Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hledání dávky u subjektů s vránou

20. května 2014 aktualizováno: Anterios Inc.

Studie stanovení dávky botulotoxinu typu A u subjektů s vraní nohou (postranní čáry kantálu)

Účelem této studie je stanovit terapeutické rozmezí ANT-1401 při léčbě vraních nohou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

145

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33137
      • Pinellas Park, Florida, Spojené státy, 33781
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70124
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14623
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Spojené státy, 27262
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37922
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 30 - 60 let věku
  • mírné až střední vrásky vraní nohou v klidu
  • středně těžké až těžké vrásky vraní nohou při kontrakci
  • ochota zdržet se jakéhokoli produktu ovlivňujícího remodelaci pleti
  • ženy nesmí být těhotné a nekojící

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza periokulární chirurgie, operace obočí nebo souvisejících procedur
  • zákroky postihující oblast laterálního očního koutku v předchozích 12 měsících
  • aplikace topických léků na předpis do ošetřované oblasti
  • ženy, které jsou těhotné nebo kojící dítě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Vozidlo
vozidlo bez ANT-1401
Biologický: Vozidlo
Vozidlo
Experimentální: Dávka 1
nejnižší dávka
Biologický: ANT-1401
Aktivní
Experimentální: Dávka 2
druhá nejnižší dávka
Biologický: ANT-1401
Aktivní
Experimentální: Dávka 3
střední dávka
Biologický: ANT-1401
Aktivní
Experimentální: Dávka 4
druhá nejvyšší dávka
Biologický: ANT-1401
Aktivní
Experimentální: Dávka 5
nejvyšší dávka
Biologický: ANT-1401
Aktivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální škála hodnocení vyšetřovatelů
Časové okno: 4. týden
Stupnice vrásek vraných nohou
4. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre sebehodnocení předmětu
Časové okno: až 12 12 týdnů
Subjekty sebehodnocení závažnosti Crow's Feet
až 12 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Anterios Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

27. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ANT-1401-LCL-204

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laterální Canthal Lines

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit