Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лапароскопическая гинекологическая хирургия с роботизированной системой помощи Kymerax®: пилотное исследование

23 июля 2014 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Лапароскопическая роботизированная хирургия (LSM), по-видимому, повышает качество хирургии. Распространение LSM ограничивается раскладками единственно доступной на сегодняшний день системы. Kymerax® — более дешевая новая система LSM.

Цель: оценить возможность лапароскопии с помощью системы Kymerax® при различных лапароскопических процедурах в гинекологии.

Материал и методы : Наблюдательное исследование. Критериями включения были: пациентка, нуждающаяся в лапароскопической процедуре в гинекологии, давшая информированное согласие. Исследователи оценивают процедуры, обычно выполняемые с помощью лапароскопии в гинекологии.

Гипотеза: Процедуры, обычно выполняемые в гинекологии, были выполнимы с использованием системы Kymerax®.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Marseille, Франция, 13354
        • Рекрутинг
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, нуждающийся в следующей хирургической процедуре, обычно реализуемой с помощью целомоскопии:

Тотальная гистерэктомия или интераннексия при легкой или опухолевой патологии Промонтофиксация при пролапсе гениталий Аннексэктомия или кистэктомия яичников при патологии яичников Очищение малого таза или лонного отдела аорты при раке матки Тубарная сальпингэктомия при патологии Ректовагинальная перегородка Эксерез при эндометриозе

Критерий исключения:

  • Пациент отказывается от участия в исследовании
  • Пациент понимает французский язык.
  • Незначительные ожидания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Хирургическая процедура с системой Kymerax
Процедура: Хирургическая процедура с системой Kymerax
Устройство: Система Kymerax

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
оценка Kymerax systemerax
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Следователи

  • Главный следователь: aubert AGOSTINI, Ap Hm

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-A00757-36
  • 2012-21 (Другой идентификатор: AP HM)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться