Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laparoskopická gynekologická chirurgie s robotickým asistenčním systémem Kymerax®: Pilotní studie

23. července 2014 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Zdá se, že laparoskopická robotická chirurgie (LSM) zvyšuje kvalitu operace. Šíření LSM je omezeno postýlky jediného dnes dostupného systému. Kymerax® je levnější nový systém LSM.

Cíl: Zhodnotit proveditelnost laparoskopie systémem Kymerax® u různých laparoskopických výkonů v gynekologii.

Materiál a metody : Observační studie. Kritéria pro zařazení byla: pacient vyžadující laparoskopický výkon v gynekologii, který dává informovaný souhlas. Vyšetřovatelé hodnotí výkony běžně prováděné laparoskopií v gynekologii.

Hypotéza: Zákroky prováděné rutinně v gynekologii byly se systémem Kymerax® proveditelné.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient vyžadující následující chirurgický zákrok realizovaný obvykle celoskopií:

Totální hysterektomie nebo inter Annexielle pro mírnou nebo neoplastickou patologii Promontofixace pro prolaps genitálií Annexektomie nebo ovariální kystektomie pro patologii vaječníků Vyčištění pánevní nebo lomboaortální rakoviny dělohy Tubaire Salpingektomie pro patologii Rectovaginální partie Exérèse bolí endometriózu

Kritéria vyloučení:

  • Pacient odmítá účast ve studii
  • Pacient rozumí francouzštině.
  • Drobné čekání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Operační výkon systémem Kymerax
Postup: Operační výkon systémem Kymerax
Přístroj: Systém Kymerax

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
posouzení Kymerax systemerax
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: aubert AGOSTINI, Ap Hm

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

1. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2012-A00757-36
  • 2012-21 (Jiný identifikátor: AP HM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit