Cirugía ginecológica laparoscópica con sistema de asistencia robótica Kymerax®: estudio piloto
La cirugía robótica laparoscópica (LSM) parece aumentar la calidad de la cirugía. La difusión de LSM está limitada por las cunas del único sistema disponible en la actualidad. Kymerax® es un nuevo sistema más económico de LSM.
Objetivo: evaluar la viabilidad de la laparoscopia con el sistema Kymerax® en diferentes procedimientos laparoscópicos en ginecología.
Material y métodos : Estudio observacional. Los criterios de inclusión fueron: paciente que requiriera procedimiento laparoscópico en ginecología que diese su consentimiento informado. Los investigadores evalúan los procedimientos rutinarios realizados por laparoscopia en ginecología.
Hipótesis: Los procedimientos realizados rutinariamente en ginecología fueron factibles con el sistema Kymerax®.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13354
- Reclutamiento
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Contacto:
- AUBERT AGOSTINI
- Correo electrónico: aubert.agostini@ap-hm.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que requiere el siguiente procedimiento quirúrgico realizado generalmente por celioscopia:
Histerectomía total o interanexa para patología leve o neoplásica Promontofijación para prolapso genital Anexectomía o cistectomía ovárica para patología ovárica Limpieza pélvica o lomboaórtica para cáncer uterino Tubaire Salpingectomía para patología Partición rectovaginal Exérèse duele de endometriosis
Criterio de exclusión:
- Paciente que se niega a participar en el estudio.
- Paciente comprensión del francés.
- Esperas menores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Procedimiento quirúrgico con el sistema Kymerax
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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evaluación de Kymerax systemerax
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: aubert AGOSTINI, AP HM
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2012-A00757-36
- 2012-21 (Otro identificador: AP HM)
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