Исследование определения дозы у субъектов с гусиными лапками
20 мая 2014 г. обновлено: Anterios Inc.
Исследование определения дозы ботулинического нейротоксина типа А у субъектов с гусиными лапками (латеральные морщины глазного яблока)
Целью данного исследования является установление терапевтического диапазона ANT-1401 при лечении гусиных лапок.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
145
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33137
-
Pinellas Park, Florida, Соединенные Штаты, 33781
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70124
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14623
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Соединенные Штаты, 27262
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37922
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 30 - 60 лет
- морщины «гусиные лапки» от легкой до умеренной степени в состоянии покоя
- морщины типа «гусиные лапки» средней и тяжелой степени при сокращении
- готовность воздерживаться от любого продукта, влияющего на ремоделирование кожи
- субъекты женского пола не должны быть беременными и некормящими
Критерий исключения:
- история периокулярной хирургии, подтяжки бровей или связанных процедур
- процедуры, затрагивающие область латерального угла глазного яблока в предшествующие 12 месяцев
- нанесение рецептурных препаратов местного действия на область лечения
- субъекты женского пола, которые беременны или кормят грудью ребенка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Транспортное средство
автомобиль без АНТ-1401
|
Транспортное средство
|
|
Экспериментальный: Доза 1
минимальная доза
|
Активный
|
|
Экспериментальный: Доза 2
вторая минимальная доза
|
Активный
|
|
Экспериментальный: Доза 3
средняя доза
|
Активный
|
|
Экспериментальный: Доза 4
вторая по величине доза
|
Активный
|
|
Экспериментальный: Доза 5
самая высокая доза
|
Активный
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальная шкала оценки следователей
Временное ограничение: Неделя 4
|
Шкала морщин «гусиные лапки»
|
Неделя 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка самооценки субъекта
Временное ограничение: до 12 12 недель
|
Самооценка субъектами серьезности гусиных лапок
|
до 12 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ANT-1401-LCL-204
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .