건강한 장내 세균에 대한 "Crohn's Disease-TReatment-with-EATing" 식이요법과 독점 경장 영양의 영향

이 연구는 무작위, 교차, 식이 중재 시험입니다. 광고 전단지와 입소문을 통해 커뮤니티의 건강한 성인(>18 y) 참가자를 모집합니다. 적격 참가자가 연구에 등록됩니다. 연구에 대한 관심을 표명했지만 참여하기에 적합하지 않은 피험자에게 감사를 표하고 제외해야 하는 이유를 설명합니다. 참여 자격이 있고 참여할 의향이 있는 사람들은 각각 7일 동안 두 가지 다른 실험 식단을 수행해야 합니다.

1. 우유 기반 독점 식이 보조제(Modulen®, Nestle)의 독점 소비인 독점 경장 영양(EEN). 이것은 활동성 CD가 있는 어린이 관리에 사용되는 액체 기반 식단입니다. 이 다이어트는 임상적인 이유로 주로 사용되지만 식품 기반이며 약물이나 비식품 기반 제약 성분을 포함하지 않습니다. 약사의 처방 없이 온라인으로 구입할 수 있습니다.
2. 크론병 TReatment-with-EATing 다이어트(CD-TREAT 다이어트), 일반 음식으로 구성되고 EEN의 음식/영양소 구성과 유사한 제거 맞춤형 다이어트(예: 섬유질 함량, 지방산 조성) 및 특정 영양소 및 식품 성분(예: 고기, 설탕) CD의 병인 및 재발 위험. 식단은 식품군 교환 방법론을 사용하여 생성되고 Windiets® 2010을 사용하여 분석됩니다.

두 다이어트는 동일한 에너지 함량을 가지며 연구 기간 동안 참가자의 체중을 안정적으로 유지하는 것을 목표로 하는 등칼로리입니다. 그들의 에너지 함량은 WHO 방정식 세트에 의해 계산된 참가자의 총 에너지 소비 및 신체 활동 수준에 맞게 조정됩니다. 다이어트 순서는 MS Excel 명령을 사용하여 무작위로 할당됩니다. 식이요법으로 인한 피로를 최소화하고 장내 미생물의 변화를 감지할 수 있도록 7일 동안 실험식을 제공합니다. 이것은 5일 동안의 식이 변화가 장내 미생물 구성 및 대사에서 재현 가능한 변화를 유도한다는 최근의 증거를 기반으로 합니다. 첫 번째 식이 요법 개입 전에 참가자는 7일 추정 음식 일기를 사용하여 식이 섭취량을 기록합니다. 두 개입 사이에 참가자는 2주 동안 습관적인 식단을 섭취해야 하며 이것은 장내 미생물을 기준선 수준으로 되돌리는 것을 목표로 하는 세척 기간이 될 것입니다. 두 번째 개입이 시작되기 일주일 전에 참가자들은 첫 번째 시도 이전 주와 동일한 식이 패턴을 유지하도록 요청받습니다.

자세한 방법:

예비 건강 검진: 참가자는 모집 당일 기본 건강 정보, 연령 또는 약물을 포함하는 간단한 건강 설문지를 작성합니다.

인체 측정: 모든 참가자는 기준선에서 키와 몸무게를 측정하고 각 샘플 수집 시점에서 측정한 몸무게만 갖습니다.

다이어트 준수: 두 가지 실험 다이어트 과정에서 참가자에게 설문지를 작성하도록 요청하여 준수 여부를 모니터링합니다. 설문지는 언제라도 다른 음식이나 음료로 식단을 보충할 필요성을 느끼는지 묻습니다. 각 다이어트 시작 2일 후 인터벌 콜은 또한 참가자의 다이어트에 대한 동기 부여 및 순응도를 높이기 위해 사용될 것입니다.

샘플 수집 및 분석: 장내 미생물 구성 및 대사 활동에 대한 이러한 식단의 영향을 평가하고 비교하기 위해 각 식이 중재(총 4회) 전후에 신선한 대변 및 소변 샘플을 수집합니다.

실험실 분석:

1. 대변 ​​샘플의 장내 세균 다양성과 구성은 박테리아 리보솜 DNA의 정량적 중합효소 연쇄 반응(PCR) 및 차세대 염기서열 분석(metagenomics)과 같은 분자 기술을 사용하여 측정됩니다.
2. 짧은 사슬 지방산, 황화물 및 암모니아와 같은 박테리아 대사의 많은 다른 제품은 가스 크로마토그래피 및 가스 크로마토그래피 질량 분석법(GCMS)(metabolomics)을 포함한 다양한 기술을 사용하여 측정됩니다. 박테리아 발효의 지표인 대변 pH도 측정됩니다.

검정력 계산: 신선한 대변 및 소변 샘플은 4개의 시점에서 38명의 건강한 참가자로부터 수집됩니다. CD 어린이에 대한 우리의 이전 생체 내 작업을 기반으로 이것은 습관적인 식단과 EEN 식단 사이의 Faecalibacterium prausnitzii에서 1.0 log(SD:1.5)의 평균 농도 차이를 감지하기 위해 80%(p=0.05)의 검정력을 제공합니다. CD-TREAT 다이어트.