Estudo de determinação de dose em indivíduos com pés de galinha
20 de maio de 2014 atualizado por: Anterios Inc.
Estudo de determinação de dose de neurotoxina botulínica tipo A em indivíduos com pés de galinha (linhas cantais laterais)
O objetivo deste estudo é estabelecer a faixa terapêutica do ANT-1401 no tratamento dos pés de galinha.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
145
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33137
-
Pinellas Park, Florida, Estados Unidos, 33781
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70124
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14623
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Estados Unidos, 27262
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37922
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 30 - 60 anos de idade
- Rugas pés de galinha leves a moderadas em repouso
- Rugas de pés de galinha moderadas a graves na contração
- vontade de abster-se de qualquer produto que afete a remodelação da pele
- indivíduos do sexo feminino não devem estar grávidas e não lactantes
Critério de exclusão:
- história de cirurgia periocular, levantamento de sobrancelha ou procedimentos relacionados
- procedimentos que afetaram a região cantal lateral nos últimos 12 meses
- aplicação de medicamentos tópicos prescritos na área de tratamento
- sujeitos do sexo feminino que estão grávidas ou amamentando uma criança
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Veículo
veículo sem ANT-1401
|
Veículo
|
|
Experimental: Dose 1
dose mais baixa
|
Ativo
|
|
Experimental: Dose 2
segunda dose mais baixa
|
Ativo
|
|
Experimental: Dose 3
dose de nível médio
|
Ativo
|
|
Experimental: Dose 4
segunda dose mais alta
|
Ativo
|
|
Experimental: Dose 5
dose mais alta
|
Ativo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Avaliação Global de Investigadores
Prazo: Semana 4
|
Escala de Rugas Pés de Galinha
|
Semana 4
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação da autoavaliação do assunto
Prazo: até 12 12 semanas
|
Autoavaliação do sujeito quanto à gravidade dos pés de galinha
|
até 12 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
27 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ANT-1401-LCL-204
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