Chirurgia Ginecologica Laparoscopica Con Sistema Di Assistenza Robotica Kymerax® : Studio Pilota
La chirurgia robotica laparoscopica (LSM) sembra aumentare la qualità della chirurgia. La diffusione di LSM è limitata dalle culle dell'unico sistema oggi disponibile. Kymerax® è un nuovo sistema più economico di LSM.
Obiettivo: valutare la fattibilità della laparoscopia con il sistema Kymerax® in diverse procedure laparoscopiche in ginecologia.
Materiali e metodi : Studio osservazionale. I criteri di inclusione erano: paziente che richiedeva una procedura laparoscopica in ginecologia che forniva il consenso informato. Gli investigatori valutano le procedure eseguite di routine dalla laparoscopia in ginecologia.
Ipotesi: le procedure eseguite di routine in ginecologia erano fattibili con il sistema Kymerax®.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Marseille, Francia, 13354
- Reclutamento
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Contatto:
- Aubert AGOSTINI
- Email: aubert.agostini@ap-hm.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente che necessita di un successivo intervento chirurgico realizzato solitamente mediante celioscopia:
Isterectomia totale o inter annessielle per patologia lieve o neoplastica Promontofissazione per prolasso genitale Annexectomia o cistectomia ovarica per patologia ovarica Pulizia pelvica o lombo-aortica per carcinoma uterino Salpingectomia tubaria per patologia Partizione rettovaginale Exérèse ferite da endometriosi
Criteri di esclusione:
- Paziente che rifiuta di partecipare allo studio
- Paziente comprensione del francese.
- Piccole attese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Procedura chirurgica con il sistema Kymerax
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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valutazione di Kymerax systemerax
Lasso di tempo: 18 mesi
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: aubert AGOSTINI, Ap Hm
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-A00757-36
- 2012-21 (Altro identificatore: AP HM)
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