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High Altitude Medical Research Expedition Himlung 2013 - 저산소증에 대한 인간의 적응 연구 (HiReach 2013)

2013년 9월 25일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne

High Altitude Medical Research Expedition Himlung 2013 - 저압성 저산소증에 대한 인간의 적응에 대한 관찰 코호트 연구

"High Altitude Medical Research Expedition Himlung 2013"(HiReach2013) 프로젝트의 목표는 7000m 이상의 극고도를 오르는 동안 뇌, 심혈관 및 폐 적응과 인간 면역 체계의 반응을 종합적으로 조사하는 것입니다. 서면 동의서를 얻은 후 총 44명의 건강하고 훈련된 지원자가 연구에 포함될 것입니다. 기준선 해수면 임상 검사는 출발 8~4주 전에 스위스 베른(BE1)에서 550m에서 수행됩니다. 고도 5000m, 6100m, 6900m 고도에 고고도 연구시설이 들어선다. 원정 후 검사는 베른 원정 종료 후 2주에서 6주 이내에 실시한다. 3개의 하위 프로젝트와 관련하여 특정 측정 및 검사가 수행됩니다.

여기에는 다음이 포함됩니다: 등반 전과 후의 cMRI 및 등반 중 신경혈관 도플러 검사; 응고 연구를 위한 혈액 샘플링, 심장 및 흉부 초음파, 심혈관 성능 평가를 위한 스트레스 테스트.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경

점점 더 많은 사람들이 일이나 즐거움을 위해 더 높은 고도로 여행을 가면서 고도 관련 의료 문제가 더욱 중요해지고 주목을 받고 있습니다. 해발 2,000m에서 3,000m 범위의 고도에 있는 유럽과 미국 서부의 리조트 타운은 매년 수백만 명의 방문객을 끌어들입니다. 더 많은 사람들이 3000m 이상에 위치한 남미와 아시아의 도시를 방문합니다. 또한 전 세계적으로 수만 명의 여행자, 트레커 및 스키어가 3000~5500m 범위의 고도로 올라갑니다. 점점 더 많은 레크리에이션 등반가들이 매우 높은(3500m에서 5500m) 또는 극단적인(>5500m) 고도의 정상 등반을 시도합니다. 네팔 관광 및 민간 항공부와 네팔 산악 협회는 2010년에만 6000m 이상의 봉우리에 대한 6032명의 등반가에게 허가를 발급했다고 보고했습니다. 높은 고도에 거주하는 사람들의 수가 증가할 수밖에 없다는 점을 고려할 때 높은 고도에 대한 노출과 관련된 생리적 변화 및 위험에 대한 이해를 더욱 심화시키는 것이 중요합니다. 산소 항상성은 높은 고도에서 건강한 인간의 생존에 필수적입니다. 다양한 장기 시스템을 포함하는 다양한 생리적 변화는 고지대 체류와 관련하여 저압성 저산소증에 노출 및 순응하는 동안 발생합니다. 여기에는 폐 및 전신 혈관 기능의 현저한 적응, 대뇌 관류 및 대사의 변화, 면역 체계의 생리학적 및 대사 적응 및 감염에 대한 선천적 방어 메커니즘이 포함됩니다. 이러한 변화는 조직 저산소증 그 자체의 결과이거나 저산소증에 의해 유도된 sympathoadrenal 경로의 활성화에 의해 매개될 수 있습니다. 최근 몇 년간 중요한 연구 활동의 예는 저산소증 유도 인자 1 알파(HIF1α)의 발견과 다중 유전자좌의 조절에 의한 산소 항상성에서의 역할입니다. 또한 저산소증으로 인해 산화/환원 스트레스가 증가하고 활성산소(ROS) 및 질소종(RNS) 생성이 증가하며 항산화 시스템의 활성이 변경되고 지질, 단백질 및 DNA에 관련된 산화 손상이 다음과 같이 발생할 수 있습니다. 뿐만 아니라 세포, 하위 세포 및 분자 수준의 손상. 수명이 짧은 이러한 중간체에는 슈퍼옥사이드 음이온(O2), 과산화수소(H2O2) 및 하이포클로라이드(HOCI. 또한 하이드록실 라디칼(OH), 하이드록사이드 이온(OH) 및 슈퍼옥사이드 라디칼(O2-)은 특정 생리학적 및 병태생리학적 조건에서 축적되는 ROS 계열의 반응성이 높은 구성원입니다. 결과적으로 장기간의 저산소증은 심각한 염증과 유사한 전신 산화 스트레스를 유발합니다.

조직 저산소증 및 증가된 산화 스트레스뿐만 아니라 sympathoadrenal 및 신경 내분비 과정의 적응 또는 반응성 변화도 다양한 질병 상태에서 발생합니다. 저산소증 자체는 암, 뇌 및 심근 허혈, 만성 심장 및 폐 질환을 포함한 주요 사망 원인의 병인에 중요한 역할을 합니다. 전반적인 저산소증은 중환자에게 흔히 발생하는 문제입니다. 폐부전 환자의 경우 기계적 환기를 비롯한 최상의 의학적 지원에도 불구하고 환기/관류 불일치 또는 폐포-모세혈관 막을 통한 확산 능력 장애로 인해 심각한 저산소증이 발생할 수 있습니다. 빈혈에서 낮은 심박출량 또는 감소된 산소 운반 능력으로 인해 조직으로의 산소 전달이 손상될 수도 있습니다. 중증 패혈증과 관련하여 발생하는 미세 순환 기능 장애는 정상 또는 증가된 동맥 산소 함량 및 산소 전달을 가진 환자에서도 세포 수준에서 국소 저산소증을 유발할 수 있습니다.

중환자에서 세포 저산소증은 산화 스트레스를 유발하여 세포의 항산화 능력을 고갈시키고 가용 산소를 사용하는 능력을 손상시킬 수 있습니다. ROS 및 RNS 생성 증가와 함께 중요한 미토콘드리아 내 항산화제인 환원된 글루타티온의 고갈 수준은 산화적 인산화 및 ATP 생성을 억제하는 것으로 보입니다. 당뇨병, 만성 심부전 또는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 폐고혈압 발생과 같은 다양한 만성 질환 개체에서 볼 수 있는 혈관 기능 장애 및 리모델링의 진행 및 조절에서 ROS-중간체에 대한 관심이 증가하고 있습니다. PHT). ROS 생성 메커니즘은 완전히 이해되지 않았습니다. ROS는 백혈구에서 생성되지만 ROS 생성은 미토콘드리아의 전자 전달 사슬의 파괴를 통해서도 발생할 수 있습니다. 결과적인 미토콘드리아 기능 장애는 PHT에서 폐 혈관 수축 및 리모델링을 유발하는 추가 요인으로 설명되었습니다. 호흡 부전이 있는 저산소증 환자에서 폐혈관압의 증가가 자주 발생하며(WHO Class III - 폐고혈압) 폐관류를 손상시켜 저산소혈증을 악화시킬 수 있습니다. 이러한 증가가 폐 내피 세포에 대한 저산소증의 직접적인 혈관 수축 효과 또는 ROS의 증가에 의한 것인지는 아직 완전히 이해되지 않았습니다.

일반적으로 건강한 사람과 위독한 환자의 장기간 저산소 상태에 적응하는 메커니즘은 잘 알려져 있지 않습니다. 치명적인 질병의 맥락에서 이러한 메커니즘은 환자의 이질성과 촉발 질병으로 인해 탐색하기 어렵습니다. 또한, 저산소증 및 질병 관련 과정의 영향은 구별하기 어렵거나 불가능합니다. 치명적인 질병의 동물 모델은 상당한 제한이 있을 수 있으며 종종 인간 환자를 나타내지 않습니다. 저산소증에 대한 생리학적 및 병태생리학적 반응은 치명적인 질병에서 나타나는 반응과 유사할 수 있다고 제안되었습니다. 고지대 탐험의 맥락에서 인간 피험자는 장기간의 저산소증과 산화 스트레스에 안전하게 노출될 수 있으며 그 결과 대뇌, 심혈관 및 폐 적응 및 미토콘드리아 기능의 변화, 염증 캐스케이드 및 응고 활동이 제어된 방식으로 탐색될 수 있습니다. 높은 고도로 올라가는 건강한 지원자의 저산소 환경에서 발생하는 저산소증에 대한 인간의 반응에 대한 연구는 고립된 저산소증의 모델이 될 수 있으며 중환자의 효과에 대한 이해를 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적

"High Altitude Medical Research Expedition Himlung 2013"(HiReach2013) 프로젝트의 목적은 7000m 이상의 극한 고도로 상승하는 동안 뇌, 심혈관 및 폐 적응과 인간 응고 시스템의 반응을 종합적으로 조사하는 것입니다.

행동 양식

심폐 운동 검사는 작업 부하의 표준화 및 조절을 위해 롤러 트레이너를 사용하는 자전거의 검사 시스템을 사용하여 수행됩니다. 정적 및 동적 폐 용적은 각 연구 사이트에서 평가됩니다. 측정에는 상업적으로 이용 가능한 폐활량계를 사용하는 평가 DLCO가 포함됩니다. 경흉부 도플러 심초음파는 수축기/이완기 심장 기능 및 폐동맥압을 평가하기 위해 수행됩니다. 초음파 폐 혜성으로 혈관 외 폐수를 정량화하기 위해 각 연구 사이트에서 각 피험자에게 폐 초음파를 적용합니다. 미립자 측정은 Annexin V 기반 ELISA를 사용하여 수행됩니다. 뇌 혈류 속도는 경두개 도플러를 사용하여 중대뇌 동맥에서 측정됩니다. 구조적 대뇌 변화와 대뇌 용적은 뇌의 MRI로 평가됩니다. 각 연구 사이트에서 광범위한 응고 연구를 수행할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bern, 스위스, 3013
        • Departement of Intensive Care Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

기본적인 등산 경험을 갖춘 건강하고 훈련된 자원봉사자

설명

포함 기준:

  • 피험자는 건강하고 잘 훈련되었으며 기본적인 등산 경험이 있어야 합니다.
  • 서면 동의서

제외 기준

  • 모든 유형의 심장 및/또는 호흡기 질환이 있는 피험자
  • 당뇨병 유형 I 또는 II를 가진 피험자
  • 베타 차단제, ACE 억제제, 질산염 및 칼슘 길항제, 코르티코스테로이드 또는 항염증제의 정기적인 섭취
  • 3,500m 미만의 고도에서 급속 상승(< 3일 밤) 후 고산 폐부종이 발생한 피험자
  • 3500m 이하의 고도로 급속히 상승한 후 심각한 급성 고산병 및/또는 고산 뇌부종이 발생한 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
모든 연구 참여자
18세에서 70세 사이의 총 44명의 건강하고 훈련된 지원자. 피험자는 기본적인 등산 경험이 있어야 합니다.
피험자는 고지대 탐험과 관련하여 저산소 저산소증에 노출됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
저산소증에 대한 폐 적응
기간: 4개의 다른 고도에 도달하는 시간, 1개월 후 예상
4개의 다른 고도에 도달하는 시간, 1개월 후 예상

2차 결과 측정

결과 측정
기간
저산소증에 대한 대뇌 적응
기간: 4개의 다른 고도에 도달하는 시간, 1개월 후 예상
4개의 다른 고도에 도달하는 시간, 1개월 후 예상
저산소증에 대한 심혈관 적응
기간: 4개의 다른 고도에 도달하는 시간, 1개월 후 예상
4개의 다른 고도에 도달하는 시간, 1개월 후 예상
응고 시스템의 적응
기간: 4개의 다른 고도에 도달하는 시간, 1개월 후 예상
4개의 다른 고도에 도달하는 시간, 1개월 후 예상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tobias M Merz, MD, Department of Intensive Care Medicine, University Hospital Bern, Switerzland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 25일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 226/12

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