Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk gynækologisk kirurgi med robothjælpesystem Kymerax®: Pilotundersøgelse

23. juli 2014 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Laparoskopisk robotkirurgi (LSM) ser ud til at øge kvaliteten af ​​operationen. Spredning af LSM er begrænset af tremmesenge af det eneste tilgængelige system i dag. Kymerax® er et billigere nyt LSM-system.

Formål: At evaluere gennemførligheden af ​​laparoskopi med Kymerax®-systemet i forskellige laparoskopiske procedurer i gynækologi.

Materiale og metoder : Observationsstudie. Inklusionskriterier var: patient, der kræver laparoskopisk procedure i gynækologi, som giver informeret samtykke. Efterforskerne evaluerer procedurer, der rutinemæssigt udføres ved laparoskopi i gynækologi.

Hypotese: Procedurer udført rutinemæssigt i gynækologi var mulige med Kymerax®-systemet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der har behov for en følgende kirurgiske procedure, som normalt udføres ved coelioskopi:

Total hysterektomi eller inter annexielle for mild eller neoplastisk patologi Promontofiksering for genital prolaps Annexectomie eller ovarie kystectomie for ovarie patologi Bækken eller lombo-aorta udrensning for livmoderkræft Tubaire Salpingectomie for patologi Rectovaginal partition Exérèse gør ondt i endometriose

Ekskluderingskriterier:

  • Patient nægter at deltage i undersøgelsen
  • Patient, der forstår fransk.
  • Mindre ventetider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kirurgisk indgreb med systemet Kymerax
Procedure: Kirurgisk indgreb med systemet Kymerax
Enhed: Systemet Kymerax

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vurdering af Kymerax systemerax
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: aubert AGOSTINI, Ap Hm

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2013

Først opslået (Skøn)

1. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-A00757-36
  • 2012-21 (Anden identifikator: AP HM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner