Studio sulla determinazione della dose nei soggetti con zampe di gallina
20 maggio 2014 aggiornato da: Anterios Inc.
Studio di determinazione della dose della neurotossina botulinica di tipo A in soggetti con zampe di gallina (linee cantali laterali)
Lo scopo di questo studio è stabilire la gamma terapeutica di ANT-1401 nel trattamento delle zampe di gallina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
145
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33137
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Pinellas Park, Florida, Stati Uniti, 33781
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West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
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Louisiana
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Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70124
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New York
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Rochester, New York, Stati Uniti, 14623
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North Carolina
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High Point, North Carolina, Stati Uniti, 27262
-
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37922
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Virginia
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Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 30 - 60 anni di età
- rughe a zampa di gallina da lievi a moderate a riposo
- rughe a zampe di gallina da moderate a gravi alla contrazione
- volontà di astenersi da qualsiasi prodotto che influisca sul rimodellamento cutaneo
- i soggetti di sesso femminile non devono essere gravidi e non in allattamento
Criteri di esclusione:
- storia di chirurgia perioculare, lifting del sopracciglio o procedure correlate
- procedure che interessano la regione cantale laterale nei 12 mesi precedenti
- applicazione di farmaci topici prescritti nell'area da trattare
- soggetti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Veicolo
veicolo senza ANT-1401
|
Veicolo
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Sperimentale: Dose 1
dose più bassa
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Attivo
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Sperimentale: Dose 2
seconda dose più bassa
|
Attivo
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Sperimentale: Dose 3
dose media
|
Attivo
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Sperimentale: Dose 4
seconda dose più alta
|
Attivo
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Sperimentale: Dose 5
dose massima
|
Attivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di valutazione globale degli investigatori
Lasso di tempo: Settimana 4
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Scala delle rughe delle zampe di gallina
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Settimana 4
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di autovalutazione del soggetto
Lasso di tempo: fino a 12 12 settimane
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Soggetti autovalutazione della gravità delle zampe di gallina
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fino a 12 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2013
Primo Inserito (Stima)
27 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANT-1401-LCL-204
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