- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01942798
Tutkimus WiiFitistä kävelyn tehostamiseksi vanhemmilla aikuisilla amputeilla (WiiNWalk)
Arviointi WiiFitin tehostamiseksi kävelyä vanhemmilla aikuisilla, joilla on alaraajan amputaatio
WiiNWALK on 4 viikon fyysinen harjoitus WiiFitin avulla ja jonka tarkoituksena on parantaa kävelykykyä henkilöillä, joilla on joko yksipuolinen polven ala- tai yläpuolinen amputaatio. Tämä on satunnaistettu kontrollikoe WiiNWALK-ohjelman tehokkuuden arvioimiseksi vanhemmilla (50+-vuotiailla) yhteisössä elävillä aikuisilla, joilla on alaraajan amputaatio (LLA).
Hypoteesi: Odotamme, että WiiNWALK-interventiolla on hoitovaikutus parantaen toiminnallista kävelykykyä verrattuna kontrolliryhmään, joka pelaa vain kognitiivisia pelejä. Toissijaisesti toiminnalliseen kävelykykyyn kuuluu myös alaraajojen voiman ja tasapainon parantaminen, raajojen välinen kävelysymmetria, tasapainoluottamus sekä osallistuminen päivittäiseen ja sosiaaliseen toimintaan, liikkumiskyky ja fyysisen toiminnan lisääntyminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaraajan amputaatio (LLA) on yleistä vanhempien kanadalaisten keskuudessa. Arviot vuodelta 2003 viittaavat siihen, että yli 2 miljoonaa yksilöä eli LLA:n kanssa Pohjois-Amerikassa, ja vuosittain arviolta 150 000 tapausta. Yli 50 % näistä toimenpiteistä katsotaan vakaviksi, 28 %:lla henkilöistä transtibiaalinen (TT) tai polven alapuolella oleva amputaatio ja 26 %:lla transfemoraalinen (TF) tai polven yläpuolinen amputaatio. WiiNWalk on suunniteltu arvioimaan, parantaako tämä toimenpide iäkkäiden aikuisten kävelykykyä tasapainoilun ja muiden fyysisten aktiviteettien avulla Wii-tasapainolautaa käyttäen.
Parannettu kävelykapasiteetti (eli kyky kävellä pidemmän matkan) voi vaikuttaa tasapainoon, voimaan ja kuntoon, jotka ovat kriittisiä proteettisen kävelyn parantamisessa. Kyky kävellä pitkiä matkoja voi vaikuttaa ihmisen elämäntyyliin, koska se mahdollistaa yksilön liikkumisen ympäristössään itsenäisesti, mikä puolestaan vaikuttaa hänen valintoihinsa päivittäisistä ja sosiaalisista toiminnoista sekä osallistumisesta ja tarjoaa siten enemmän liikkuvuutta, vapautta ja valinnanvaraa. .
Tämä tutkimus keskittyy iäkkäisiin aikuisiin, koska Kanadan terveysinstituutin tietojen mukaan 50–74-vuotiailla oli 17 kertaa todennäköisemmin LLA ja ≥ 75-vuotiailla 36 kertaa todennäköisemmin LLA. Tämä eksponentiaalinen ikääntymiseen liittyvä ilmaantuvuuden lisääntyminen on kroonisten sairauksien, kuten diabeteksen ja verisuonitautien, myöhäisvaiheen vaikutuksia, jotka ovat yleisiä vanhemmilla aikuisilla.
Jos WiiFit osoittautuu odotetusti lisäävän kävelykapasiteettia, se tarjoaa edullisen menetelmän niille, joilla on LLA, helppokäyttöinen järjestelmä, joka Wii-pelien painonsiirto-, tasapaino- ja aerobisen harjoittelun luonteen vuoksi toimii terapeuttinen aine kuntoutukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5G 0B7
- Glenrose Rehabilitation Centre
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
- GF Strong Rehabilitation Centre
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5P 3L6
- Holy Family Hospital
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
- Parkwood Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt ovat vähintään 50-vuotiaita ja heillä on yksipuolinen TT- tai TF-amputaatio
- Käytä proteesia vähintään kaksi tuntia päivässä viimeisen 6 kuukauden ajan
- Pysy kognitiivisesti mukana ohjelmassa
- Käytä televisiota, joka mahdollistaa yhteyden Nintendo-laitteistoon
Poissulkemiskriteerit:
- Eivät pysty kommunikoimaan englanniksi
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voi antaa
- Sinulla on tärkeät sairaudet
- sinulla on proteesin istuvuusongelmia (eli kipua ja epämukavuutta)
- Ovat tällä hetkellä ilmoittautuneet toiseen viralliseen harjoitus- tai koulutusohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kognitiiviset pelit
Kognitiiviset pelit -ryhmä saa 40 minuutin ohjattua ryhmätreeniä kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan. Ensimmäisen viikon ryhmä pidetään klinikalla, loput kolme viikkoa ohjataan tutkittavan kotona ja valmentajan ohjaamana etänä tabletilla, jossa on videoneuvottelumahdollisuus. Neljän viikon valvotun vaiheen päätteeksi koehenkilöt säilyttävät Wii-yksiköt ja heitä rohkaistaan käyttämään ohjelmaa itsenäisesti vielä neljän viikon ajan (ohjaamaton vaihe). Vertailuryhmän koehenkilöt pelaavat kognitiivisia videopelejä Wii Big Brain Academy Degree -ohjelmalla. BigBrain™ on videopelijärjestelmä, jossa on pelejä ja harjoituksia kognitiivisten toimintojen parantamiseksi (tunnistaa, muistaa, analysoida, laskea ja visualisoida). Koehenkilöt käyttävät Wii-kädessä pidettävää kaukosäädintä osallistuakseen peleihin osoittamalla ja napsauttamalla kaukosäädintä valitakseen ruudulta vastaukset ruudulla oleviin kysymyksiin. |
Koehenkilöt saavat interventiota 40 minuutin istuntoihin, 3x/viikko 4 viikon ajan.
Interventiot toteutetaan paikan päällä tapahtuvan ryhmäkoulutuksen ja yksilöllisen kotikoulutuksen yhdistelmänä.
|
|
Kokeellinen: WiiNWALK-interventio
Interventioryhmä saa myös 40 minuuttia ohjattua ryhmäkoulutusta kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan. Ensimmäisen viikon interventiot suoritetaan klinikalla, loput kolme viikkoa tehdään tutkittavan kotona ja valmentajan etäohjauksessa. Neljän viikon valvotun vaiheen päätteeksi koehenkilöt säilyttävät Wii-yksiköt ja heitä rohkaistaan käyttämään ohjelmaa itsenäisesti vielä neljän viikon ajan (ohjaamaton vaihe). WiiNWALK-protokolla koostuu Nintendo WiiFit -toimintojen suorittamisesta. Kohteet seisovat WiiFit-tasapainolaudalla ja ovat vuorovaikutuksessa WiiFit-pelien kanssa painoa siirtämällä tai käyttämällä Wii-käsikaukosäädintä. Interventioprotokolla sisältää valikoituja harjoituksia, joihin kuuluvat: 1) Jooga 2) Tasapainotehtävät 3) Voimaharjoittelu ja 4) Aerobic. Klinikan istunnoissa Vancouverissa liiketunnistin tallentaa myös osallistujan video- ja luurankotiedot. |
Koehenkilöt saavat interventiota 40 minuutin istuntoihin, 3x/viikko 4 viikon ajan.
Interventiot toteutetaan paikan päällä tapahtuvan ryhmäkoulutuksen ja yksilöllisen kotikoulutuksen yhdistelmänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2 minuutin kävelymatka kävelynopeuden ja kestävyyden paranemisen arvioimiseksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen), 3 viikon seuranta
|
Seisoma-asennosta alkaen koehenkilöitä pyydetään kävelemään mahdollisimman pitkälle turvallisesti kahden minuutin ajan tasaisella 80 metrin matkalla.
Kuljettu matka lähimpään metriin kirjataan.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen), 3 viikon seuranta
|
|
Muutos kahden minuutin kävelytestissä lähtötasosta
Aikaikkuna: Jälkitoimenpiteet (1 kuukausi lähtötilanteesta)
|
Osallistujan kävelynopeuden ja -kestävyyden muutosten arvioimiseksi aloitetaan seisoma-asennosta, ja koehenkilöitä pyydetään kävelemään mahdollisimman pitkälle turvallisesti kahden minuutin ajan tasaisella 80 metrin radalla.
Kuljettu matka lähimpään metriin kirjataan.
|
Jälkitoimenpiteet (1 kuukausi lähtötilanteesta)
|
|
Muutos kahden minuutin kävelytestissä 1 kuukauden arvioinnista
Aikaikkuna: Seuranta (3 viikkoa intervention jälkeen)
|
Seisoma-asennosta alkaen koehenkilöitä pyydetään kävelemään mahdollisimman pitkälle turvallisesti kahden minuutin ajan tasaisella 80 metrin matkalla.
Kuljettu matka lähimpään metriin kirjataan.
|
Seuranta (3 viikkoa intervention jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuusasteikko vanhuksille (PASE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen), 3 viikon seuranta
|
Fyysinen aktiivisuusasteikko vanhuksille (PASE) on itseraportoiva mittari, joka kerää tietoa erilaisten fyysisten aktiviteettien tiheydestä, kestosta ja intensiteetistä. 10 kohteen PASE on yleensä jaettu kahteen osaan. Ensimmäisessä osassa, Vapaa-ajan aktiviteetissa, on kuusi kohtaa, jotka keräävät tietoa henkilön osallistumisesta päivittäisiin toimiin, kuten kevyeen harjoitteluun viimeisen seitsemän päivän aikana. Vastausvaihtoehdot ovat koskaan, harvoin, joskus tai usein. Tietoa toiminnan tyypistä ja keskimääräisestä ajasta päivässä kerätään myös. Toisessa osassa, Kotitalouksien toiminta, on kolme kyllä/ei-kohtaa, jotka kysyvät osallistumisesta päivittäisiin toimiin, kuten pölynpoistoon tai astioiden pesuun kuluneen viikon aikana. Viimeinen kysymys koskee osallistumista palkalliseen tai vapaaehtoistyöhön kuluneen viikon aikana. PASE kysyy myös viikkotuntien määrää sekä työhön tai vapaaehtoistyöhön liittyvän liikunnan määrää. |
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen), 3 viikon seuranta
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) -kyky
Aikaikkuna: Perustaso
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) -akkua käytetään koehenkilöiden alaraajojen toiminnan mittaamiseen arvioimalla heidän kykynsä suorittaa neljä tehtävää: kahden jalan seisontasapaino (jalat yhdessä, semi-tandem, tandem), yhden jalan seisontasapaino, askelnopeus. yli 4 metriä, ja alaraajojen vahvuus (5x tuolijalusta).
Jokainen tehtävä pisteytetään 0 (huono) - 4 (erinomainen).
Kokonaispistemäärä muodostuu laskemalla yhteen yksittäisten tehtävien pisteet.
Tarkastelemme komponenttien kokonaispisteitä ja tasapainoa.
|
Perustaso
|
|
Muutos vanhusten fyysisen aktiivisuuden asteikossa (PASE)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (1 kuukausi lähtötilanteesta)
|
Fyysinen aktiivisuusasteikko vanhuksille (PASE) on itseraportoiva mittari, joka kerää tietoa erilaisten fyysisten aktiviteettien tiheydestä, kestosta ja intensiteetistä. 10 kohteen PASE on yleensä jaettu kahteen osaan. Ensimmäisessä osassa, Vapaa-ajan aktiviteetissa, on kuusi kohtaa, jotka keräävät tietoa henkilön osallistumisesta päivittäisiin toimiin, kuten kevyeen harjoitteluun viimeisen seitsemän päivän aikana. Vastausvaihtoehdot ovat koskaan, harvoin, joskus tai usein. Tietoa toiminnan tyypistä ja keskimääräisestä ajasta päivässä kerätään myös. Toisessa osassa, Kotitalouksien toiminta, on kolme kyllä/ei-kohtaa, jotka kysyvät osallistumisesta päivittäisiin toimiin, kuten pölynpoistoon tai astioiden pesuun kuluneen viikon aikana. Viimeinen kysymys koskee osallistumista palkalliseen tai vapaaehtoistyöhön kuluneen viikon aikana. PASE kysyy myös viikkotuntien määrää sekä työhön tai vapaaehtoistyöhön liittyvän liikunnan määrää. |
Intervention jälkeinen (1 kuukausi lähtötilanteesta)
|
|
Muutos vanhusten fyysisen aktiivisuuden asteikossa (PASE)
Aikaikkuna: Seuranta (3 viikkoa intervention jälkeen)
|
Fyysinen aktiivisuusasteikko vanhuksille (PASE) on itseraportoiva mittari, joka kerää tietoa erilaisten fyysisten aktiviteettien tiheydestä, kestosta ja intensiteetistä. 10 kohteen PASE on yleensä jaettu kahteen osaan. Ensimmäisessä osassa, Vapaa-ajan aktiviteetissa, on kuusi kohtaa, jotka keräävät tietoa henkilön osallistumisesta päivittäisiin toimiin, kuten kevyeen harjoitteluun viimeisen seitsemän päivän aikana. Vastausvaihtoehdot ovat koskaan, harvoin, joskus tai usein. Tietoa toiminnan tyypistä ja keskimääräisestä ajasta päivässä kerätään myös. Toisessa osassa, Kotitalouksien toiminta, on kolme kyllä/ei-kohtaa, jotka kysyvät osallistumisesta päivittäisiin toimiin, kuten pölynpoistoon tai astioiden pesuun kuluneen viikon aikana. Viimeinen kysymys koskee osallistumista palkalliseen tai vapaaehtoistyöhön kuluneen viikon aikana. PASE kysyy myös viikkotuntien määrää sekä työhön tai vapaaehtoistyöhön liittyvän liikunnan määrää. |
Seuranta (3 viikkoa intervention jälkeen)
|
|
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun muutos (SPBB)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (1 kuukausi lähtötilanteesta)
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) -akkua käytetään koehenkilöiden alaraajojen toiminnan mittaamiseen arvioimalla heidän kykynsä suorittaa neljä tehtävää: kahden jalan seisontasapaino (jalat yhdessä, semi-tandem, tandem), yhden jalan seisontasapaino, askelnopeus. yli 4 metriä, ja alaraajojen vahvuus (5x tuolijalusta).
Jokainen tehtävä pisteytetään 0 (huono) - 4 (erinomainen).
Kokonaispistemäärä muodostuu laskemalla yhteen yksittäisten tehtävien pisteet.
Tarkastelemme komponenttien kokonaispisteitä ja tasapainoa.
|
Intervention jälkeinen (1 kuukausi lähtötilanteesta)
|
|
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun muutos toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Seuranta (3 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) -akkua käytetään koehenkilöiden alaraajojen toiminnan mittaamiseen arvioimalla heidän kykynsä suorittaa neljä tehtävää: kahden jalan seisontasapaino (jalat yhdessä, semi-tandem, tandem), yhden jalan seisontasapaino, askelnopeus. yli 4 metriä, ja alaraajojen vahvuus (5x tuolijalusta).
Jokainen tehtävä pisteytetään 0 (huono) - 4 (erinomainen).
Kokonaispistemäärä muodostuu laskemalla yhteen yksittäisten tehtävien pisteet.
Tarkastelemme komponenttien kokonaispisteitä ja tasapainoa.
|
Seuranta (3 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Four Square Step Test (FSST)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen), 3 viikon seuranta
|
Four Square Step Test (FSST) mittaa dynaamista seisontasapainoa.
Neljä keppiä asetetaan lattialle 4 neliön luomiseksi.
Koehenkilö astuu jokaiselle ruudulle mahdollisimman nopeasti ja käyttää tarvittaessa kävelyä.
Testin lopussa koehenkilö olisi liikkunut eteenpäin, taaksepäin, vasemmalle ja oikealle samalla, kun hän astui mataliin esineisiin.
Se sisältää myös useita painonsiirtoja jalkojen välillä samalla kun vaihdat suuntaa.
Tämä testi on ajastettu ja nopeammat ajat osoittavat parempaa dynaamista seisontasapainoa.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen), 3 viikon seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Life Space Assessment (LSA)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Life Space Assessment on viiden kohdan kyselylomake, jolla mitataan sen tila-alueen kokoa, jota koehenkilöt liikkuvat jokapäiväisessä elämässään, sekä liikkumistiheyttä tietyn ajan sisällä.
|
Perustaso
|
|
StepwatchTM Activity Monitor (SAM)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aktiivisuusmonitori (SAM) asennetaan proteettisen raajan nilkkaan tarkkailemaan ja tallentamaan tietoja askelmäärästä aikaväliä kohden, mikä osoittaa yhteisössä suoritetun fyysisen aktiivisuuden määrän.
|
Perustaso
|
|
Terveyshyötyindeksi (HUI3)
Aikaikkuna: Perustaso
|
HUI3 on lyhyt kyselylomake, jossa koehenkilöiltä kysytään heidän terveydentilastaan.
|
Perustaso
|
|
Kävely puhuessaan -testi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Koehenkilöt kävelevät tasaisesti 20 jalkaa (kuusi metriä) tasaisella kurssilla, kääntyvät ympäri ja kävelevät 20 jalkaa takaisin alkuun samalla kun lausuvat aakkosten kirjaimia (a, b, c, ...) ääneen.
He toistavat tämän rutiinin lausuen samalla aakkosten vaihtoehtoisia kirjaimia (a, c, e, …) ääneen.
Koehenkilöitä pyydetään kiinnittämään huomiota sekä kävelyyn että puhumiseen.
Yksinkertaisten ja monimutkaisten kävelyjen suorittamiseen kuluva aika (lähimpään sekuntiin) lasketaan suuremmilla eroilla, mikä viittaa heikompaan kykyyn selviytyä kahdesta tehtävästä (esim. suurempi tarve keskittyä kävelyyn).
|
Perustaso
|
|
Liikuntakykyindeksi amputeilla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä koostuu 14 kohdasta, joissa kysytään koehenkilön kyvystä suorittaa erilaisia liikuntatoimintoja proteesin ollessa päällä.
Kohteet pisteytetään 5-tason järjestysasteikolla 0 (ei pysty) - 4 (kykee suorittamaan tehtävän yksin ilman liikkumisen apuvälineitä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia liikkumiskykyjä proteesin kanssa ja vähemmän riippuvuutta avusta.
|
Perustaso
|
|
Syksyn kalenteri
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tätä käytetään dokumentoimaan kaatumisten lukumäärä, olosuhteet (esim. syy, sijainti, käytetty apuväline tai ei) ja seuraukset, joita tutkittavalla on ollut (esim./lääkärikäynti, loukkaantuminen) tutkimuksen aikana.
|
Perustaso
|
|
Muutos elämäntilan arvioinnissa lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (1 kuukausi lähtötilanteesta)
|
Life Space Assessment on viiden kohdan kyselylomake, jolla mitataan sen tila-alueen kokoa, jota koehenkilöt liikkuvat jokapäiväisessä elämässään, sekä liikkumistiheyttä tietyn ajan sisällä.
|
Intervention jälkeinen (1 kuukausi lähtötilanteesta)
|
|
Muutos elämäntilan arvioinnissa postintervention jälkeen
Aikaikkuna: Seuranta (3 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Life Space Assessment on viiden kohdan kyselylomake, jolla mitataan sen tila-alueen kokoa, jota koehenkilöt liikkuvat jokapäiväisessä elämässään, sekä liikkumistiheyttä tietyn ajan sisällä.
|
Seuranta (3 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos syyskalenteriin perustilanteesta
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen aika (1 kk lähtötilanteesta), seuranta (3 viikkoa toimenpiteen jälkeen), 62 viikkoa
|
Tätä käytetään dokumentoimaan kaatumisten lukumäärä, olosuhteet (esim. syy, sijainti, käytetty apuväline tai ei) ja seuraukset, joita tutkittavalla on ollut (esim./lääkärikäynti, loukkaantuminen) tutkimuksen aikana.
|
Intervention jälkeinen aika (1 kk lähtötilanteesta), seuranta (3 viikkoa toimenpiteen jälkeen), 62 viikkoa
|
|
Muutos terveyshyötyindeksissä (HUI3) lähtötasosta
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (1 kuukausi lähtötilanteesta)
|
HUI3 on lyhyt kyselylomake, jossa koehenkilöiltä kysytään heidän terveydentilastaan.
|
Intervention jälkeinen (1 kuukausi lähtötilanteesta)
|
|
Muutos terveyshyötyindeksissä (HUI3)
Aikaikkuna: Seuranta (3 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
HUI3 on lyhyt kyselylomake, jossa koehenkilöiltä kysytään heidän terveydentilastaan.
|
Seuranta (3 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos liikkumiskykyindeksissä amputoituina lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (kuukausi lähtötilanteesta)
|
Tämä koostuu 14 kohdasta, joissa kysytään koehenkilön kyvystä suorittaa erilaisia liikuntatoimintoja proteesin ollessa päällä.
Kohteet pisteytetään 5-tason järjestysasteikolla 0 (ei pysty) - 4 (kykee suorittamaan tehtävän yksin ilman liikkumisen apuvälineitä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia liikkumiskykyjä proteesin kanssa ja vähemmän riippuvuutta avusta.
|
Intervention jälkeinen (kuukausi lähtötilanteesta)
|
|
Muutos liikkumiskykyindeksissä amputoiduilla interventioiden jälkeen
Aikaikkuna: Seuranta (3 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Tämä koostuu 14 kohdasta, joissa kysytään koehenkilön kyvystä suorittaa erilaisia liikuntatoimintoja proteesin ollessa päällä.
Kohteet pisteytetään 5-tason järjestysasteikolla 0 (ei pysty) - 4 (kykee suorittamaan tehtävän yksin ilman liikkumisen apuvälineitä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia liikkumiskykyjä proteesin kanssa ja vähemmän riippuvuutta avusta.
|
Seuranta (3 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos kävellessä puhuessaan -testissä lähtötasosta
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (1 kuukausi lähtötilanteesta)
|
Koehenkilöt kävelevät tasaisesti 20 jalkaa (kuusi metriä) tasaisella kurssilla, kääntyvät ympäri ja kävelevät 20 jalkaa takaisin alkuun samalla kun lausuvat aakkosten kirjaimia (a, b, c, ...) ääneen.
He toistavat tämän rutiinin lausuen samalla aakkosten vaihtoehtoisia kirjaimia (a, c, e, …) ääneen.
Koehenkilöitä pyydetään kiinnittämään huomiota sekä kävelyyn että puhumiseen.
Yksinkertaisten ja monimutkaisten kävelyjen suorittamiseen kuluva aika (lähimpään sekuntiin) lasketaan suuremmilla eroilla, mikä viittaa heikompaan kykyyn selviytyä kahdesta tehtävästä (esim. suurempi tarve keskittyä kävelyyn).
|
Intervention jälkeinen (1 kuukausi lähtötilanteesta)
|
|
Muutos kävellessä puhuen -testissä jälkiinterventiosta
Aikaikkuna: Seuranta (3 viikkoa intervention jälkeen)
|
Koehenkilöt kävelevät tasaisesti 20 jalkaa (kuusi metriä) tasaisella kurssilla, kääntyvät ympäri ja kävelevät 20 jalkaa takaisin alkuun samalla kun lausuvat aakkosten kirjaimia (a, b, c, ...) ääneen.
He toistavat tämän rutiinin lausuen samalla aakkosten vaihtoehtoisia kirjaimia (a, c, e, …) ääneen.
Koehenkilöitä pyydetään kiinnittämään huomiota sekä kävelyyn että puhumiseen.
Yksinkertaisten ja monimutkaisten kävelyjen suorittamiseen kuluva aika (lähimpään sekuntiin) lasketaan suuremmilla eroilla, mikä viittaa heikompaan kykyyn selviytyä kahdesta tehtävästä (esim. suurempi tarve keskittyä kävelyyn).
|
Seuranta (3 viikkoa intervention jälkeen)
|
|
Laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: 1 kk interventiosta
|
Suoritamme valinnaisia laadullisia haastatteluja osallistujien kanssa Vancouverista.
Kvalitatiivisten haastattelujen tarkoituksena on oppia lisää heidän henkilökohtaisista kokemuksistaan joko aivo- tai fyysisen toiminnan videopelipohjaisten koulutusohjelmien avulla.
|
1 kk interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William C Miller, University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tao G, Miller WC, Eng JJ, Esfandiari E, Imam B, Lindstrom H, Payne MW. Group-based telerehabilitation intervention using Wii Fit to improve walking in older adults with lower limb amputation (WiiNWalk): A randomized control trial. Clin Rehabil. 2022 Mar;36(3):331-341. doi: 10.1177/02692155211061222. Epub 2021 Nov 29.
- Imam B, Miller WC, Finlayson HC, Eng JJ, Payne MW, Jarus T, Goldsmith CH, Mitchell IM. A Telehealth Intervention Using Nintendo Wii Fit Balance Boards and iPads to Improve Walking in Older Adults With Lower Limb Amputation (Wii.n.Walk): Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2014 Dec 22;3(4):e80. doi: 10.2196/resprot.4031.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H13-01858
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .