Annoksenhakututkimus koehenkilöillä, joilla on varisjalka
tiistai 20. toukokuuta 2014 päivittänyt: Anterios Inc.
Botuliinineurotoksiinin tyypin A annoksen löytämistutkimus koehenkilöillä, joilla on varisjalka (latteraaliset kantaaliviivat)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ANT-1401:n terapeuttinen alue varisjalkojen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
145
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33137
-
Pinellas Park, Florida, Yhdysvallat, 33781
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70124
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14623
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27262
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37922
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30-60 vuoden iässä
- lieviä tai kohtalaisia Varisjalkojen ryppyjä levossa
- keskivaikeat tai vaikeat Varisjalkojen ryppyjä supistumisen yhteydessä
- halukkuutta pidättäytyä kaikista ihon uusiutumiseen vaikuttavista tuotteista
- naispuoliset koehenkilöt eivät saa olla raskaana tai imettämättömiä
Poissulkemiskriteerit:
- aiemmat silmänympärysleikkaukset, kulmakarvojen kohotus tai niihin liittyvät toimenpiteet
- toimenpiteet, jotka ovat vaikuttaneet lateraaliseen kantaaliseen alueeseen edellisten 12 kuukauden aikana
- paikallisten reseptilääkkeiden levittäminen hoitoalueelle
- naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät lasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ajoneuvo
ajoneuvo ilman ANT-1401:tä
|
Ajoneuvo
|
|
Kokeellinen: Annos 1
pienin annos
|
Aktiivinen
|
|
Kokeellinen: Annos 2
toiseksi pienin annos
|
Aktiivinen
|
|
Kokeellinen: Annos 3
keskitason annos
|
Aktiivinen
|
|
Kokeellinen: Annos 4
toiseksi suurin annos
|
Aktiivinen
|
|
Kokeellinen: Annos 5
suurin annos
|
Aktiivinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Investigators Global Assessment Scale
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Varisjalkojen ryppyvaaka
|
Viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aiheen itsearvioinnin pisteet
Aikaikkuna: 12 12 viikkoon asti
|
Koehenkilöiden itsearviointi varisjalkojen vakavuuden suhteen
|
12 12 viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 29. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANT-1401-LCL-204
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .