로봇 보조 시스템 Kymerax®를 이용한 복강경 부인과 수술 : 파일럿 연구
2014년 7월 23일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
복강경 로봇 수술(LSM)은 수술의 질을 높이는 것으로 보입니다. LSM의 확산은 오늘날 유일하게 사용 가능한 시스템의 유아용 침대에 의해 제한됩니다. Kymerax®는 LSM의 저렴한 새 시스템입니다.
목표 : 부인과의 다양한 복강경 시술에서 Kymerax® 시스템을 사용한 복강경 검사의 타당성을 평가합니다.
재료 및 방법 : 관찰 연구. 포함 기준은 다음과 같다: 산부인과에서 복강경 시술이 필요한 환자로 정보에 입각한 동의를 제공한 환자. 조사관은 산부인과에서 복강경 검사로 일상적으로 수행되는 절차를 평가합니다.
가설 : 산부인과에서 일상적으로 수행되는 절차는 Kymerax® 시스템으로 가능했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Marseille, 프랑스, 13354
- 모병
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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연락하다:
- Aubert AGOSTINI
- 이메일: aubert.agostini@ap-hm.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- coelioscopy에 의해 일반적으로 실현되는 다음 수술 절차가 필요한 환자:
경증 또는 신생물 병리를 위한 전체 자궁적출술 또는 내부 부속기 생식기 탈출증을 위한 전방 고정술 난소 병리를 위한 부속기 절제술 또는 난소 자궁 절제술 자궁암을 위한 골반 또는 대동맥 제거 병리학을 위한 관 난관 절제 직장질 분할 자궁내막증으로 인한 극심한 통증
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자
- 프랑스어를 이해하는 환자.
- 사소한 대기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Kymerax 시스템을 이용한 수술 절차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Kymerax systemerax 평가
기간: 18개월
|
18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: aubert AGOSTINI, Ap Hm
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2012-A00757-36
- 2012-21 (기타 식별자: AP HM)
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