Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IMT v metaboreflexu ventilačního svalu u CHOPN

2. prosince 2015 aktualizováno: Danilo C Berton, Federal University of Rio Grande do Sul

Vliv tréninku inspiračního svalstva na metaboreflex dýchacího svalu u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí.

Tento výzkum má za cíl vyhodnotit, zda inspirační svalový trénink (IMT) snižuje inspirační svalový metaboreflex prostřednictvím snížení vaskulárního odporu lýtka a zvýšení průtoku krve lýtkem u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou podle potřeby vybíráni z ambulantní CHOPN nemocnice Hospital de Clinicas de Porto Alegre. Poté budou pacienti podrobeni plicnímu funkčnímu testu (spirometrie) a kardiopulmonálním zátěžovým testům (inkrementálním a submaximálním), vyhodnocení maximálního inspiračního tlaku a indukci inspiračního svalového metaboreflexu pomocí žilní okluzní pletysmografie. Dotazník kvality života související se zdravím specifický pro nemoc (Saint George Respiratory Questionnaire) a dotazník pro každodenní život dušnosti (Baseline Dyspnea Index a Transitional Dyspnea Index) budou poskytnuty při první a poslední návštěvě každého subjektu. Pacienti budou podstupovat inspirační svalový trénink po dobu 30 minut denně, 7krát týdně, po dobu 8 týdnů, s přístrojem Inspiratory Muscle Trainer (PowerBreath Inc.). Bude následovat týdenní sledování v Centru klinického výzkumu instituce, kde bude přehodnocen maximální inspirační tlak (PImax) a techniky inspiračního tréninku. Po tomto období budou přehodnoceny testy plicních funkcí, dotazníky tolerance zátěže a indukce inspiračního svalového metaboreflexu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Výběr subjektů bude proveden prostřednictvím ambulantní služby pro CHOPN nemocnice Hospital de Clinicas de Porto Alegre Pneumology Service. Kritéria pro zařazení sestávají z pacientů s CHOPN s funkčním potvrzením pomocí spirometrie podle dříve definovaných kritérií.

Vybraní musí být klasifikováni jako GOLD II-IV se středně těžkou až těžkou obstrukcí výdechového průtoku.

Kritéria vyloučení:

Pacienti budou považováni za nezpůsobilé pro tuto studii, pokud ano

  • vyvinout exacerbaci CHOPN 8 týdnů před náborem
  • pokud jsou užívány systémové kortikosteroidy (v posledních třech měsících)
  • jestliže máte v anamnéze akutní infarkt myokardu (v posledních třech měsících)
  • pokud je přítomno neuromuskulární onemocnění
  • anamnéza kardiovaskulárního onemocnění nebo aktivního kouření (v posledních 6 měsících)
  • klinickou anamnézu onemocnění periferních cév a pokud je věk 85 let nebo vyšší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Inspirativní svalový trénink (IMT)
Pacienti ze skupiny pro trénink inspiračních svalů budou využívat zařízení s lineárním tlakovým odporem s inspirační náplní 30 % maximálního inspiračního tlaku (upravováno týdně), po dobu 7 dnů v týdnu, délka sezení 30 minut, po dobu 8 týdnů.
Jiný: Inspirativní svalový trénink
Pacienti budou dostávat IMT po dobu 30 minut, 7krát týdně, po dobu 8 týdnů pomocí zařízení Inspiratory Muscle Trainer (PowerBreath Inc.). Během tréninku budou pacienti instruováni, aby udržovali brániční dýchání s dechovou frekvencí 15 až 20 dechů/min. Inspirační zátěž byla nastavena na 30 % maximálního statického inspiračního tlaku a týdenní tréninková zátěž byla upravena tak, aby se udržela 30 % PImax. Každý týden proběhlo šest tréninků doma a jeden trénink byl pod dohledem v nemocnici.
Komparátor placeba: Falešné IMT
Pacienti ve skupině s placebem budou podrobeni inspiračnímu svalovému tréninku se stejným vybavením jako intervenční skupina, avšak bez pružiny generující odpor.
Jiný: FALEŠNÝ
Pacienti absolvují trénink SHAM po dobu 30 minut, 7krát týdně, po dobu 8 týdnů pomocí zařízení Inspiratory Muscle Trainer (PowerBreath Inc.) bez zátěže. Pacienti budou instruováni, aby udržovali brániční dýchání s dechovou frekvencí 15 až 20 dechů/min. Každý týden proběhlo šest tréninků doma a jeden trénink byl pod dohledem v nemocnici.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průtok krve lýtkem
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na cvičení tolerance (tlim)
Časové okno: 8 týdnů
Doba cvičení během vysoce intenzivního submaximálního kardiopulmonálního zátěžového testu
8 týdnů
Maximální inspirační tlak
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
The St George's Respiratory Questionnaire
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Základní index dušnosti/index přechodné dušnosti
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Cévní odpor lýtka
Časové okno: 8 týdnů
Průtok krve lýtkem/střední arteriální tlak
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Rio Grande do Sul

Spolupracovníci

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Danilo C Berton, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

18. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 120489

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inspirativní svalový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit