Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dosisonderzoek bij proefpersonen met kraaienpootjes

20 mei 2014 bijgewerkt door: Anterios Inc.

Dosisbepalingsstudie van botulinum-neurotoxine type A bij proefpersonen met kraaienpootjes (laterale canthallijnen)

Het doel van deze studie is om het therapeutische bereik van ANT-1401 bij de behandeling van kraaienpootjes vast te stellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

145

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33137
      • Pinellas Park, Florida, Verenigde Staten, 33781
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70124
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14623
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Verenigde Staten, 27262
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37922
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 30 - 60 jaar oud
  • milde tot matige kraaienpootjes rimpels in rust
  • matige tot ernstige kraaienpootjes rimpels bij samentrekking
  • bereidheid om af te zien van elk product dat de hermodellering van de huid beïnvloedt
  • vrouwelijke proefpersonen mogen niet zwanger zijn en geen borstvoeding geven

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van peri-oculaire chirurgie, wenkbrauwlift of gerelateerde procedures
  • procedures die de laterale canthalregio hebben beïnvloed in de voorgaande 12 maanden
  • toepassing van lokaal voorgeschreven medicatie op het te behandelen gebied
  • vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn of borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Voertuig
voertuig zonder ANT-1401
Biologisch: Voertuig
Voertuig
Experimenteel: Dosis 1
laagste dosis
Biologisch: ANT-1401
Actief
Experimenteel: Dosis 2
tweede laagste dosis
Biologisch: ANT-1401
Actief
Experimenteel: Dosis 3
middelmatige dosis
Biologisch: ANT-1401
Actief
Experimenteel: Dosis 4
tweede hoogste dosis
Biologisch: ANT-1401
Actief
Experimenteel: Dosis 5
hoogste dosis
Biologisch: ANT-1401
Actief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoekers Global Assessment Scale
Tijdsspanne: Week 4
Kraaienpootjes Rimpel Schaal
Week 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderwerp Zelfbeoordelingsscore
Tijdsspanne: tot 12 12 weken
Onderwerpen zelfbeoordeling van de ernst van kraaienpootjes
tot 12 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Anterios Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

27 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ANT-1401-LCL-204

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laterale Canthal-lijnen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren