Badanie ustalania dawki u osób z kurzymi łapkami
20 maja 2014 zaktualizowane przez: Anterios Inc.
Badanie ustalania dawki neurotoksyny botulinowej typu A u pacjentów z kurzymi łapkami (boczne linie kantalu)
Celem tego badania jest ustalenie zakresu terapeutycznego ANT-1401 w leczeniu kurzych łapek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
145
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33137
-
Pinellas Park, Florida, Stany Zjednoczone, 33781
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70124
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14623
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27262
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37922
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 30 - 60 lat
- łagodne do umiarkowanych zmarszczki kurzych łapek w stanie spoczynku
- umiarkowane do ciężkich zmarszczki kurzych łapek podczas skurczu
- chęć powstrzymania się od jakichkolwiek produktów wpływających na przebudowę skóry
- kobiety nie mogą być w ciąży i nie mogą karmić piersią
Kryteria wyłączenia:
- historia chirurgii okołogałkowej, liftingu brwi lub zabiegów pokrewnych
- zabiegi mające wpływ na okolicę bocznego kąta oka w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- stosowanie miejscowych leków na receptę na leczonym obszarze
- kobiet w ciąży lub karmiących piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Pojazd
pojazd bez ANT-1401
|
Pojazd
|
|
Eksperymentalny: Dawka 1
najniższa dawka
|
Aktywny
|
|
Eksperymentalny: Dawka 2
druga najniższa dawka
|
Aktywny
|
|
Eksperymentalny: Dawka 3
dawka średnia
|
Aktywny
|
|
Eksperymentalny: Dawka 4
druga najwyższa dawka
|
Aktywny
|
|
Eksperymentalny: Dawka 5
najwyższa dawka
|
Aktywny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalna Skala Oceny Śledczych
Ramy czasowe: Tydzień 4
|
Skala zmarszczek kurzych łapek
|
Tydzień 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik samooceny przedmiotu
Ramy czasowe: do 12 12 tygodni
|
Badani samoocena nasilenia kurzych łapek
|
do 12 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANT-1401-LCL-204
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .