spesso. Vengono inoltre acquisite informazioni sul tipo e sul tempo medio trascorso nell'attività al giorno.

La seconda parte, Attività domestiche, ha tre domande sì/no che chiedono informazioni sulla partecipazione ad attività quotidiane come spolverare o lavare i piatti nell'ultima settimana. L'ultima domanda riguarda il coinvolgimento in attività retribuite o di volontariato nell'ultima settimana. Il PASE chiede anche il numero di ore settimanali e la quantità di attività fisica necessaria per il lavoro o il volontariato.
Baseline, Post intervento (1 mese dopo il basale), 3 settimane di follow-up
Capacità della batteria a prestazioni fisiche brevi (SPPB).
Lasso di tempo: Linea di base
La Short Physical Performance Battery (SPPB) verrà utilizzata per misurare la funzione degli arti inferiori dei soggetti assegnando un punteggio alla loro capacità di eseguire quattro attività: equilibrio in piedi su due gambe (piedi uniti, semi-tandem, tandem), equilibrio in piedi su una gamba sola, velocità dell'andatura oltre i 4 metri e forza degli arti inferiori (5 supporti per sedia). Ad ogni attività viene assegnato un punteggio da 0 (scarso) a 4 (eccellente). Verrà generato un punteggio totale sommando i punteggi delle singole attività. Esamineremo i punteggi dei componenti complessivi e di bilanciamento.
Linea di base
Modifica della scala di attività fisica degli anziani (PASE)
Lasso di tempo: Post-intervento (1 mese dal basale)

La Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) è una misura self-report che acquisisce informazioni sulla frequenza, la durata e l'intensità di varie attività fisiche. Il PASE da 10 voci è generalmente suddiviso in due parti. La prima parte, Leisure Time Activity, ha sei elementi che catturano informazioni sul coinvolgimento dell'individuo nelle attività quotidiane come la partecipazione a esercizi leggeri negli ultimi sette giorni. Le opzioni di risposta sono mai, raramente, a volte o spesso. Vengono inoltre acquisite informazioni sul tipo e sul tempo medio trascorso nell'attività al giorno.

La seconda parte, Attività domestiche, ha tre domande sì/no che chiedono informazioni sulla partecipazione ad attività quotidiane come spolverare o lavare i piatti nell'ultima settimana. L'ultima domanda riguarda il coinvolgimento in attività retribuite o di volontariato nell'ultima settimana. Il PASE chiede anche il numero di ore settimanali e la quantità di attività fisica necessaria per il lavoro o il volontariato.
Post-intervento (1 mese dal basale)
Modifica della scala di attività fisica per gli anziani (PASE)
Lasso di tempo: Follow-up (3 settimane dal post-intervento)

La Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) è una misura self-report che acquisisce informazioni sulla frequenza, la durata e l'intensità di varie attività fisiche. Il PASE da 10 voci è generalmente suddiviso in due parti. La prima parte, Leisure Time Activity, ha sei elementi che catturano informazioni sul coinvolgimento dell'individuo nelle attività quotidiane come la partecipazione a esercizi leggeri negli ultimi sette giorni. Le opzioni di risposta sono mai, raramente, a volte o spesso. Vengono inoltre acquisite informazioni sul tipo e sul tempo medio trascorso nell'attività al giorno.

La seconda parte, Attività domestiche, ha tre domande sì/no che chiedono informazioni sulla partecipazione ad attività quotidiane come spolverare o lavare i piatti nell'ultima settimana. L'ultima domanda riguarda il coinvolgimento in attività retribuite o di volontariato nell'ultima settimana. Il PASE chiede anche il numero di ore settimanali e la quantità di attività fisica necessaria per il lavoro o il volontariato.
Follow-up (3 settimane dal post-intervento)
Modifica della batteria a prestazioni fisiche brevi (SPPB)
Lasso di tempo: Post intervento (1 mese dal basale)
La Short Physical Performance Battery (SPPB) verrà utilizzata per misurare la funzione degli arti inferiori dei soggetti assegnando un punteggio alla loro capacità di eseguire quattro attività: equilibrio in piedi su due gambe (piedi uniti, semi-tandem, tandem), equilibrio in piedi su una gamba sola, velocità dell'andatura oltre i 4 metri e forza degli arti inferiori (5 supporti per sedia). Ad ogni attività viene assegnato un punteggio da 0 (scarso) a 4 (eccellente). Verrà generato un punteggio totale sommando i punteggi delle singole attività. Esamineremo i punteggi dei componenti complessivi e di bilanciamento.
Post intervento (1 mese dal basale)
Modifica delle prestazioni fisiche brevi della batteria dopo l'intervento
Lasso di tempo: Follow-up (3 settimane dal post intervento)
La Short Physical Performance Battery (SPPB) verrà utilizzata per misurare la funzione degli arti inferiori dei soggetti assegnando un punteggio alla loro capacità di eseguire quattro attività: equilibrio in piedi su due gambe (piedi uniti, semi-tandem, tandem), equilibrio in piedi su una gamba sola, velocità dell'andatura oltre i 4 metri e forza degli arti inferiori (5 supporti per sedia). Ad ogni attività viene assegnato un punteggio da 0 (scarso) a 4 (eccellente). Verrà generato un punteggio totale sommando i punteggi delle singole attività. Esamineremo i punteggi dei componenti complessivi e di bilanciamento.
Follow-up (3 settimane dal post intervento)
Test dei quattro passi quadrati (FSST)
Lasso di tempo: Baseline, Post intervento (1 mese dopo il basale), 3 settimane di follow-up
Il Four Square Step Test (FSST) misurerà l'equilibrio dinamico in piedi. Quattro canne sono posizionate sul pavimento per creare 4 quadrati. Il soggetto calpesterà ogni quadrato il più velocemente possibile e con l'uso del suo ausilio per la deambulazione, se necessario. Alla fine del test, il soggetto si sarebbe mosso avanti, indietro, a sinistra ea destra mentre calpestava oggetti bassi. Implica anche il trasferimento multiplo di peso tra i piedi mentre si cambia direzione. Questo test è cronometrato e tempi più rapidi indicano un migliore equilibrio dinamico in piedi.
Baseline, Post intervento (1 mese dopo il basale), 3 settimane di follow-up

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dello spazio vitale (LSA)
Lasso di tempo: Linea di base
Il Life Space Assessment è un questionario di cinque domande che verrà utilizzato per misurare la dimensione dell'area spaziale che i soggetti si muovono nella loro vita quotidiana, nonché la frequenza della loro mobilità entro un certo lasso di tempo.
Linea di base
Monitoraggio dell'attività StepwatchTM (SAM)
Lasso di tempo: Linea di base
Activity Monitor (SAM) sarà montato sulla caviglia dell'arto protesico per monitorare e registrare le informazioni relative al numero di passi per intervallo di tempo per indicare la quantità di attività fisica svolta nella comunità.
Linea di base
Indice di utilità sanitaria (HUI3)
Lasso di tempo: Linea di base
L'HUI3 è un breve questionario che chiede ai soggetti il ​​loro stato di salute.
Linea di base
Prova di camminare mentre si parla
Lasso di tempo: Linea di base
I soggetti camminano in piano per 20 piedi (sei metri) su un percorso pianeggiante, si girano e tornano indietro di 20 piedi all'inizio mentre recitano ad alta voce le lettere dell'alfabeto (a, b, c, ...). Ripetono questa routine mentre recitano ad alta voce lettere alternative dell'alfabeto (a, c, e, ...). Ai soggetti verrà chiesto di prestare attenzione sia a camminare che a parlare. La differenza di tempo (al secondo più vicino) per completare le camminate semplici e complesse è calcolata con differenze maggiori che suggeriscono una minore capacità di far fronte a compiti doppi (ad esempio, maggiore necessità di concentrarsi sulla camminata).
Linea di base
Indice delle capacità locomotorie negli amputati
Lasso di tempo: Linea di base
Questo è composto da 14 item che pongono domande sulla capacità del soggetto di svolgere diverse attività locomotorie con la propria protesi. Gli item sono valutati su una scala ordinale a 5 livelli da 0 (non in grado) a 4 (in grado di svolgere l'attività da solo senza ausili per la deambulazione). Il punteggio totale va da 0 a 56, con punteggi più alti che indicano maggiori capacità locomotorie con la protesi e minore dipendenza dall'assistenza.
Linea di base
Calendario autunnale
Lasso di tempo: Linea di base
Questo verrà utilizzato per documentare il numero di cadute, le circostanze (ad es.: causa, posizione, dispositivo di assistenza utilizzato o meno) e le conseguenze che il soggetto ha avuto (ad es./visita medica, infortunio) nel corso dello studio.
Linea di base
Cambiamento nella valutazione dello spazio vitale rispetto al basale
Lasso di tempo: Post intervento (1 mese dal basale)
Il Life Space Assessment è un questionario di cinque domande che verrà utilizzato per misurare la dimensione dell'area spaziale che i soggetti si muovono nella loro vita quotidiana, nonché la frequenza della loro mobilità entro un certo lasso di tempo.
Post intervento (1 mese dal basale)
Cambiamento nella valutazione dello spazio vitale dopo l'intervento
Lasso di tempo: Follow-up (3 settimane dal post-intervento)
Il Life Space Assessment è un questionario di cinque domande che verrà utilizzato per misurare la dimensione dell'area spaziale che i soggetti si muovono nella loro vita quotidiana, nonché la frequenza della loro mobilità entro un certo lasso di tempo.
Follow-up (3 settimane dal post-intervento)
Modifica del calendario autunnale rispetto al riferimento
Lasso di tempo: Post-intervento (1 mese dal basale), follow-up (3 settimane dal post-intervento), 62 settimane
Questo verrà utilizzato per documentare il numero di cadute, le circostanze (ad es.: causa, posizione, dispositivo di assistenza utilizzato o meno) e le conseguenze che il soggetto ha avuto (ad es./visita medica, infortunio) nel corso dello studio.
Post-intervento (1 mese dal basale), follow-up (3 settimane dal post-intervento), 62 settimane
Variazione dell'indice di utilità sanitaria (HUI3) rispetto al basale
Lasso di tempo: Post-intervento (1 mese dal basale)
L'HUI3 è un breve questionario che chiede ai soggetti il ​​loro stato di salute.
Post-intervento (1 mese dal basale)
Variazione dell'indice di utilità sanitaria (HUI3)
Lasso di tempo: Follow-up (3 settimane dal post-intervento)
L'HUI3 è un breve questionario che chiede ai soggetti il ​​loro stato di salute.
Follow-up (3 settimane dal post-intervento)
Variazione dell'indice delle capacità locomotorie negli amputati rispetto al basale
Lasso di tempo: Post-intervento (un mese dal basale)
Questo è composto da 14 item che pongono domande sulla capacità del soggetto di svolgere diverse attività locomotorie con la propria protesi. Gli item sono valutati su una scala ordinale a 5 livelli da 0 (non in grado) a 4 (in grado di svolgere l'attività da solo senza ausili per la deambulazione). Il punteggio totale va da 0 a 56, con punteggi più alti che indicano maggiori capacità locomotorie con la protesi e minore dipendenza dall'assistenza.
Post-intervento (un mese dal basale)
Variazione dell'indice delle capacità locomotorie negli amputati dopo l'intervento
Lasso di tempo: Follow-up (3 settimane dal post-intervento)
Questo è composto da 14 item che pongono domande sulla capacità del soggetto di svolgere diverse attività locomotorie con la propria protesi. Gli item sono valutati su una scala ordinale a 5 livelli da 0 (non in grado) a 4 (in grado di svolgere l'attività da solo senza ausili per la deambulazione). Il punteggio totale va da 0 a 56, con punteggi più alti che indicano maggiori capacità locomotorie con la protesi e minore dipendenza dall'assistenza.
Follow-up (3 settimane dal post-intervento)
Cambiamento nel test di camminare mentre si parla rispetto al basale
Lasso di tempo: Post-intervento (1 mese dal basale)
I soggetti camminano in piano per 20 piedi (sei metri) su un percorso pianeggiante, si girano e tornano indietro di 20 piedi all'inizio mentre recitano ad alta voce le lettere dell'alfabeto (a, b, c, ...). Ripetono questa routine mentre recitano ad alta voce lettere alternative dell'alfabeto (a, c, e, ...). Ai soggetti verrà chiesto di prestare attenzione sia a camminare che a parlare. La differenza di tempo (al secondo più vicino) per completare le camminate semplici e complesse è calcolata con differenze maggiori che suggeriscono una minore capacità di far fronte a compiti doppi (ad esempio, maggiore necessità di concentrarsi sulla camminata).
Post-intervento (1 mese dal basale)
Cambiamento nel test di camminare mentre si parla dal post-intervento
Lasso di tempo: Follow-up (3 settimane dal post-intervento)
I soggetti camminano in piano per 20 piedi (sei metri) su un percorso pianeggiante, si girano e tornano indietro di 20 piedi all'inizio mentre recitano ad alta voce le lettere dell'alfabeto (a, b, c, ...). Ripetono questa routine mentre recitano ad alta voce lettere alternative dell'alfabeto (a, c, e, ...). Ai soggetti verrà chiesto di prestare attenzione sia a camminare che a parlare. La differenza di tempo (al secondo più vicino) per completare le camminate semplici e complesse è calcolata con differenze maggiori che suggeriscono una minore capacità di far fronte a compiti doppi (ad esempio, maggiore necessità di concentrarsi sulla camminata).
Follow-up (3 settimane dal post-intervento)
Interviste qualitative
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Condurremo interviste qualitative facoltative con i partecipanti dal sito di Vancouver. Lo scopo delle interviste qualitative è quello di saperne di più sulle loro esperienze personali utilizzando il cervello o i programmi di allenamento basati sui videogiochi di attività fisica.
1 mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: William C Miller, University of British Columbia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

8 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

8 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2013

Primo Inserito (Stimato)

16 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H13-01858

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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