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Studie von WiiFit zur Verbesserung des Gehens bei älteren erwachsenen Amputierten (WiiNWalk)

19. Juli 2024 aktualisiert von: William C. Miller, University of British Columbia

Evaluierung von WiiFit zur Verbesserung des Gehens bei älteren Erwachsenen mit Amputation der unteren Extremitäten

WiiNWALK ist eine 4-wöchige körperliche Aktivität mit der Intervention eines WiiFit, die darauf abzielt, die Gehfähigkeit von Personen mit einer einseitigen Unterschenkel- oder Oberschenkelamputation zu verbessern. Dies ist eine randomisierte Kontrollstudie zur Bewertung der Wirksamkeit des WiiNWALK-Programms bei älteren (50+ Jahre) ambulant lebenden Erwachsenen mit Amputationen der unteren Extremitäten (LLA).

Hypothese: Wir erwarten, dass die WiiNWALK-Intervention einen Behandlungseffekt mit einer Verbesserung der funktionellen Gehfähigkeit im Vergleich zur Kontrollgruppe haben wird, die nur kognitive Spiele spielt. Zweitens umfasst eine funktionelle Gehfähigkeit auch eine Verbesserung der Kraft und des Gleichgewichts der unteren Extremitäten, der Gangsymmetrie zwischen den Gliedmaßen, des Gleichgewichtsvertrauens zusammen mit der Teilnahme an täglichen und sozialen Aktivitäten, der motorischen Fähigkeiten und einer Steigerung der körperlichen Aktivitäten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Amputation der unteren Extremitäten (LLA) ist bei älteren Kanadiern weit verbreitet. Schätzungen aus dem Jahr 2003 zufolge lebten in Nordamerika > 2 Millionen Menschen mit LLA, wobei jährlich schätzungsweise 150.000 Vorfälle auftreten. Über 50 % dieser Eingriffe gelten als schwerwiegend, wobei 28 % der Personen eine Unterschenkel- (TT) oder Unterschenkelamputation und 26 % eine Oberschenkel- (TF) oder Überknieamputation haben. Der WiiNWalk wurde entwickelt, um zu bewerten, ob diese Intervention die Gehfähigkeit älterer Erwachsener durch eine Reihe von Gleichgewichts- und anderen körperlichen Aktivitäten mit dem Wii-Balance-Board verbessert.

Eine verbesserte Gehfähigkeit (dh die Fähigkeit, eine längere Strecke zu gehen) kann sich auf Gleichgewichts-, Kraft- und Fitnesskomponenten auswirken, die für die Verbesserung des prothetischen Gehens entscheidend sind. Die Fähigkeit, eine längere Strecke zu Fuß zu gehen, kann den Lebensstil einer Person beeinflussen, da sie es der Person ermöglicht, sich unabhängig in ihrer Umgebung zu bewegen, was sich wiederum auf die Wahl der täglichen und sozialen Aktivitäten und Teilnahme auswirkt und ihnen daher mehr Mobilität, Freiheit und Wahlmöglichkeiten bietet .

Diese Studie konzentriert sich auf ältere Erwachsene, da laut Daten des Canadian Institute of Health Information 50- bis 74-Jährige eine 17-mal höhere Wahrscheinlichkeit hatten, eine LLA zu haben, und Personen im Alter von ≥ 75 eine 36-mal höhere Wahrscheinlichkeit, eine LLA zu haben diese exponentielle altersbedingte erhöhte Inzidenz ist das Spätstadium von chronischen Krankheiten wie Diabetes und Gefäßerkrankungen, die bei älteren Erwachsenen häufig sind.

Wenn WiiFit wie erwartet die Gehfähigkeit erhöht, wird es eine kostengünstige Methode für Menschen mit LLA sein, um ein zugängliches System zu haben, das aufgrund der Gewichtsverlagerung, des Gleichgewichts und des Aerobic-Trainings der Wii-Spiele als solches dienen wird ein therapeutisches Mittel für die Rehabilitation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5G 0B7
        • Glenrose Rehabilitation Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
        • GF Strong Rehabilitation Centre
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5P 3L6
        • Holy Family Hospital
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
        • Parkwood Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden sind mindestens 50 Jahre alt und haben eine einseitige TT- oder TF-Amputation
  • Verwenden Sie ihre Prothese in den letzten 6 Monaten mindestens zwei Stunden pro Tag
  • Kognitiv in der Lage sein, sich an dem Programm zu beteiligen
  • Besitzen Sie einen Fernseher, der eine Verbindung mit Nintendo-Hardware ermöglicht

Ausschlusskriterien:

  • Sie können sich nicht auf Englisch verständigen
  • Kann keine Einverständniserklärung abgeben
  • Haben Sie wichtige medizinische Bedingungen
  • Probleme mit dem Sitz der Prothese haben (z. B. Schmerzen und Beschwerden)
  • derzeit in einem anderen formalen Übungs- oder Trainingsprogramm eingeschrieben sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kognitive Spiele

Die Gruppe der kognitiven Spiele erhält über einen Zeitraum von vier Wochen dreimal pro Woche ein 40-minütiges betreutes Gruppentraining. Die Gruppe für die erste Woche findet in der Klinik statt, während die verbleibenden drei Wochen bei der Testperson zu Hause durchgeführt und vom Trainer fernüberwacht werden, indem ein Tablet mit Videokonferenzfunktion verwendet wird. Am Ende der vierwöchigen überwachten Phase behalten die Probanden die Wii-Einheiten und werden ermutigt, das Programm für einen weiteren Zeitraum von vier Wochen (unbeaufsichtigte Phase) selbst zu verwenden.

Die Probanden in der Kontrollgruppe spielen kognitiv orientierte Videospiele unter Verwendung des Wii Big Brain Academy Degree-Programms. BigBrain™ ist ein Videospielsystem mit Spielen und Übungen zur Verbesserung der kognitiven Funktion (Identifizieren, Merken, Analysieren, Berechnen und Visualisieren). Die Probanden verwenden die Wii-Fernbedienung, um an den Spielen teilzunehmen, indem sie auf die Fernbedienung zeigen und klicken, um Antworten auf dem Bildschirm als Antwort auf die Fragen auf dem Bildschirm auszuwählen.
Gerät: Studienprogramm der Wii Big Brain Academy
Die Probanden erhalten die Intervention für 40-minütige Sitzungen, 3x/Woche für 4 Wochen. Die Interventionen werden in Kombination aus Gruppentraining vor Ort und individualisiertem Training zu Hause durchgeführt.
Experimental: WiiNWALK-Intervention

Die Interventionsgruppe erhält außerdem dreimal pro Woche über einen Zeitraum von vier Wochen ein 40-minütiges betreutes Gruppentraining. Die Interventionen, die in der ersten Woche durchgeführt werden, werden in der Klinik durchgeführt, während die verbleibenden drei Wochen bei der Testperson zu Hause durchgeführt und vom Trainer aus der Ferne überwacht werden. Am Ende der vierwöchigen überwachten Phase behalten die Probanden die Wii-Einheiten und werden ermutigt, das Programm für einen weiteren Zeitraum von vier Wochen (unbeaufsichtigte Phase) selbst zu verwenden.

Das WiiNWALK-Protokoll besteht aus der Durchführung von Nintendo WiiFit-Aktivitäten. Die Probanden stehen auf dem WiiFit Balance Board und interagieren mit den WiiFit-Spielen durch Gewichtsverlagerung oder mithilfe der Wii-Fernbedienung. Das Interventionsprotokoll umfasst ausgewählte Übungen bestehend aus: 1) Yoga 2) Gleichgewichtsaufgaben 3) Krafttraining und 4) Aerobic.

Bei den Sitzungen in der Klinik in Vancouver zeichnet ein Bewegungssensor auch Video- und Skelettdaten des Teilnehmers auf.
Gerät: Nintendo Wii
Die Probanden erhalten die Intervention für 40-minütige Sitzungen, 3x/Woche für 4 Wochen. Die Interventionen werden in Kombination aus Gruppentraining vor Ort und individualisiertem Training zu Hause durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
2 Minuten Gehen, um die Gehgeschwindigkeit und die Verbesserung der Ausdauer zu beurteilen
Zeitfenster: Baseline, Post Intervention (1 Monat nach Baseline), 3 Wochen Follow-Up
Ausgehend von einer stehenden Position werden die Probanden gebeten, zwei Minuten lang so weit wie möglich auf sichere Weise über einen 80-Meter-Parcours mit flachem Rücken und Rücken zu gehen. Die zurückgelegte Strecke wird metergenau erfasst.
Baseline, Post Intervention (1 Monat nach Baseline), 3 Wochen Follow-Up
Änderung des Zwei-Minuten-Gehtests gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Post-Intervention (1 Monat ab Baseline)
Um Veränderungen in der Gehgeschwindigkeit und Ausdauer der Teilnehmer zu beurteilen, beginnen sie aus einer stehenden Position. Die Probanden werden gebeten, zwei Minuten lang auf sichere Weise so weit wie möglich über einen 80-Meter-Parcours mit voller Kraft und zurück zu gehen. Die zurückgelegte Strecke wird metergenau erfasst.
Post-Intervention (1 Monat ab Baseline)
Änderung des Zwei-Minuten-Gehtests ab 1-Monats-Beurteilung
Zeitfenster: Nachsorge (3 Wochen nach dem Eingriff)
Ausgehend von einer stehenden Position werden die Probanden gebeten, zwei Minuten lang so weit wie möglich auf sichere Weise über einen 80-Meter-Parcours mit flachem Rücken und Rücken zu gehen. Die zurückgelegte Strecke wird metergenau erfasst.
Nachsorge (3 Wochen nach dem Eingriff)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivitätsskala für ältere Menschen (PASE)
Zeitfenster: Baseline, Post Intervention (1 Monat nach Baseline), 3 Wochen Follow-Up

Die Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) ist ein Selbstberichtsmaß, das Informationen über die Häufigkeit, Dauer und Intensität verschiedener körperlicher Aktivitäten erfasst. Die PASE mit 10 Elementen ist im Allgemeinen in zwei Teile unterteilt. Teil eins, Freizeitaktivität, enthält sechs Elemente, die Informationen über die Beteiligung der Person an täglichen Aktivitäten wie die Teilnahme an leichten Übungen während der letzten sieben Tage erfassen. Die Antwortmöglichkeiten sind nie, selten, manchmal oder oft. Informationen über die Art und die durchschnittliche Zeit, die pro Tag mit der Aktivität verbracht wird, werden ebenfalls erfasst.

Teil zwei, Haushaltstätigkeit, enthält drei Ja/Nein-Aufgaben, die nach der Teilnahme an täglichen Aktivitäten wie Staubwischen oder Geschirrspülen in der vergangenen Woche fragen. Die letzte Frage betrifft die Beteiligung an bezahlter oder ehrenamtlicher Arbeit in der vergangenen Woche. Der PASE fragt auch nach der Anzahl der Stunden pro Woche sowie nach dem Umfang der körperlichen Aktivität, die für den Job oder die ehrenamtliche Tätigkeit erforderlich ist.
Baseline, Post Intervention (1 Monat nach Baseline), 3 Wochen Follow-Up
Short Physical Performance Battery (SPPB)-Fähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Die Short Physical Performance Battery (SPPB) wird verwendet, um die Funktion der unteren Extremitäten der Probanden zu messen, indem ihre Fähigkeit bewertet wird, vier Aufgaben auszuführen: zweibeiniges Stehen (Füße zusammen, Halbtandem, Tandem), einbeiniges Stehen, Ganggeschwindigkeit über 4 Meter und Kraft der unteren Extremitäten (5x Stuhlständer). Jede Aufgabe wird mit 0 (schlecht) bis 4 (ausgezeichnet) bewertet. Eine Gesamtpunktzahl wird gebildet, indem die Punktzahlen für einzelne Aufgaben addiert werden. Wir werden uns die Gesamtpunktzahl und die ausgewogenen Komponentenwerte ansehen.
Grundlinie
Änderung der körperlichen Aktivitätsskala älterer Menschen (PASE)
Zeitfenster: Post-Intervention (1 Monat ab Baseline)

Die Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) ist ein Selbstberichtsmaß, das Informationen über die Häufigkeit, Dauer und Intensität verschiedener körperlicher Aktivitäten erfasst. Die PASE mit 10 Elementen ist im Allgemeinen in zwei Teile unterteilt. Teil eins, Freizeitaktivität, enthält sechs Elemente, die Informationen über die Beteiligung der Person an täglichen Aktivitäten wie die Teilnahme an leichten Übungen während der letzten sieben Tage erfassen. Die Antwortmöglichkeiten sind nie, selten, manchmal oder oft. Informationen über die Art und die durchschnittliche Zeit, die pro Tag mit der Aktivität verbracht wird, werden ebenfalls erfasst.

Teil zwei, Haushaltstätigkeit, enthält drei Ja/Nein-Aufgaben, die nach der Teilnahme an täglichen Aktivitäten wie Staubwischen oder Geschirrspülen in der vergangenen Woche fragen. Die letzte Frage betrifft die Beteiligung an bezahlter oder ehrenamtlicher Arbeit in der vergangenen Woche. Der PASE fragt auch nach der Anzahl der Stunden pro Woche sowie nach dem Umfang der körperlichen Aktivität, die für den Job oder die ehrenamtliche Tätigkeit erforderlich ist.
Post-Intervention (1 Monat ab Baseline)
Änderung der körperlichen Aktivitätsskala für ältere Menschen (PASE)
Zeitfenster: Nachsorge (3 Wochen nach dem Eingriff)

Die Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) ist ein Selbstberichtsmaß, das Informationen über die Häufigkeit, Dauer und Intensität verschiedener körperlicher Aktivitäten erfasst. Die PASE mit 10 Elementen ist im Allgemeinen in zwei Teile unterteilt. Teil eins, Freizeitaktivität, enthält sechs Elemente, die Informationen über die Beteiligung der Person an täglichen Aktivitäten wie die Teilnahme an leichten Übungen während der letzten sieben Tage erfassen. Die Antwortmöglichkeiten sind nie, selten, manchmal oder oft. Informationen über die Art und die durchschnittliche Zeit, die pro Tag mit der Aktivität verbracht wird, werden ebenfalls erfasst.

Teil zwei, Haushaltstätigkeit, enthält drei Ja/Nein-Aufgaben, die nach der Teilnahme an täglichen Aktivitäten wie Staubwischen oder Geschirrspülen in der vergangenen Woche fragen. Die letzte Frage betrifft die Beteiligung an bezahlter oder ehrenamtlicher Arbeit in der vergangenen Woche. Der PASE fragt auch nach der Anzahl der Stunden pro Woche sowie nach dem Umfang der körperlichen Aktivität, die für den Job oder die ehrenamtliche Tätigkeit erforderlich ist.
Nachsorge (3 Wochen nach dem Eingriff)
Änderung der Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: Postintervention (1 Monat ab Baseline)
Die Short Physical Performance Battery (SPPB) wird verwendet, um die Funktion der unteren Extremitäten der Probanden zu messen, indem ihre Fähigkeit bewertet wird, vier Aufgaben auszuführen: zweibeiniges Stehen (Füße zusammen, Halbtandem, Tandem), einbeiniges Stehen, Ganggeschwindigkeit über 4 Meter und Kraft der unteren Extremitäten (5x Stuhlständer). Jede Aufgabe wird mit 0 (schlecht) bis 4 (ausgezeichnet) bewertet. Eine Gesamtpunktzahl wird gebildet, indem die Punktzahlen für einzelne Aufgaben addiert werden. Wir werden uns die Gesamtpunktzahl und die ausgewogenen Komponentenwerte ansehen.
Postintervention (1 Monat ab Baseline)
Änderung der Batterie für kurze körperliche Leistung seit der Post-Intervention
Zeitfenster: Nachsorge (3 Wochen nach dem Eingriff)
Die Short Physical Performance Battery (SPPB) wird verwendet, um die Funktion der unteren Extremitäten der Probanden zu messen, indem ihre Fähigkeit bewertet wird, vier Aufgaben auszuführen: zweibeiniges Stehen (Füße zusammen, Halbtandem, Tandem), einbeiniges Stehen, Ganggeschwindigkeit über 4 Meter und Kraft der unteren Extremitäten (5x Stuhlständer). Jede Aufgabe wird mit 0 (schlecht) bis 4 (ausgezeichnet) bewertet. Eine Gesamtpunktzahl wird gebildet, indem die Punktzahlen für einzelne Aufgaben addiert werden. Wir werden uns die Gesamtpunktzahl und die ausgewogenen Komponentenwerte ansehen.
Nachsorge (3 Wochen nach dem Eingriff)
Vier-Quadrat-Stufentest (FSST)
Zeitfenster: Baseline, Post Intervention (1 Monat nach Baseline), 3 Wochen Follow-Up
Der Four Square Step Test (FSST) misst das dynamische Gleichgewicht im Stehen. Vier Stöcke werden auf den Boden gelegt, um 4 Quadrate zu bilden. Die Testperson betritt jedes Quadrat so schnell wie möglich und bei Bedarf mit Hilfe ihrer Gehhilfe. Am Ende des Tests hätte sich die Testperson vorwärts, rückwärts, links und rechts bewegt, während sie über niedrige Objekte gestiegen wäre. Es beinhaltet auch eine mehrfache Gewichtsverlagerung zwischen den Füßen, während die Richtung geändert wird. Dieser Test ist zeitgesteuert und schnellere Zeiten weisen auf ein besseres dynamisches Gleichgewicht im Stehen hin.
Baseline, Post Intervention (1 Monat nach Baseline), 3 Wochen Follow-Up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensraumbewertung (LSA)
Zeitfenster: Grundlinie
Das Life Space Assessment ist ein Fragebogen mit fünf Punkten, mit dem die Größe des räumlichen Bereichs gemessen wird, den sich die Probanden in ihrem täglichen Leben bewegen, sowie die Häufigkeit ihrer Mobilität innerhalb eines bestimmten Zeitrahmens.
Grundlinie
StepwatchTM Aktivitätsmonitor (SAM)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Aktivitätsmonitor (SAM) wird am Knöchel der Prothese angebracht, um Informationen über die Anzahl der Schritte pro Zeitintervall zu überwachen und aufzuzeichnen, um die Menge an körperlicher Aktivität anzuzeigen, die in der Gemeinschaft durchgeführt wird.
Grundlinie
Health Utility Index (HUI3)
Zeitfenster: Grundlinie
Der HUI3 ist ein Kurzfragebogen, der die Probanden nach ihrem Gesundheitszustand befragt.
Grundlinie
Gehen beim Sprechen Test
Zeitfenster: Grundlinie
Die Probanden gehen flach 20 Fuß (sechs Meter) auf einer flachen Strecke, drehen sich um und gehen 20 Fuß zurück zum Start, während sie die Buchstaben des Alphabets (a, b, c, ...) laut aufsagen. Sie wiederholen diese Routine, während sie alternative Buchstaben des Alphabets (a, c, e, …) laut rezitieren. Die Probanden werden gebeten, sowohl auf das Gehen als auch auf das Sprechen zu achten. Der Zeitunterschied (auf die nächste Sekunde genau), um die einfachen und komplexen Spaziergänge zu absolvieren, wird berechnet, wobei größere Unterschiede auf eine schlechtere Fähigkeit zur Bewältigung doppelter Aufgaben hindeuten (z. B. größere Notwendigkeit, sich auf das Gehen zu konzentrieren).
Grundlinie
Locomotor Capabilities Index bei Amputierten
Zeitfenster: Grundlinie
Dieser besteht aus 14 Items, die Fragen zur Fähigkeit der Versuchsperson stellen, mit ihrer Prothese verschiedene lokomotorische Aktivitäten auszuführen. Die Items werden auf einer 5-stufigen Ordinalskala von 0 (nicht in der Lage) bis 4 (in der Lage, die Aktivität alleine ohne Gehhilfen auszuführen) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 56, wobei höhere Punktzahlen auf größere lokomotorische Fähigkeiten mit der Prothese und eine geringere Abhängigkeit von Unterstützung hinweisen.
Grundlinie
Herbstkalender
Zeitfenster: Grundlinie
Dies wird verwendet, um die Anzahl der Stürze, die Umstände (z. B. Ursache, Ort, verwendete oder nicht verwendete Hilfsmittel) und die Folgen des Probanden (z. B. Arztbesuch, Verletzung) im Laufe des Studiums zu dokumentieren.
Grundlinie
Änderung der Lebensraumbewertung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Postintervention (1 Monat ab Baseline)
Das Life Space Assessment ist ein Fragebogen mit fünf Punkten, mit dem die Größe des räumlichen Bereichs gemessen wird, den sich die Probanden in ihrem täglichen Leben bewegen, sowie die Häufigkeit ihrer Mobilität innerhalb eines bestimmten Zeitrahmens.
Postintervention (1 Monat ab Baseline)
Änderung der Lebensraumbewertung von Post Intervention
Zeitfenster: Nachsorge (3 Wochen nach der Intervention)
Das Life Space Assessment ist ein Fragebogen mit fünf Punkten, mit dem die Größe des räumlichen Bereichs gemessen wird, den sich die Probanden in ihrem täglichen Leben bewegen, sowie die Häufigkeit ihrer Mobilität innerhalb eines bestimmten Zeitrahmens.
Nachsorge (3 Wochen nach der Intervention)
Änderung des Herbstkalenders gegenüber der Baseline
Zeitfenster: Post-Intervention (1 Monat ab Baseline), Follow-up (3 Wochen ab Post-Intervention), 62 Wochen
Dies wird verwendet, um die Anzahl der Stürze, die Umstände (z. B. Ursache, Ort, verwendete oder nicht verwendete Hilfsmittel) und die Folgen des Probanden (z. B. Arztbesuch, Verletzung) im Laufe des Studiums zu dokumentieren.
Post-Intervention (1 Monat ab Baseline), Follow-up (3 Wochen ab Post-Intervention), 62 Wochen
Änderung des Health Utility Index (HUI3) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Post-Intervention (1 Monat ab Baseline)
Der HUI3 ist ein Kurzfragebogen, der die Probanden nach ihrem Gesundheitszustand befragt.
Post-Intervention (1 Monat ab Baseline)
Veränderung des Health Utility Index (HUI3)
Zeitfenster: Nachsorge (3 Wochen nach der Intervention)
Der HUI3 ist ein Kurzfragebogen, der die Probanden nach ihrem Gesundheitszustand befragt.
Nachsorge (3 Wochen nach der Intervention)
Änderung des Index der motorischen Fähigkeiten bei Amputierten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Post-Intervention (ein Monat ab Baseline)
Dieser besteht aus 14 Items, die Fragen zur Fähigkeit der Versuchsperson stellen, mit ihrer Prothese verschiedene lokomotorische Aktivitäten auszuführen. Die Items werden auf einer 5-stufigen Ordinalskala von 0 (nicht in der Lage) bis 4 (in der Lage, die Aktivität alleine ohne Gehhilfen auszuführen) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 56, wobei höhere Punktzahlen auf größere lokomotorische Fähigkeiten mit der Prothese und eine geringere Abhängigkeit von Unterstützung hinweisen.
Post-Intervention (ein Monat ab Baseline)
Änderung des Index der motorischen Fähigkeiten bei Amputierten nach der Intervention
Zeitfenster: Nachsorge (3 Wochen nach der Intervention)
Dieser besteht aus 14 Items, die Fragen zur Fähigkeit der Versuchsperson stellen, mit ihrer Prothese verschiedene lokomotorische Aktivitäten auszuführen. Die Items werden auf einer 5-stufigen Ordinalskala von 0 (nicht in der Lage) bis 4 (in der Lage, die Aktivität alleine ohne Gehhilfen auszuführen) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 56, wobei höhere Punktzahlen auf größere lokomotorische Fähigkeiten mit der Prothese und eine geringere Abhängigkeit von Unterstützung hinweisen.
Nachsorge (3 Wochen nach der Intervention)
Veränderung des Geh-während-Sprechen-Tests gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Post-Intervention (1 Monat ab Baseline)
Die Probanden gehen flach 20 Fuß (sechs Meter) auf einer flachen Strecke, drehen sich um und gehen 20 Fuß zurück zum Start, während sie die Buchstaben des Alphabets (a, b, c, ...) laut aufsagen. Sie wiederholen diese Routine, während sie alternative Buchstaben des Alphabets (a, c, e, …) laut rezitieren. Die Probanden werden gebeten, sowohl auf das Gehen als auch auf das Sprechen zu achten. Der Zeitunterschied (auf die nächste Sekunde genau), um die einfachen und komplexen Spaziergänge zu absolvieren, wird berechnet, wobei größere Unterschiede auf eine schlechtere Fähigkeit zur Bewältigung doppelter Aufgaben hindeuten (z. B. größere Notwendigkeit, sich auf das Gehen zu konzentrieren).
Post-Intervention (1 Monat ab Baseline)
Änderung des Tests „Während des Sprechens gehen“ gegenüber der Post-Intervention
Zeitfenster: Nachsorge (3 Wochen nach der Intervention)
Die Probanden gehen flach 20 Fuß (sechs Meter) auf einer flachen Strecke, drehen sich um und gehen 20 Fuß zurück zum Start, während sie die Buchstaben des Alphabets (a, b, c, ...) laut aufsagen. Sie wiederholen diese Routine, während sie alternative Buchstaben des Alphabets (a, c, e, …) laut rezitieren. Die Probanden werden gebeten, sowohl auf das Gehen als auch auf das Sprechen zu achten. Der Zeitunterschied (auf die nächste Sekunde genau), um die einfachen und komplexen Spaziergänge zu absolvieren, wird berechnet, wobei größere Unterschiede auf eine schlechtere Fähigkeit zur Bewältigung doppelter Aufgaben hindeuten (z. B. größere Notwendigkeit, sich auf das Gehen zu konzentrieren).
Nachsorge (3 Wochen nach der Intervention)
Qualitative Interviews
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff
Wir werden optionale qualitative Interviews mit Teilnehmern vom Standort Vancouver durchführen. Der Zweck der qualitativen Interviews besteht darin, mehr über ihre persönlichen Erfahrungen mit den computerspielbasierten Trainingsprogrammen für Gehirn oder körperliche Aktivität zu erfahren.
1 Monat nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Ermittler

  • Hauptermittler: William C Miller, University of British Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • H13-01858

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