Chirurgie Gynécologique Laparoscopique Avec Système d'Assistance Robotique Kymerax® : Etude Pilote
La chirurgie robotique laparoscopique (LSM) semble améliorer la qualité de la chirurgie. La diffusion du LSM est limitée par les coûts du seul système disponible aujourd'hui. Kymerax® est un nouveau système moins cher de LSM.
Objectif : Évaluer la faisabilité de la laparoscopie avec le système Kymerax® dans différentes procédures laparoscopiques en gynécologie.
Matériel et méthodes : Etude observationnelle. Les critères d'inclusion étaient : patient nécessitant une intervention laparoscopique en gynécologie ayant donné son consentement éclairé. Les enquêteurs évaluent les procédures couramment effectuées par laparoscopie en gynécologie.
Hypothèse : Les actes pratiqués en routine en gynécologie étaient réalisables avec le système Kymerax®.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Marseille, France, 13354
- Recrutement
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Contact:
- Aubert AGOSTINI
- E-mail: aubert.agostini@ap-hm.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient nécessitant une intervention chirurgicale suivante réalisée habituellement par cœlioscopie :
Hystérectomie totale ou inter annexielle pour pathologie légère ou néoplasique Promontofixation pour prolapsus génital Annexectomie ou kystectomie ovarienne pour pathologie ovarienne Curage pelvien ou lombo-aortique pour cancer utérin Salpingectomie tubaire pour pathologie Cloison rectovaginale Exérèse plaie d'endométriose
Critère d'exclusion:
- Patient refusant de participer à l'étude
- Patient comprenant le français.
- Attentes mineures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Procédure chirurgicale avec le système Kymerax
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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évaluation de Kymerax systemerax
Délai: 18 mois
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: aubert AGOSTINI, Ap Hm
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-A00757-36
- 2012-21 (Autre identifiant: AP HM)
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