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IMT nel metaboriflesso muscolare ventilatorio nella BPCO

2 dicembre 2015 aggiornato da: Danilo C Berton, Federal University of Rio Grande do Sul

Effetto dell'allenamento dei muscoli inspiratori nel metaboriflesso dei muscoli ventilatori nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva.

Questa ricerca intende valutare se l'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) riduce il metaboriflesso dei muscoli inspiratori attraverso la diminuzione della resistenza vascolare del polpaccio e l'aumento del flusso sanguigno del polpaccio nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno selezionati dall'ambulatorio BPCO dell'Hospital de Clinicas de Porto Alegre, per comodità. Successivamente, i pazienti saranno sottoposti a test di funzionalità polmonare (spirometria) e test da sforzo cardiopolmonare (incrementali e submassimali), valutazione della pressione massima inspiratoria e induzione del metaboriflesso del muscolo inspiratorio mediante pletismografia di occlusione venosa. Alla prima e all'ultima visita di ciascun soggetto verranno somministrati un questionario sulla qualità della vita correlata alla salute (Saint George Respiratory Questionnaire) e un questionario sulla dispnea della vita quotidiana (Baseline Dyspnea Index e Transitional Dyspnea Index). I pazienti saranno sottoposti ad allenamento dei muscoli inspiratori per 30 minuti al giorno, 7 volte a settimana, per 8 settimane, con il dispositivo Inspiratory Muscle Trainer (PowerBreath Inc.). Ci sarà un follow-up settimanale presso il Centro di ricerca clinica dell'istituto, dove verranno rivalutate la pressione inspiratoria massima (PImax) e le tecniche di allenamento inspiratorio. Dopo questo periodo verranno rivalutati i test di funzionalità polmonare, i questionari di tolleranza all'esercizio e l'induzione del metaboriflesso del muscolo inspiratorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

La selezione dei soggetti sarà effettuata attraverso l'ambulatorio BPCO del Servizio di Pneumologia dell'Hospital de Clinicas de Porto Alegre. I criteri di inclusione sono costituiti da -pazienti con BPCO con conferma funzionale mediante spirometria come da criteri precedentemente definiti.

Quelli selezionati devono essere classificati come GOLD II-IV, con ostruzione del flusso espiratorio da moderata a grave.

Criteri di esclusione:

I pazienti saranno considerati non idonei per questo studio se lo fanno

  • sviluppare una riacutizzazione della BPCO 8 settimane prima del reclutamento
  • se vengono utilizzati corticosteroidi sistemici (negli ultimi tre mesi)
  • se c'è una storia di infarto miocardico acuto (negli ultimi tre mesi)
  • se c'è presenza di malattia neuromuscolare
  • storia di malattie cardiovascolari o fumo attivo (negli ultimi 6 mesi)
  • storia clinica di malattia vascolare periferica e se l'età è uguale o superiore a 85 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento dei muscoli inspiratori (IMT)
I pazienti del gruppo di allenamento dei muscoli inspiratori utilizzeranno un'apparecchiatura di resistenza pressorica lineare con una carica inspiratoria del 30% della pressione inspiratoria massima (regolata settimanalmente), durante 7 giorni della settimana, durata della sessione di 30 minuti, durante 8 settimane.
Altro: Allenamento dei muscoli inspiratori
I pazienti riceveranno IMT per 30 minuti, 7 volte a settimana, per 8 settimane utilizzando il dispositivo Inspiratory Muscle Trainer (PowerBreath Inc.). Durante l'allenamento, i pazienti verranno istruiti a mantenere la respirazione diaframmatica, con una frequenza respiratoria compresa tra 15 e 20 respiri/min. Il carico inspiratorio è stato impostato al 30% della pressione inspiratoria statica massima e i carichi di allenamento settimanali sono stati regolati per mantenere il 30% del PImax. Ogni settimana sono state eseguite sei sessioni di formazione a casa e una sessione di formazione è stata supervisionata in ospedale.
Comparatore placebo: Sham IMT
I pazienti del gruppo placebo saranno sottoposti ad allenamento della muscolatura inspiratoria con la stessa attrezzatura del gruppo di intervento, ma senza molla generatrice di resistenza.
Altro: FALSO
I pazienti riceveranno un allenamento SHAM per 30 minuti, 7 volte a settimana, per 8 settimane utilizzando il dispositivo Inspiratory Muscle Trainer (PowerBreath Inc.) senza carico. I pazienti saranno istruiti a mantenere la respirazione diaframmatica, con una frequenza respiratoria compresa tra 15 e 20 respiri/min. Ogni settimana sono state eseguite sei sessioni di formazione a casa e una sessione di formazione è stata supervisionata in ospedale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Flusso sanguigno del polpaccio
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per esercitare la tolleranza (tlim)
Lasso di tempo: 8 settimane
Tempo di esercizio durante il test da sforzo cardiopolmonare submassimale ad alta intensità
8 settimane
Pressione inspiratoria massima
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Il questionario respiratorio di San Giorgio
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Indice di dispnea basale/Indice di dispnea di transizione
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Resistenza vascolare del polpaccio
Lasso di tempo: 8 settimane
Flusso sanguigno del polpaccio/pressione arteriosa media
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Collaboratori

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigatori

  • Investigatore principale: Danilo C Berton, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

18 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 120489

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