IMT i Ventilatory Muscle Metaboreflex i KOL
2. december 2015 opdateret af: Danilo C Berton, Federal University of Rio Grande do Sul
Effekt af inspiratorisk muskeltræning i den ventilationsmuskel Metaboreflex hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom.
Denne forskning har til hensigt at evaluere, om inspiratorisk muskeltræning (IMT) reducerer inspiratorisk muskelmetaborefleks gennem reduktion af kalvevaskulær modstand og øgning af kalveblodgennemstrømning ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter vil efter bekvemmelighed blive udvalgt fra Hospital de Clinicas de Porto Alegre's KOL-ambulatorium.
Efterfølgende vil patienter blive underkastet lungefunktionstest (spirometri) og kardiopulmonære træningstests (inkrementale og submaksimale), maksimal inspiratorisk trykevaluering og induktion af inspiratorisk muskelmetaborefleks gennem venøs okklusionsplethysmografi.
Sygdomsspecifikt sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema (Saint George Respiratory Questionnaire) og dagliglivsdyspnø-spørgeskema (Baseline Dyspnø Index og Transitional Dyspnea Index) vil blive administreret ved det første og sidste besøg af hvert individ.
Patienterne vil gennemgå inspiratorisk muskeltræning i 30 minutter om dagen, 7 gange om ugen, i 8 uger med Inspiratory Muscle Trainer-enhed (PowerBreath Inc.).
Der vil være en ugentlig opfølgning på institutionens Kliniske Forskningscenter, hvor maksimalt inspiratorisk tryk (PImax) og inspiratoriske træningsteknikker vil blive revurderet.
Efter denne periode vil test af lungefunktion, spørgeskemaer træningstolerance og induktion af inspiratorisk muskelmetaboreflex blive revurderet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Udvælgelse af emner vil blive foretaget gennem Hospital de Clinicas de Porto Alegre Pneumology Service's KOL ambulatorium. Inklusionskriterierne består af -patienter med KOL med funktionel bekræftelse gennem spirometri som ved tidligere definerede kriterier.
De udvalgte skal klassificeres som GOLD II-IV med moderat til svær ekspiratorisk flowobstruktion.
Ekskluderingskriterier:
Patienter vil blive betragtet som uegnede til denne undersøgelse, hvis de
- udvikle KOL-eksacerbation 8 uger før rekruttering
- hvis der anvendes systemiske kortikosteroider (i de sidste tre måneder)
- hvis der er en historie med akut myokardieinfarkt (i de sidste tre måneder)
- hvis der er tilstedeværelse af neuromuskulær sygdom
- historie med kardiovaskulær sygdom eller aktiv rygning (i de sidste 6 måneder)
- klinisk anamnese med perifer vaskulær sygdom, og hvis alderen er lig med eller over 85 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Inspiratorisk muskeltræning (IMT)
Patienter fra den inspiratoriske muskeltræningsgruppe vil anvende et lineært trykmodstandsudstyr med en inspiratorisk ladning på 30 % af maksimalt inspiratorisk tryk (justeret ugentligt), i løbet af 7 dage om ugen, sessionsvarighed på 30 minutter, i 8 uger.
|
Patienterne vil modtage IMT i 30 minutter, 7 gange om ugen, i 8 uger ved brug af Inspiratory Muscle Trainer-enhed (PowerBreath Inc.).
Under træningen vil patienterne blive instrueret i at opretholde diafragmatisk vejrtrækning med en vejrtrækningshastighed på 15 til 20 vejrtrækninger/min.
Inspiratorisk belastning blev indstillet til 30 % af maksimalt statisk inspiratorisk tryk, og ugentlige træningsbelastninger blev justeret for at opretholde 30 % af PImax.
Hver uge blev der udført seks træningssessioner i hjemmet, og en træningssession blev overvåget på hospitalet.
|
|
Placebo komparator: Sham IMT
Patienter i placebogruppen vil blive underkastet inspiratorisk muskeltræning med samme udstyr som interventionsgruppen, dog uden en modstandsgenererende fjeder.
|
Patienter vil modtage SHAM-træning i 30 minutter, 7 gange om ugen, i 8 uger ved hjælp af Inspiratory Muscle Trainer-enhed (PowerBreath Inc.) uden belastning.
Patienterne vil blive instrueret i at opretholde diaphragmatisk vejrtrækning med en vejrtrækningshastighed på 15 til 20 vejrtrækninger/min.
Hver uge blev der udført seks træningssessioner i hjemmet, og en træningssession blev overvåget på hospitalet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kalveblodgennemstrømning
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til at udvise tolerance (tlim)
Tidsramme: 8 uger
|
Træningstid under høj intensitet submaksimal Hjerte-lunge træningstest
|
8 uger
|
|
Maksimalt indåndingstryk
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
|
St George's Respiratory Questionnaire
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
|
Baseline Dyspnø-indeks/Transitional Dyspnø-indeks
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
|
Kalvevaskulær modstand
Tidsramme: 8 uger
|
Kalveblodgennemstrømning/middelarterietryk
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Danilo C Berton, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Neder JA, Andreoni S, Lerario MC, Nery LE. Reference values for lung function tests. II. Maximal respiratory pressures and voluntary ventilation. Braz J Med Biol Res. 1999 Jun;32(6):719-27. doi: 10.1590/s0100-879x1999000600007.
- Rabe KF, Hurd S, Anzueto A, Barnes PJ, Buist SA, Calverley P, Fukuchi Y, Jenkins C, Rodriguez-Roisin R, van Weel C, Zielinski J; Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Sep 15;176(6):532-55. doi: 10.1164/rccm.200703-456SO. Epub 2007 May 16.
- Chiappa GR, Roseguini BT, Vieira PJ, Alves CN, Tavares A, Winkelmann ER, Ferlin EL, Stein R, Ribeiro JP. Inspiratory muscle training improves blood flow to resting and exercising limbs in patients with chronic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2008 Apr 29;51(17):1663-71. doi: 10.1016/j.jacc.2007.12.045.
- Nici L, Donner C, Wouters E, Zuwallack R, Ambrosino N, Bourbeau J, Carone M, Celli B, Engelen M, Fahy B, Garvey C, Goldstein R, Gosselink R, Lareau S, MacIntyre N, Maltais F, Morgan M, O'Donnell D, Prefault C, Reardon J, Rochester C, Schols A, Singh S, Troosters T; ATS/ERS Pulmonary Rehabilitation Writing Committee. American Thoracic Society/European Respiratory Society statement on pulmonary rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Jun 15;173(12):1390-413. doi: 10.1164/rccm.200508-1211ST. No abstract available.
- Pereira CA, Sato T, Rodrigues SC. New reference values for forced spirometry in white adults in Brazil. J Bras Pneumol. 2007 Jul-Aug;33(4):397-406. doi: 10.1590/s1806-37132007000400008. English, Portuguese.
- Neder JA, Andreoni S, Castelo-Filho A, Nery LE. Reference values for lung function tests. I. Static volumes. Braz J Med Biol Res. 1999 Jun;32(6):703-17. doi: 10.1590/s0100-879x1999000600006.
- Neder JA, Andreoni S, Peres C, Nery LE. Reference values for lung function tests. III. Carbon monoxide diffusing capacity (transfer factor). Braz J Med Biol Res. 1999 Jun;32(6):729-37. doi: 10.1590/s0100-879x1999000600008.
- Dall'Ago P, Chiappa GR, Guths H, Stein R, Ribeiro JP. Inspiratory muscle training in patients with heart failure and inspiratory muscle weakness: a randomized trial. J Am Coll Cardiol. 2006 Feb 21;47(4):757-63. doi: 10.1016/j.jacc.2005.09.052. Epub 2006 Jan 26.
- Gosselink R, De Vos J, van den Heuvel SP, Segers J, Decramer M, Kwakkel G. Impact of inspiratory muscle training in patients with COPD: what is the evidence? Eur Respir J. 2011 Feb;37(2):416-25. doi: 10.1183/09031936.00031810.
- O'Donnell DE, D'Arsigny C, Raj S, Abdollah H, Webb KA. Ventilatory assistance improves exercise endurance in stable congestive heart failure. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Dec;160(6):1804-11. doi: 10.1164/ajrccm.160.6.9808134.
- Borghi-Silva A, Oliveira CC, Carrascosa C, Maia J, Berton DC, Queiroga F Jr, Ferreira EM, Almeida DR, Nery LE, Neder JA. Respiratory muscle unloading improves leg muscle oxygenation during exercise in patients with COPD. Thorax. 2008 Oct;63(10):910-5. doi: 10.1136/thx.2007.090167. Epub 2008 May 20.
- Aliverti A, Macklem PT. The major limitation to exercise performance in COPD is inadequate energy supply to the respiratory and locomotor muscles. J Appl Physiol (1985). 2008 Aug;105(2):749-51; discussion 755-7. doi: 10.1152/japplphysiol.90336.2008. Epub 2008 Mar 20. No abstract available.
- Debigare R, Maltais F. The major limitation to exercise performance in COPD is lower limb muscle dysfunction. J Appl Physiol (1985). 2008 Aug;105(2):751-3; discussion 755-7. doi: 10.1152/japplphysiol.90336.2008a. No abstract available.
- O'Donnell DE, Webb KA. The major limitation to exercise performance in COPD is dynamic hyperinflation. J Appl Physiol (1985). 2008 Aug;105(2):753-5; discussion 755-7. doi: 10.1152/japplphysiol.90336.2008b. No abstract available.
- Neder JA, Jones PW, Nery LE, Whipp BJ. Determinants of the exercise endurance capacity in patients with chronic obstructive pulmonary disease. The power-duration relationship. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Aug;162(2 Pt 1):497-504. doi: 10.1164/ajrccm.162.2.9907122.
- Puente-Maestu L, Garcia de Pedro J, Martinez-Abad Y, Ruiz de Ona JM, Llorente D, Cubillo JM. Dyspnea, ventilatory pattern, and changes in dynamic hyperinflation related to the intensity of constant work rate exercise in COPD. Chest. 2005 Aug;128(2):651-6. doi: 10.1378/chest.128.2.651.
- Chiappa GR, Borghi-Silva A, Ferreira LF, Carrascosa C, Oliveira CC, Maia J, Gimenes AC, Queiroga F Jr, Berton D, Ferreira EM, Nery LE, Neder JA. Kinetics of muscle deoxygenation are accelerated at the onset of heavy-intensity exercise in patients with COPD: relationship to central cardiovascular dynamics. J Appl Physiol (1985). 2008 May;104(5):1341-50. doi: 10.1152/japplphysiol.01364.2007. Epub 2008 Mar 20.
- Neder JA. The major limitation to exercise performance in COPD is inadequate energy supply to the respiratory and locomotor muscles vs. lower limb muscle dysfunction vs. dynamic hyperinflation. Interpretation of exercise intolerance in COPD requires an integrated, multisystemic approach. J Appl Physiol (1985). 2008 Aug;105(2):758-9. doi: 10.1152/japplphysiol.90336.2008e. No abstract available.
- Gayan-Ramirez G, Koulouris N, Roca J, Decramer M. Respiratory and skeletal muscles in chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir Mon 2006; 38: 201-223.
- St Croix CM, Morgan BJ, Wetter TJ, Dempsey JA. Fatiguing inspiratory muscle work causes reflex sympathetic activation in humans. J Physiol. 2000 Dec 1;529 Pt 2(Pt 2):493-504. doi: 10.1111/j.1469-7793.2000.00493.x.
- Harms CA, Babcock MA, McClaran SR, Pegelow DF, Nickele GA, Nelson WB, Dempsey JA. Respiratory muscle work compromises leg blood flow during maximal exercise. J Appl Physiol (1985). 1997 May;82(5):1573-83. doi: 10.1152/jappl.1997.82.5.1573.
- Sheel AW, Derchak PA, Morgan BJ, Pegelow DF, Jacques AJ, Dempsey JA. Fatiguing inspiratory muscle work causes reflex reduction in resting leg blood flow in humans. J Physiol. 2001 Nov 15;537(Pt 1):277-89. doi: 10.1111/j.1469-7793.2001.0277k.x.
- Dempsey JA, Romer L, Rodman J, Miller J, Smith C. Consequences of exercise-induced respiratory muscle work. Respir Physiol Neurobiol. 2006 Apr 28;151(2-3):242-50. doi: 10.1016/j.resp.2005.12.015.
- Levison H, Cherniack RM. Ventilatory cost of exercise in chronic obstructive pulmonary disease. J Appl Physiol. 1968 Jul;25(1):21-7. doi: 10.1152/jappl.1968.25.1.21. No abstract available.
- Aliverti A, Macklem PT. How and why exercise is impaired in COPD. Respiration. 2001;68(3):229-39. doi: 10.1159/000050502.
- Chiappa GR, Queiroga F Jr, Meda E, Ferreira LF, Diefenthaeler F, Nunes M, Vaz MA, Machado MC, Nery LE, Neder JA. Heliox improves oxygen delivery and utilization during dynamic exercise in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Jun 1;179(11):1004-10. doi: 10.1164/rccm.200811-1793OC. Epub 2009 Mar 19.
- Berton DC, Barbosa PB, Takara LS, Chiappa GR, Siqueira AC, Bravo DM, Ferreira LF, Neder JA. Bronchodilators accelerate the dynamics of muscle O2 delivery and utilisation during exercise in COPD. Thorax. 2010 Jul;65(7):588-93. doi: 10.1136/thx.2009.120857.
- Mancini D, Donchez L, Levine S. Acute unloading of the work of breathing extends exercise duration in patients with heart failure. J Am Coll Cardiol. 1997 Mar 1;29(3):590-6. doi: 10.1016/s0735-1097(96)00556-6.
- McConnell AK, Lomax M. The influence of inspiratory muscle work history and specific inspiratory muscle training upon human limb muscle fatigue. J Physiol. 2006 Nov 15;577(Pt 1):445-57. doi: 10.1113/jphysiol.2006.117614. Epub 2006 Sep 14.
- Witt JD, Guenette JA, Rupert JL, McKenzie DC, Sheel AW. Inspiratory muscle training attenuates the human respiratory muscle metaboreflex. J Physiol. 2007 Nov 1;584(Pt 3):1019-28. doi: 10.1113/jphysiol.2007.140855. Epub 2007 Sep 13.
- Troosters T, Gosselink R, Decramer M. Chronic obstructive pulmonary disease and chronic heart failure: two muscle diseases? J Cardiopulm Rehabil. 2004 May-Jun;24(3):137-45. doi: 10.1097/00008483-200405000-00001.
- Muthumala A. Chronic heart failure and chronic obstructive pulmonary disease: one problem, one solution? Int J Cardiol. 2008 Mar 28;125(1):1-3. doi: 10.1016/j.ijcard.2007.07.160. Epub 2007 Nov 26.
- Orsted HC, Baerentsen K, Jensen VG, Kofod H, Thorn NA, Trolle D. [On the origin and benefits of amniotic fluid. [Reprint of 1797 edition]. Published with comments and notes by the Danish society of the history of pharmacy. With historical contributions by K. Baerentsen, V. G. Jensen, H. Kofod, N. A. Thorn, D. Trolle]. Theriaca. 1977;18:1-107. No abstract available. Danish.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2013
Først opslået (Skøn)
18. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 120489
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inspirerende muskeltræning
-
University Health Network, TorontoAfsluttetHypermobil EDS (hEDS) | HypermobilitetssyndromCanada
-
Sahmyook UniversityAfsluttetSubakut slagtilfælde | BalanceunderskudSydkorea
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringSund og raskTyrkiet (Türkiye)
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...AfsluttetSunde mennesker-programmerSpanien
-
Universidade Federal FluminenseAfsluttet
-
Clínica BasileaIkke rekrutterer endnuFysioterapimetoder, åndedrætsmuskler, maksimalt åndedrætstryk, vejrtrækningsøvelser
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Istanbul UniversityKinesio Taping Association InternationalAfsluttetKronisk hjertesvigtKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)