Cirurgia ginecológica laparoscópica com sistema de assistência robótica Kymerax®: estudo piloto
A cirurgia robótica laparoscópica (LSM) parece aumentar a qualidade da cirurgia. A difusão do LSM é limitada pelos custos do único sistema disponível atualmente. Kymerax® é um novo sistema de LSM mais barato.
Objetivo: Avaliar a viabilidade da laparoscopia com o sistema Kymerax® em diferentes procedimentos laparoscópicos em ginecologia.
Material e métodos : Estudo observacional. Os critérios de inclusão foram: paciente que necessita de procedimento laparoscópico em ginecologia e que dá consentimento informado. Os investigadores avaliam procedimentos rotineiramente realizados por laparoscopia em ginecologia.
Hipótese: Os procedimentos realizados rotineiramente em ginecologia são viáveis com o sistema Kymerax®.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Marseille, França, 13354
- Recrutamento
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Contato:
- Aubert AGOSTINI
- E-mail: aubert.agostini@ap-hm.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente que requer um seguinte procedimento cirúrgico realizado geralmente por celioscopia:
Histerectomia total ou interanexielle para patologia leve ou neoplásica Promontofixation para prolapso genital Anexectomia ou cistectomia ovariana para patologia ovariana Limpeza pélvica ou lombo-aórtica para câncer uterino Salpingectomia tubária para patologia Partição retovaginal Exérèse dói de endometriose
Critério de exclusão:
- Paciente se recusou a participar do estudo
- Paciente compreendendo francês.
- esperas menores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Procedimento cirúrgico com o sistema Kymerax
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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avaliação do Kymerax systemerax
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: aubert AGOSTINI, Ap Hm
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2012-A00757-36
- 2012-21 (Outro identificador: AP HM)
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