류마티스 관절염 환자의 장내 미생물군과 세균 전좌 평가 (MICROPOLY)
2025년 11월 18일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
이 연구의 주요 목적은 새로 진단된 류마티스 관절염(RA)과 류마티스 관절염이 없는 개인의 장내 미생물을 비교하는 것입니다.
첫 번째 분석은 두 그룹 간의 장내 미생물총에서 사상균의 비율을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.
- A. 두 그룹을 비교하려면:
- ㅏ. 장내 미생물군에서 Proteus mirabilis의 비율;
- b. 장내 미생물총에서 PAD(peptidyl arginine deaminase)를 생산하는 종의 비율;
- 씨 . 장내 미생물군에서 발견되는 종의 수.
- B. RA가 있는 새로 진단된 RA 환자 및 RA가 없는 건강한 지원자에서 (소화관으로부터의) 박테리아 전위를 평가하기 위함. (세균 전좌는 살아있는 박테리아 또는 박테리아의 일부(예: LPS teichoic acid)는 장 장벽을 통과하여 혈류에 도달합니다.).
- C. 새로 진단된 RA 환자의 장내 미생물군의 생태를 설명하기 위해(호흡기 대사에 따라 발견되는 종의 특성화, 세균학적 특성에 따라, 그리고 해당 종이 RA 환자에서 RA 환자보다 유의하게 더 자주 발견되는지 여부에 따라) RA가 없는 개인에서).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
55
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- CHRU de Montpellier - Hôpital Lapeyronie
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Nîmes, 프랑스, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Nîmes, 프랑스, 30908
- Unité U1047 "Bacterial virulence and infectious diseases", UFR de Médecine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
총 50명의 성인 피험자가 포함될 것입니다: 새로 진단된 RA가 있는 25명(
설명
RA 환자에 대한 포함 기준:
- 환자에게 정확히 알렸다
- 환자는 정보를 제공하고 서명한 동의를 제공해야 합니다.
- 환자는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
- 포함 전 30일 이내에 항생제 치료 없음
- 소화 병리의 부재
- 지난 12개월 이내에 이루어진 RA 진단
RA 환자에 대한 배제 기준:
- 환자는 지난 3개월 이내에 다른 연구에 참여했습니다.
- 환자가 사법적 보호를 받거나 모든 종류의 후견인
- 환자는 동의서 서명을 거부합니다.
- 환자에게 정확하게 알리는 것은 불가능합니다.
- 환자가 임신 중이거나 분만 중이거나 모유 수유 중인 경우
- 환자는 포함 전 30일 동안 항생제를 복용했습니다.
- RA 진단을 받은 지 12개월이 넘었습니다.
- 소화기 병리학
건강한 지원자(HV)를 위한 포함 기준:
- HV가 올바르게 알려졌습니다.
- HV는 정보를 제공하고 서명한 동의를 제공해야 합니다.
- HV는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
- 소화 병리의 부재
- 포함 전 30일 이내에 항생제 치료 없음
- RA가 없다
HV에 대한 제외 기준:
- HV는 지난 3개월 이내에 다른 연구에 참여했습니다.
- HV는 사법 보호 또는 모든 종류의 후견인입니다.
- HV는 동의 서명을 거부합니다.
- HV에 올바르게 알리는 것은 불가능합니다.
- HV가 임신 중이거나 분만 중이거나 모유 수유 중인 경우
- HV는 포함 전 30일 동안 항생제를 복용했습니다.
- 소화기 병리학
- 모든 종류의 관절 병리(염증 병리 포함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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RA 환자
이 그룹은 RA가 있는 25명의 환자로 구성됩니다. RA의 진단은 American College of Rheumatology 기준을 기반으로 합니다.
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혈장 1ml를 채취합니다(혈액 샘플).
DNA를 추출하여 증폭하고 실시간 정량 PCR(Polymerase Chain Reaction)을 수행합니다.
대변 샘플의 DNA는 추출, 증폭 및 존재하는 박테리아 종을 식별하는 데 사용됩니다.
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건강한 자원봉사자
이 그룹은 25명의 건강한 지원자로 구성됩니다.
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혈장 1ml를 채취합니다(혈액 샘플).
DNA를 추출하여 증폭하고 실시간 정량 PCR(Polymerase Chain Reaction)을 수행합니다.
대변 샘플의 DNA는 추출, 증폭 및 존재하는 박테리아 종을 식별하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장내 미생물에서 사상균의 비율
기간: 기준선(0일)
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기준선(0일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물군에서 Proteus mirabilis의 비율
기간: 기준선(0일)
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기준선(0일)
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장내 미생물총에서 PAD(peptidyl arginine desaminase)를 생산하는 종의 비율
기간: 기준선(0일)
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기준선(0일)
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장내 미생물군에서 발견되는 종의 수
기간: 기준선(0일)
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기준선(0일)
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박테리아 전위의 유무
기간: 기준선(0일)
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기준선(0일)
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장내 미생물의 생태에 대한 설명
기간: 기준선(0일)
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종 및/또는 기능 그룹에 따른 다양성 지수.
일반적인 목표는 그룹 간의 기능적 차이에 대한 설명을 제공하는 것입니다.
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기준선(0일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Catherine Dunyach-Rempy, PharmD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- 수석 연구원: Jean Philippe Lavigne, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 8일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 29일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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