까마귀 발을 가진 피험자에서 용량 찾기 연구
2014년 5월 20일 업데이트: Anterios Inc.
눈꼬리 주름(측안각 주름)이 있는 피험자에서 보툴리눔 신경독소 A형의 용량 결정 연구
본 연구의 목적은 눈꺼풀의 치료에서 ANT-1401의 치료 범위를 확립하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
145
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33137
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Pinellas Park, Florida, 미국, 33781
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
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Louisiana
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Metairie, Louisiana, 미국, 70006
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70124
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14623
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North Carolina
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High Point, North Carolina, 미국, 27262
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37922
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23507
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30~60세
- 쉬는 동안 경증에서 중등도의 눈가 주름
- 중등도에서 중증의 눈꼬리 주름살 수축 시
- 피부 리모델링에 영향을 미치는 제품을 자제하려는 의지
- 여성 피험자는 임신하지 않았거나 수유 중이 아니어야 합니다.
제외 기준:
- 안구 주위 수술, 눈썹 리프트 또는 관련 절차의 역사
- 지난 12개월 동안 외안각 부위에 영향을 미친 시술
- 치료 부위에 국소 처방 약물 적용
- 임신 중이거나 수유 중인 여성 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 차량
ANT-1401이 없는 차량
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차량
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실험적: 복용량 1
최저 용량
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활동적인
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실험적: 복용량 2
두 번째로 낮은 용량
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활동적인
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실험적: 복용량 3
중간 용량
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활동적인
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실험적: 복용량 4
두 번째로 높은 복용량
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활동적인
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실험적: 복용량 5
최고 복용량
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활동적인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조사자 글로벌 평가 척도
기간: 4주차
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눈꼬리 주름 스케일
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4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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과목 자체 평가 점수
기간: 최대 12 12주
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까마귀 발의 중증도에 대한 피험자 자가 평가
|
최대 12 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ANT-1401-LCL-204
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