Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laparoskopisk gynekologisk kirurgi med robothjelpesystem Kymerax®: Pilotstudie

23. juli 2014 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Laparoskopisk robotkirurgi (LSM) ser ut til å øke kvaliteten på operasjonen. Spredning av LSM er begrenset av barnesenger med det eneste tilgjengelige systemet i dag. Kymerax® er et billigere nytt system av LSM.

Mål: Å evaluere gjennomførbarheten av laparoskopi med Kymerax®-systemet i forskjellige laparoskopiske prosedyrer innen gynekologi.

Materiale og metoder : Observasjonsstudie. Inklusjonskriterier var: pasient som krever laparoskopisk prosedyre i gynekologi som gir informert samtykke. Etterforskerne evaluerer prosedyrer rutinemessig utført ved laparoskopi i gynekologi.

Hypotese: Prosedyrer utført rutinemessig i gynekologi var gjennomførbare med Kymerax®-systemet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som trenger følgende kirurgiske prosedyre utført vanligvis ved coelioskopi:

Total hysterektomi eller inter annexielle for mild eller neoplastisk patologi Promontofiksering for genital prolaps Annexectomie eller ovarie kystectomie for ovarial patologi Bekken eller lombo-aorta rensing for livmorkreft Tubaire Salpingectomie for patologi Rectovaginal partisjon Exérèse vondt av endometriose

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som nekter å delta i studien
  • Pasient som forstår fransk.
  • Mindre venter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kirurgisk prosedyre med systemet Kymerax
Fremgangsmåte: Kirurgisk prosedyre med systemet Kymerax
Enhet: Systemet Kymerax

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vurdering av Kymerax systemeraks
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: aubert AGOSTINI, Ap Hm

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

1. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2012-A00757-36
  • 2012-21 (Annen identifikator: AP HM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere