COPD에서 환기근 대사반사에서의 IMT
2015년 12월 2일 업데이트: Danilo C Berton, Federal University of Rio Grande do Sul
만성 폐쇄성 폐질환 환자의 흡기근 훈련이 환기근 대사반사에 미치는 영향.
본 연구는 흡기근 훈련(IMT)이 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에서 종아리 혈관 저항 감소 및 종아리 혈류 증가를 통해 흡기근 대사반사를 감소시키는지 평가하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 Hospital de Clinicas de Porto Alegre의 COPD 보행실에서 편의에 따라 선택됩니다.
그 후, 환자는 폐 기능 검사(spirometry) 및 심폐 운동 검사(증분 및 준최대), 최대 흡기 압력 평가 및 정맥 폐색 혈량 측정법을 통한 흡기 근육 대사 반사 유도를 받게 됩니다.
질병 특정 건강 관련 삶의 질 설문지(Saint George Respiratory Questionnaire) 및 일상 생활 호흡곤란 설문지(Baseline Dyspnea Index 및 Transitional Dyspnea Index)는 각 피험자의 첫 번째 방문과 마지막 방문 시 시행됩니다.
환자는 흡기근 훈련 장치(PowerBreath Inc.)를 사용하여 8주 동안 주 7회, 하루 30분 동안 흡기근 훈련을 받게 됩니다.
최대 흡기 압력(PImax) 및 흡기 훈련 기술이 재평가되는 기관의 임상 연구 센터에서 매주 후속 조치가 있을 것입니다.
이 기간이 지나면 폐 기능 검사, 설문지 운동 내성 및 흡기 근육 대사 반사 유도가 재평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
과목 선택은 Hospital de Clinicas de Porto Alegre Pneumology Service의 COPD 보행기를 통해 이루어집니다. 포함 기준은 이전에 정의된 기준에 따라 폐활량계를 통해 기능적 확인이 있는 COPD 환자로 구성됩니다.
선택된 환자는 GOLD II-IV로 분류되어야 하며 중등도에서 중증의 호기 흐름 장애가 있습니다.
제외 기준:
환자는 다음과 같은 경우 이 연구에 부적격한 것으로 간주됩니다.
- 모집 8주 전에 COPD 악화 발생
- 전신 코르티코스테로이드를 사용한 경우(지난 3개월 내)
- 급성 심근경색의 병력이 있는 경우(최근 3개월 이내)
- 신경근 질환이 있는 경우
- 심혈관 질환 또는 활성 흡연의 병력(지난 6개월)
- 말초 혈관 질환의 임상 병력 및 연령이 85세 이상인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡기 근육 훈련(IMT)
흡기근 훈련 그룹의 환자는 최대 흡기압의 30%(매주 조정됨)의 흡기 충전이 있는 선형 압력 저항 장비를 일주일 중 7일 동안, 세션 기간은 30분, 8주 동안 사용합니다.
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환자는 Inspiratory Muscle Trainer 장치(PowerBreath Inc.)를 사용하여 8주 동안 주당 7회, 30분 동안 IMT를 받게 됩니다.
훈련 중에 환자는 분당 15~20회 호흡 속도로 횡격막 호흡을 유지하도록 지시받습니다.
흡기 부하는 최대 정적 흡기 압력의 30%로 설정되었고 주간 훈련 부하는 PImax의 30%를 유지하도록 조정되었습니다.
매주 6회 훈련 세션이 집에서 수행되었고 1회 훈련 세션은 병원에서 감독되었습니다.
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위약 비교기: 가짜 IMT
위약 그룹의 환자는 개입 그룹과 동일한 장비를 사용하지만 저항 생성 스프링 없이 흡기 근육 훈련을 받게 됩니다.
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환자는 부하 없이 흡기 근육 훈련 장치(PowerBreath Inc.)를 사용하여 8주 동안 주 7회, 30분 동안 SHAM 훈련을 받게 됩니다.
환자는 분당 15~20회 호흡 속도로 횡격막 호흡을 유지하도록 지시받을 것입니다.
매주 6회 훈련 세션이 집에서 수행되었고 1회 훈련 세션은 병원에서 감독되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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송아지 혈류
기간: 8주
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내성을 발휘할 시간(tlim)
기간: 8주
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고강도 최대하 심폐운동 검사 중 운동시간
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8주
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최대 흡기압
기간: 8주
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8주
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세인트 조지의 호흡기 설문지
기간: 8주
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8주
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기준선 호흡곤란 지수/전환기 호흡곤란 지수
기간: 8주
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8주
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종아리 혈관 저항
기간: 8주
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송아지 혈류/평균 동맥압
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Danilo C Berton, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 120489
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흡기 근육 훈련에 대한 임상 시험
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...완전한
-
King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
-
VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음