Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IMT w metaborefleksie mięśni wentylacyjnych w POChP

2 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Danilo C Berton, Federal University of Rio Grande do Sul

Wpływ treningu mięśni wdechowych na metaborefleks mięśni wentylacyjnych u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy trening mięśni wdechowych (IMT) zmniejsza metaborefleks mięśni wdechowych poprzez zmniejszenie oporu naczyniowego łydek i zwiększenie przepływu krwi w łydkach w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci będą wybierani z ambulatorium POChP Hospital de Clinicas de Porto Alegre według wygody. Następnie pacjenci zostaną poddani badaniu czynnościowemu płuc (spirometria) oraz próbom wysiłkowym krążeniowo-oddechowym (przyrostowym i submaksymalnym), ocenie maksymalnego ciśnienia wdechowego oraz indukcji metaboreleksji mięśnia wdechowego poprzez pletyzmografię okluzyjną żylną. Specyficzny dla choroby kwestionariusz jakości życia związany ze stanem zdrowia (kwestionariusz Saint George Respiratory Questionnaire) i kwestionariusz dotyczący duszności w życiu codziennym (wyjściowy wskaźnik duszności i przejściowy wskaźnik duszności) zostaną podane podczas pierwszej i ostatniej wizyty każdego pacjenta. Pacjenci będą przechodzić trening mięśni wdechowych przez 30 minut dziennie, 7 razy w tygodniu, przez 8 tygodni, za pomocą urządzenia do treningu mięśni wdechowych (PowerBreath Inc.). W Centrum Badań Klinicznych instytucji będą odbywać się cotygodniowe wizyty kontrolne, podczas których ponownie ocenione zostanie maksymalne ciśnienie wdechowe (PImax) i techniki treningu wdechowego. Po tym okresie zostaną ponownie ocenione badania czynności płuc, kwestionariusze tolerancji wysiłku i indukcji metaboreleksji mięśnia wdechowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wybór pacjentów zostanie dokonany przez ambulatorium COPD Hospital de Clinicas de Porto Alegre Pneumology Service. Kryteria włączenia obejmują: -pacjentów z POChP z czynnościowym potwierdzeniem spirometrii według wcześniej zdefiniowanych kryteriów.

Wybrani muszą być sklasyfikowani jako GOLD II-IV, z umiarkowaną do ciężkiej przeszkodą w przepływie wydechowym.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci zostaną uznani za niekwalifikujących się do tego badania, jeśli:

  • rozwinie się zaostrzenie POChP na 8 tygodni przed rekrutacją
  • jeśli stosowane są ogólnoustrojowe kortykosteroidy (w ciągu ostatnich trzech miesięcy)
  • jeśli w przeszłości występował ostry zawał mięśnia sercowego (w ciągu ostatnich trzech miesięcy)
  • jeśli występuje choroba nerwowo-mięśniowa
  • historia chorób układu krążenia lub czynne palenie (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • historia kliniczna choroby naczyń obwodowych i jeśli wiek jest równy lub wyższy niż 85 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening mięśni wdechowych (IMT)
Pacjenci z grupy ćwiczącej mięśnie wdechowe będą wykorzystywać sprzęt do liniowego oporu ciśnieniowego z ładunkiem wdechowym równym 30% maksymalnego ciśnienia wdechowego (regulowanego co tydzień), przez 7 dni w tygodniu, czas trwania sesji 30 minut, przez 8 tygodni.
Inny: Trening mięśni wdechowych
Pacjenci będą otrzymywać IMT przez 30 minut, 7 razy w tygodniu, przez 8 tygodni za pomocą urządzenia do treningu mięśni wdechowych (PowerBreath Inc.). Podczas treningu pacjenci zostaną poinstruowani, aby utrzymywać oddychanie przeponowe, z częstością oddechów na poziomie 15 do 20 oddechów/min. Obciążenie wdechowe ustawiono na 30% maksymalnego statycznego ciśnienia wdechowego, a cotygodniowe obciążenia treningowe dostosowano tak, aby utrzymać 30% PImax. W każdym tygodniu odbywało się sześć sesji treningowych w domu i jedna sesja treningowa była nadzorowana w szpitalu.
Komparator placebo: Fałsz IMT
Pacjenci z grupy placebo zostaną poddani treningowi mięśni wdechowych przy użyciu tego samego sprzętu co grupa interwencyjna, jednak bez sprężyny generującej opór.
Inny: POZORNY
Pacjenci będą przechodzić trening SHAM przez 30 min, 7 razy w tygodniu, przez 8 tygodni z wykorzystaniem urządzenia wdechowego Trenera Mięśni (PowerBreath Inc.) bez obciążenia. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby utrzymywali oddychanie przeponowe, z częstością oddechów na poziomie 15 do 20 oddechów/min. W każdym tygodniu odbywało się sześć sesji treningowych w domu i jedna sesja treningowa była nadzorowana w szpitalu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przepływ krwi cielęcej
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na tolerancję ćwiczeń (tlim)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Czas ćwiczeń podczas submaksymalnego testu wysiłkowego o wysokiej intensywności
8 tygodni
Maksymalne ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Wyjściowy wskaźnik duszności/Przejściowy wskaźnik duszności
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Opór naczyniowy łydki
Ramy czasowe: 8 tygodni
Przepływ krwi w łydce/średnie ciśnienie tętnicze
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Współpracownicy

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Śledczy

  • Główny śledczy: Danilo C Berton, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 120489

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Trening mięśni wdechowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj