- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01942798
Studie van WiiFit om het lopen bij oudere volwassen geamputeerden te verbeteren (WiiNWalk)
Evaluatie van de WiiFit om het lopen te verbeteren bij oudere volwassenen met amputatie van de onderste ledematen
WiiNWALK is een fysieke activiteit van 4 weken, met tussenkomst van een WiiFit, gericht op het verbeteren van het loopvermogen bij personen met een eenzijdige onder- of bovenbeenamputatie. Dit is een gerandomiseerde controlestudie om de effectiviteit van het WiiNWALK-programma te evalueren bij oudere (50+ jaar) in de gemeenschap levende volwassenen met amputaties van de onderste ledematen (LLA).
Hypothese: We verwachten dat de WiiNWALK-interventie een behandeleffect zal hebben met een verbetering van het functionele loopvermogen, in vergelijking met de controlegroep die alleen cognitieve games speelt. Ten tweede omvat een functioneel loopvermogen ook een verbetering van de kracht en het evenwicht van de onderste ledematen, symmetrie van het looppatroon tussen de ledematen, evenwichtsvertrouwen samen met deelname aan dagelijkse en sociale activiteiten, bewegingsvermogen en een toename van fysieke activiteiten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Amputatie van de onderste ledematen (LLA) komt veel voor bij oudere Canadezen. Schattingen uit 2003 suggereren dat > 2 miljoen mensen met LLA leefden in Noord-Amerika met naar schatting 150.000 incidentgevallen per jaar. Meer dan 50% van deze procedures wordt als ingrijpend beschouwd, waarbij 28% van de personen een transtibiale (TT) of onder de knie amputatie heeft en 26% een transfemorale (TF) of boven de knie amputatie heeft. De WiiNWalk is ontworpen om te evalueren of deze interventie het loopvermogen van oudere volwassenen verbetert door middel van een reeks evenwichts- en andere fysieke activiteiten met behulp van het Wii-balansbord.
Een verbeterd loopvermogen (dwz: in staat zijn om een langere afstand te lopen) kan balans-, kracht- en conditiecomponenten beïnvloeden die van cruciaal belang zijn om prothetisch lopen te verbeteren. De mogelijkheid om een langere afstand te lopen kan de levensstijl van een persoon beïnvloeden, aangezien het de persoon in staat stelt zich onafhankelijk door zijn/haar omgeving te verplaatsen, wat op zijn beurt weer van invloed is op de keuze van dagelijkse en sociale activiteiten en participatie, en daardoor meer mobiliteit, vrijheid en keuze biedt. .
Deze studie richt zich op oudere volwassenen omdat, volgens gegevens van het Canadian Institute of Health Information, 50-74-jarigen 17 keer meer kans hadden om een LLA te hebben en individuen van ≥ 75 jaar 36 keer meer kans hadden om een LLA te hebben. deze exponentiële leeftijdsgerelateerde verhoogde incidentie is het late stadium van chronische ziekten zoals diabetes en vaatziekten die veel voorkomen bij oudere volwassenen.
Als WiiFit, zoals verwacht, het loopvermogen blijkt te vergroten, zal het een goedkope methode zijn voor mensen met LLA om een toegankelijk systeem te hebben dat, vanwege de gewichtsverplaatsing, het evenwicht en de aërobe trainingskarakteristieken van de Wii-spellen, zal dienen als een therapeutisch middel voor revalidatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5G 0B7
- Glenrose Rehabilitation Centre
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 2G9
- GF Strong Rehabilitation Centre
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5P 3L6
- Holy Family Hospital
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6C 5J1
- Parkwood Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen zullen minimaal 50 jaar oud zijn en een unilaterale TT- of TF-amputatie hebben
- Gebruik hun prothese gedurende de afgelopen 6 maanden minstens twee uur per dag
- Cognitief in staat zijn om deel te nemen aan het programma
- Heb een televisie die verbinding met Nintendo-hardware mogelijk maakt
Uitsluitingscriteria:
- Kan niet communiceren in het Engels
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Belangrijke medische aandoeningen hebben
- Problemen met de pasvorm van de prothese hebben (d.w.z.: pijn en ongemak)
- Zijn momenteel ingeschreven voor een ander formeel oefen- of trainingsprogramma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Cognitieve spellen
De groep Cognitive Games krijgt gedurende vier weken drie keer per week een begeleide groepstraining van 40 minuten. De groep wordt de eerste week in de kliniek gehouden, terwijl de overige drie weken bij de proefpersoon thuis plaatsvinden en op afstand worden begeleid door de trainer met behulp van een tablet met videoconferentiefunctie. Aan het einde van de vier weken durende begeleide fase behouden de proefpersonen de Wii-eenheden en worden ze aangemoedigd om het programma nog vier weken zelfstandig te gebruiken (onbewaakte fase). Onderwerpen in de controlegroep spelen cognitief georiënteerde videogames met behulp van het Wii Big Brain Academy Degree-programma. BigBrain™ is een videogamesysteem met games en oefeningen om de cognitieve functie te verbeteren (identificeren, onthouden, analyseren, berekenen en visualiseren). Proefpersonen gebruiken de Wii-handheld-afstandsbediening om deel te nemen aan de spellen door met de afstandsbediening te wijzen en erop te klikken om antwoorden op het scherm te selecteren in antwoord op vragen op het scherm. |
De proefpersonen krijgen de interventie voor sessies van 40 minuten, 3x/week gedurende 4 weken.
De interventies worden gegeven in een combinatie van groepstraining op locatie en geïndividualiseerde thuistraining.
|
|
Experimenteel: WiiNWALK-interventie
De interventiegroep krijgt gedurende vier weken drie keer per week een begeleide groepstraining van 40 minuten. Interventies die gedurende de eerste week worden uitgevoerd, vinden plaats in de kliniek, terwijl de overige drie weken bij de proefpersoon thuis worden uitgevoerd onder toezicht van de trainer op afstand. Aan het einde van de vier weken durende begeleide fase behouden de proefpersonen de Wii-eenheden en worden ze aangemoedigd om het programma nog vier weken zelfstandig te gebruiken (onbewaakte fase). Het WiiNWALK-protocol bestaat uit het uitvoeren van Nintendo WiiFit-activiteiten. Onderwerpen staan op het WiiFit-balansbord en communiceren met de WiiFit-spellen door middel van gewichtsverplaatsing of door de Wii-afstandsbediening te gebruiken. Het interventieprotocol omvat geselecteerde oefeningen bestaande uit: 1) Yoga 2) Evenwichtstaken 3) Krachttraining en 4) Aerobics. Tijdens de in-clinic-sessies in Vancouver zal een bewegingsgevoelig apparaat ook video- en skeletgegevens van de deelnemer opnemen. |
De proefpersonen krijgen de interventie voor sessies van 40 minuten, 3x/week gedurende 4 weken.
De interventies worden gegeven in een combinatie van groepstraining op locatie en geïndividualiseerde thuistraining.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
2 minuten lopen om de loopsnelheid en verbetering van het uithoudingsvermogen te beoordelen
Tijdsspanne: Baseline, postinterventie (1 maand na baseline), 3 weken follow-up
|
Beginnend vanuit een staande positie, wordt de proefpersonen gevraagd om gedurende twee minuten op een veilige manier zo ver mogelijk te lopen over een parcours van 80 meter lang en terug.
De afgelegde afstand tot op de dichtstbijzijnde meter wordt geregistreerd.
|
Baseline, postinterventie (1 maand na baseline), 3 weken follow-up
|
|
Verandering in twee minuten looptest ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Post-interventie (1 maand vanaf baseline)
|
Om veranderingen in de loopsnelheid en het uithoudingsvermogen van de deelnemer te beoordelen, beginnen ze vanuit een staande positie, proefpersonen wordt gevraagd om gedurende twee minuten op een veilige manier zo ver mogelijk te lopen over een parcours van 80 meter lang en terug.
De afgelegde afstand tot op de dichtstbijzijnde meter wordt geregistreerd.
|
Post-interventie (1 maand vanaf baseline)
|
|
Verandering in looptest van twee minuten ten opzichte van beoordeling van 1 maand
Tijdsspanne: Follow-up (3 weken na de interventie)
|
Beginnend vanuit een staande positie, wordt de proefpersonen gevraagd om gedurende twee minuten op een veilige manier zo ver mogelijk te lopen over een parcours van 80 meter lang en terug.
De afgelegde afstand tot op de dichtstbijzijnde meter wordt geregistreerd.
|
Follow-up (3 weken na de interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke Activiteitsschaal voor Ouderen (PASE)
Tijdsspanne: Baseline, postinterventie (1 maand na baseline), 3 weken follow-up
|
De Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) is een zelfrapportagemaatstaf die informatie vastlegt over de frequentie, duur en intensiteit van verschillende fysieke activiteiten. De PASE met 10 items is over het algemeen verdeeld in twee delen. Deel één, Vrijetijdsbesteding, heeft zes items die informatie vastleggen over iemands betrokkenheid bij dagelijkse activiteiten, zoals deelname aan lichte lichaamsbeweging gedurende de afgelopen zeven dagen. De antwoordmogelijkheden zijn nooit, zelden, soms of vaak. Informatie over het type en de gemiddelde tijd die per dag aan de activiteit wordt besteed, wordt ook vastgelegd. Deel twee, Huishoudelijke activiteiten, heeft drie ja/nee-items die vragen naar deelname aan dagelijkse activiteiten zoals afstoffen of afwassen in de afgelopen week. De laatste vraag gaat over betrokkenheid bij betaald of vrijwilligerswerk in de afgelopen week. De PASE vraagt ook naar het aantal uren per week en de hoeveelheid fysieke activiteit die nodig is voor het werk of vrijwilligerswerk. |
Baseline, postinterventie (1 maand na baseline), 3 weken follow-up
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) vermogen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) zal worden gebruikt om de functie van de onderste ledematen van proefpersonen te meten door hun vermogen om vier taken uit te voeren te scoren: staande balans op twee benen (voeten tegen elkaar, semi-tandem, tandem), balans op één been, loopsnelheid meer dan 4 meter, en kracht van de onderste ledematen (5x stoelsteunen).
Elke taak krijgt een score van 0 (slecht) tot 4 (uitstekend).
Een totaalscore wordt gegenereerd door de scores voor individuele taken bij elkaar op te tellen.
We zullen kijken naar algemene en evenwichtige componentscores.
|
Basislijn
|
|
Verandering in lichamelijke activiteitsschaal van ouderen (PASE)
Tijdsspanne: Post-interventie (1 maand vanaf baseline)
|
De Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) is een zelfrapportagemaatstaf die informatie vastlegt over de frequentie, duur en intensiteit van verschillende fysieke activiteiten. De PASE met 10 items is over het algemeen verdeeld in twee delen. Deel één, Vrijetijdsbesteding, heeft zes items die informatie vastleggen over iemands betrokkenheid bij dagelijkse activiteiten, zoals deelname aan lichte lichaamsbeweging gedurende de afgelopen zeven dagen. De antwoordmogelijkheden zijn nooit, zelden, soms of vaak. Informatie over het type en de gemiddelde tijd die per dag aan de activiteit wordt besteed, wordt ook vastgelegd. Deel twee, Huishoudelijke activiteiten, heeft drie ja/nee-items die vragen naar deelname aan dagelijkse activiteiten zoals afstoffen of afwassen in de afgelopen week. De laatste vraag gaat over betrokkenheid bij betaald of vrijwilligerswerk in de afgelopen week. De PASE vraagt ook naar het aantal uren per week en de hoeveelheid fysieke activiteit die nodig is voor het werk of vrijwilligerswerk. |
Post-interventie (1 maand vanaf baseline)
|
|
Verandering in fysieke activiteitsschaal voor ouderen (PASE)
Tijdsspanne: Follow-up (3 weken na de interventie)
|
De Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) is een zelfrapportagemaatstaf die informatie vastlegt over de frequentie, duur en intensiteit van verschillende fysieke activiteiten. De PASE met 10 items is over het algemeen verdeeld in twee delen. Deel één, Vrijetijdsbesteding, heeft zes items die informatie vastleggen over iemands betrokkenheid bij dagelijkse activiteiten, zoals deelname aan lichte lichaamsbeweging gedurende de afgelopen zeven dagen. De antwoordmogelijkheden zijn nooit, zelden, soms of vaak. Informatie over het type en de gemiddelde tijd die per dag aan de activiteit wordt besteed, wordt ook vastgelegd. Deel twee, Huishoudelijke activiteiten, heeft drie ja/nee-items die vragen naar deelname aan dagelijkse activiteiten zoals afstoffen of afwassen in de afgelopen week. De laatste vraag gaat over betrokkenheid bij betaald of vrijwilligerswerk in de afgelopen week. De PASE vraagt ook naar het aantal uren per week en de hoeveelheid fysieke activiteit die nodig is voor het werk of vrijwilligerswerk. |
Follow-up (3 weken na de interventie)
|
|
Verandering in Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tijdsspanne: Postinterventie (1 maand vanaf baseline)
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) zal worden gebruikt om de functie van de onderste ledematen van proefpersonen te meten door hun vermogen om vier taken uit te voeren te scoren: staande balans op twee benen (voeten tegen elkaar, semi-tandem, tandem), balans op één been, loopsnelheid meer dan 4 meter, en kracht van de onderste ledematen (5x stoelsteunen).
Elke taak krijgt een score van 0 (slecht) tot 4 (uitstekend).
Een totaalscore wordt gegenereerd door de scores voor individuele taken bij elkaar op te tellen.
We zullen kijken naar algemene en evenwichtige componentscores.
|
Postinterventie (1 maand vanaf baseline)
|
|
Verandering in korte fysieke prestatiebatterij van post-interventie
Tijdsspanne: Follow-up (3 weken na de interventie)
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) zal worden gebruikt om de functie van de onderste ledematen van proefpersonen te meten door hun vermogen om vier taken uit te voeren te scoren: staande balans op twee benen (voeten tegen elkaar, semi-tandem, tandem), balans op één been, loopsnelheid meer dan 4 meter, en kracht van de onderste ledematen (5x stoelsteunen).
Elke taak krijgt een score van 0 (slecht) tot 4 (uitstekend).
Een totaalscore wordt gegenereerd door de scores voor individuele taken bij elkaar op te tellen.
We zullen kijken naar algemene en evenwichtige componentscores.
|
Follow-up (3 weken na de interventie)
|
|
Vier vierkante stappen test (FSST)
Tijdsspanne: Baseline, postinterventie (1 maand na baseline), 3 weken follow-up
|
De Four Square Step Test (FSST) meet de dynamische sta-balans.
Vier wandelstokken worden op de grond geplaatst om 4 vierkanten te creëren.
De proefpersoon stapt zo snel mogelijk in elk vierkant en gebruikt indien nodig zijn/haar loophulpmiddel.
Aan het einde van de test zou de proefpersoon naar voren, naar achteren, naar links en naar rechts zijn gegaan terwijl hij over lage voorwerpen stapte.
Het omvat ook meervoudige overdracht van gewicht tussen de voeten tijdens het veranderen van richting.
Deze test is getimed en snellere tijden duiden op een betere dynamische sta-balans.
|
Baseline, postinterventie (1 maand na baseline), 3 weken follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Levensruimteanalyse (LSA)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Life Space Assessment is een vragenlijst met vijf items die zal worden gebruikt om de grootte te meten van het ruimtelijke gebied dat proefpersonen in hun dagelijks leven verplaatsen, evenals de frequentie van hun mobiliteit binnen een bepaald tijdsbestek.
|
Basislijn
|
|
StepwatchTM Activiteitenmonitor (SAM)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Activity Monitor (SAM) zal op de enkel van het prothetische ledemaat worden gemonteerd om informatie over het aantal stappen per tijdsinterval te bewaken en vast te leggen om de hoeveelheid fysieke activiteit in de gemeenschap aan te geven.
|
Basislijn
|
|
Gezondheidshulpprogramma-index (HUI3)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De HUI3 is een korte vragenlijst die proefpersonen vraagt naar hun gezondheidstoestand.
|
Basislijn
|
|
Loop-terwijl-test
Tijdsspanne: Basislijn
|
De proefpersonen lopen 20 voet (zes meter) plat op een vlak parcours, draaien zich om en lopen 20 voet terug naar de start terwijl ze de letters van het alfabet (a, b, c, ...) hardop opzeggen.
Ze herhalen deze routine terwijl ze afwisselend de letters van het alfabet (a, c, e, …) hardop opzeggen.
Onderwerpen zal worden gevraagd om aandacht te schenken aan zowel lopen als praten.
Het verschil in tijd (tot op de dichtstbijzijnde seconde) om de eenvoudige en complexe wandelingen te voltooien, wordt berekend met grotere verschillen die duiden op een slechter vermogen om met dubbele taken om te gaan (bijv. grotere behoefte om zich te concentreren op lopen).
|
Basislijn
|
|
Locomotorische vermogensindex bij geamputeerden
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze bestaat uit 14 items die vragen stellen over het vermogen van de proefpersoon om verschillende locomotorische activiteiten uit te voeren met hun prothese om.
Items worden gescoord op een ordinale schaal van 5 niveaus van 0 (niet in staat) tot 4 (in staat om de activiteit alleen uit te voeren zonder loophulpmiddelen).
De totale score varieert van 0 tot 56, waarbij hogere scores duiden op een groter bewegingsvermogen met de prothese en minder afhankelijkheid van hulp.
|
Basislijn
|
|
Herfst kalender
Tijdsspanne: Basislijn
|
Dit wordt gebruikt om het aantal valpartijen, de omstandigheden (bijv.: oorzaak, locatie, al dan niet gebruikt hulpmiddel) en de gevolgen van de proefpersoon (bijv. medisch bezoek, letsel) tijdens de studie te documenteren.
|
Basislijn
|
|
Verandering in levensruimtebeoordeling vanaf baseline
Tijdsspanne: Na interventie (1 maand vanaf baseline)
|
De Life Space Assessment is een vragenlijst met vijf items die zal worden gebruikt om de grootte te meten van het ruimtelijke gebied dat proefpersonen in hun dagelijks leven verplaatsen, evenals de frequentie van hun mobiliteit binnen een bepaald tijdsbestek.
|
Na interventie (1 maand vanaf baseline)
|
|
Verandering in levensruimtebeoordeling na interventie
Tijdsspanne: Follow-up (3 weken na post-interventie)
|
De Life Space Assessment is een vragenlijst met vijf items die zal worden gebruikt om de grootte te meten van het ruimtelijke gebied dat proefpersonen in hun dagelijks leven verplaatsen, evenals de frequentie van hun mobiliteit binnen een bepaald tijdsbestek.
|
Follow-up (3 weken na post-interventie)
|
|
Wijziging herfstkalender vanaf basislijn
Tijdsspanne: Post-interventie (1 maand vanaf baseline), follow-up (3 weken na post-interventie), 62 weken
|
Dit wordt gebruikt om het aantal valpartijen, de omstandigheden (bijv.: oorzaak, locatie, al dan niet gebruikt hulpmiddel) en de gevolgen van de proefpersoon (bijv. medisch bezoek, letsel) tijdens de studie te documenteren.
|
Post-interventie (1 maand vanaf baseline), follow-up (3 weken na post-interventie), 62 weken
|
|
Verandering in Health Utility Index (HUI3) ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Post-interventie (1 maand vanaf baseline)
|
De HUI3 is een korte vragenlijst die proefpersonen vraagt naar hun gezondheidstoestand.
|
Post-interventie (1 maand vanaf baseline)
|
|
Verandering in Health Utility Index (HUI3)
Tijdsspanne: Follow-up (3 weken na post-interventie)
|
De HUI3 is een korte vragenlijst die proefpersonen vraagt naar hun gezondheidstoestand.
|
Follow-up (3 weken na post-interventie)
|
|
Verandering in locomotorische vermogensindex bij geamputeerden vanaf baseline
Tijdsspanne: Post-interventie (één maand vanaf baseline)
|
Deze bestaat uit 14 items die vragen stellen over het vermogen van de proefpersoon om verschillende locomotorische activiteiten uit te voeren met hun prothese om.
Items worden gescoord op een ordinale schaal van 5 niveaus van 0 (niet in staat) tot 4 (in staat om de activiteit alleen uit te voeren zonder loophulpmiddelen).
De totale score varieert van 0 tot 56, waarbij hogere scores duiden op een groter bewegingsvermogen met de prothese en minder afhankelijkheid van hulp.
|
Post-interventie (één maand vanaf baseline)
|
|
Verandering in Locomotor Capabilities Index in geamputeerden van post-interventie
Tijdsspanne: Follow-up (3 weken na post-interventie)
|
Deze bestaat uit 14 items die vragen stellen over het vermogen van de proefpersoon om verschillende locomotorische activiteiten uit te voeren met hun prothese om.
Items worden gescoord op een ordinale schaal van 5 niveaus van 0 (niet in staat) tot 4 (in staat om de activiteit alleen uit te voeren zonder loophulpmiddelen).
De totale score varieert van 0 tot 56, waarbij hogere scores duiden op een groter bewegingsvermogen met de prothese en minder afhankelijkheid van hulp.
|
Follow-up (3 weken na post-interventie)
|
|
Verandering in Walking While Talking-test ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Post-interventie (1 maand vanaf baseline)
|
De proefpersonen lopen 20 voet (zes meter) plat op een vlak parcours, draaien zich om en lopen 20 voet terug naar de start terwijl ze de letters van het alfabet (a, b, c, ...) hardop opzeggen.
Ze herhalen deze routine terwijl ze afwisselend de letters van het alfabet (a, c, e, …) hardop opzeggen.
Onderwerpen zal worden gevraagd om aandacht te schenken aan zowel lopen als praten.
Het verschil in tijd (tot op de dichtstbijzijnde seconde) om de eenvoudige en complexe wandelingen te voltooien, wordt berekend met grotere verschillen die duiden op een slechter vermogen om met dubbele taken om te gaan (bijv. grotere behoefte om zich te concentreren op lopen).
|
Post-interventie (1 maand vanaf baseline)
|
|
Verandering in Walking While Talking-test van post-interventie
Tijdsspanne: Follow-up (3 weken na post-interventie)
|
De proefpersonen lopen 20 voet (zes meter) plat op een vlak parcours, draaien zich om en lopen 20 voet terug naar de start terwijl ze de letters van het alfabet (a, b, c, ...) hardop opzeggen.
Ze herhalen deze routine terwijl ze afwisselend de letters van het alfabet (a, c, e, …) hardop opzeggen.
Onderwerpen zal worden gevraagd om aandacht te schenken aan zowel lopen als praten.
Het verschil in tijd (tot op de dichtstbijzijnde seconde) om de eenvoudige en complexe wandelingen te voltooien, wordt berekend met grotere verschillen die duiden op een slechter vermogen om met dubbele taken om te gaan (bijv. grotere behoefte om zich te concentreren op lopen).
|
Follow-up (3 weken na post-interventie)
|
|
Kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: 1 maand na de interventie
|
We zullen optionele kwalitatieve interviews houden met deelnemers van de locatie in Vancouver.
Het doel van de kwalitatieve interviews is om meer te weten te komen over hun persoonlijke ervaringen met behulp van trainingsprogramma's op basis van videogames op basis van hersenactiviteit of fysieke activiteit.
|
1 maand na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William C Miller, University of British Columbia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tao G, Miller WC, Eng JJ, Esfandiari E, Imam B, Lindstrom H, Payne MW. Group-based telerehabilitation intervention using Wii Fit to improve walking in older adults with lower limb amputation (WiiNWalk): A randomized control trial. Clin Rehabil. 2022 Mar;36(3):331-341. doi: 10.1177/02692155211061222. Epub 2021 Nov 29.
- Imam B, Miller WC, Finlayson HC, Eng JJ, Payne MW, Jarus T, Goldsmith CH, Mitchell IM. A Telehealth Intervention Using Nintendo Wii Fit Balance Boards and iPads to Improve Walking in Older Adults With Lower Limb Amputation (Wii.n.Walk): Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2014 Dec 22;3(4):e80. doi: 10.2196/resprot.4031.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H13-01858
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .