Laparoskooppinen gynekologinen kirurgia robottiapujärjestelmällä Kymerax®: Pilottitutkimus
Laparoskooppinen robottikirurgia (LSM) näyttää parantavan leikkauksen laatua. LSM:n leviämistä rajoittavat nykyään ainoan saatavilla olevan järjestelmän vauvansängyt. Kymerax® on halvempi uusi LSM-järjestelmä.
Tavoite: Arvioida laparoskopian toteutettavuutta Kymerax®-järjestelmällä erilaisissa gynekologian laparoskooppisissa toimenpiteissä.
Materiaali ja menetelmät : Havaintotutkimus. Sisällyttämiskriteerit olivat: potilas, joka tarvitsee laparoskooppista toimenpidettä gynekologiassa ja joka antaa tietoisen suostumuksensa. Tutkijat arvioivat rutiininomaisesti laparoskopialla tehtäviä toimenpiteitä gynekologiassa.
Hypoteesi: Gynekologiassa rutiininomaisesti suoritetut toimenpiteet olivat toteutettavissa Kymerax®-järjestelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Rekrytointi
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Ottaa yhteyttä:
- Aubert AGOSTINI
- Sähköposti: aubert.agostini@ap-hm.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka tarvitsee seuraavan kirurgisen toimenpiteen, joka toteutetaan yleensä koelioskopialla:
Täydellinen kohdun poisto tai inter annexielle lievän tai neoplastisen patologian yhteydessä Promontofiksaatio sukupuolielinten esiinluiskahduksen vuoksi Annexectomie tai munasarjojen kystectomie munasarjapatologiaan Lantion tai lomboaortan puhdistus kohtusyövän vuoksi Tubaire Salpingectomie patologian peräsuolen väliseinän Exérèse endometrioosin kivut
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
- Potilas ymmärtää ranskaa.
- Pienet odotukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kirurginen toimenpide Kymerax-järjestelmällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kymerax systemeraxin arviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: aubert AGOSTINI, Ap Hm
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-A00757-36
- 2012-21 (Muu tunniste: AP HM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .