Safety and Clinical Effectiveness of A3 SVF in Osteoarthritis
연구 개요
상세 설명
This is a prospective non-randomized, clinical study of 30 patients to determine safety and treatment potential of A3(Adult Autologous Adipose) SVF for the pain and inflammation associated with Osteoarthritis.
Patients will be treated for Osteoarthritis due to degeneration or chronic injury. They will be given autologous SVF extract derived by the A3 method mixed with activated platelets from a PRP(platelet rich plasma) preparation as direct injections to the effected joints. Outcomes will be tracked with WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index), AUSCAN(Australian Hand Osteoarthritis Index) scores, and a general blood panel in order to evaluate systemic effects.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90020
- 모병
- Dr John Huh
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연락하다:
- John Huh, MD
- 전화번호: 213-384-1717
- 이메일: drjhuh@gmail.com
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수석 연구원:
- John Huh, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with indication of Osteoarthritis. Can be from degeneration or chronic injury.
- Patients range from 15-90 years of age.
- Female patients not pregnant or lactating.
- Patients with a history of or current corticosteroid therapy will only be eligible if use is suspended from 1 month prior to cell therapy.
- Patients must be able to comply with treatment plan, laboratory tests and periodic interviews.
- Patients with adequate renal function, creatinine ≤ 1.5 mg/dl.
- Patients with adequate blood coagulation activity, PT(INR) < 1.5, APTT <1.5×control.
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of cancer within 5 years prior to screening, except for cutaneous basal cell or squamous cell cancer resolved by excision.
- Signs and symptoms of clinically significant cardiac disease.
- Diagnosis of a transient ischemic attack in the 6 months prior to screening,
- Known allergy to anesthetic or any other components of study.
- Patients infected with hepatitis B, C or HIV.
- Patients with Body Mass Index (BMI) > 39kg/m2 .
- Any other cardiovascular illness that in the opinion of the investigator would render a patient unsuitable to participate in the study.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: treatment with A3 SVF
These patients that have been treated.
The control patients that have not been treated.
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Treatment interarticular and IV with A3 SVF
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Pain and Inflammation - WOMAC scores, comprehensive inflammation blood panel
기간: one year
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one year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Pain and Mobility Assessment
기간: one year
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one year
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Barbara Krutchkoff, Institute of Regenerative and Cellular Medicine
- 수석 연구원: John Huh, MD, ICMS
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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treatment with A3 SVF에 대한 임상 시험
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University of Glasgow완전한