Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laparoskopowa operacja ginekologiczna z wykorzystaniem robota wspomagającego system Kymerax®: badanie pilotażowe

23 lipca 2014 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Wydaje się, że laparoskopowa chirurgia robotowa (LSM) podnosi jakość operacji. Rozpowszechnianie LSM jest ograniczone łożami jedynego obecnie dostępnego systemu. Kymerax® to tańszy nowy system LSM.

Cel : Ocena wykonalności laparoskopii systemem Kymerax® w różnych zabiegach laparoskopowych w ginekologii.

Materiał i metody : Badanie obserwacyjne. Kryteriami włączenia były: pacjentka wymagająca zabiegu laparoskopowego w ginekologii, która wyraziła świadomą zgodę. Badacze oceniają procedury rutynowo wykonywane metodą laparoskopii w ginekologii.

Hipoteza: Zabiegi wykonywane rutynowo w ginekologii były wykonalne przy użyciu systemu Kymerax®.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent wymagający następującego zabiegu chirurgicznego realizowanego najczęściej metodą koelioskopii:

Całkowita histerektomia lub między aneksielle w przypadku łagodnej lub nowotworowej patologii Promontofiksacja w przypadku wypadania narządów płciowych Aneksektomia lub kystektomia jajników w przypadku patologii jajników Oczyszczanie miednicy lub lędźwiowo-aortalnej w przypadku raka macicy Wycięcie jajowodu Salpingektomia w przypadku patologii Przegroda odbytniczo-pochwowa Exérèse boli endometriozy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent odmawiający udziału w badaniu
  • Pacjent rozumie francuski.
  • Drobne czeka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zabieg chirurgiczny systemem Kymerax
Procedura: Zabieg chirurgiczny systemem Kymerax
Urządzenie: System Kymerax

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ocena Kymerax systemerax
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Śledczy

  • Główny śledczy: aubert AGOSTINI, Ap Hm

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-A00757-36
  • 2012-21 (Inny identyfikator: AP HM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj