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폐 섬유증의 보충 산소

2020년 2월 24일 업데이트: National Jewish Health

폐 섬유증 환자에 대한 보충 산소의 효과 관찰

환자가 산소를 인식하는 방식을 조사하고 인식 및 환자 중심 결과 측정이 산소 보충 처방 전과 후로 어떻게 변하는지를 결정함으로써 보충 산소(폐섬유증 환자의 유용성 및 채택)에 대한 이해를 높입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

조사관은 인터뷰 및/또는 보충 산소(O2)에 대한 1년 연구에 참여할 PF 환자를 모집하는 것을 목표로 합니다. 1년 연구에서 조사관은 PF 환자가 매일 사용하는 보충 산소를 처방받기 전과 후 1년 동안 데이터를 수집하고 숨가쁨, 삶의 질, 피로, 기침, 일상 생활을 포함한 결과를 비교할 것입니다. O2 전후에 작동합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

19

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80206
        • National Jewish Health Interstitial Lung Disease Program

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 원인의 폐섬유증(특발성, 결합 조직 질환 관련[예: 류마티스 관절염, 전신 경화증/피부경화증, 피부-/다발성 근염, 쇼그렌 증후군], 가족 또는 유전) 환자 또는 폐 섬유증 환자의 일차 지지자/간병인 섬유증

설명

포함 기준:

환자 참여자

(등록 시 매일 02 요법 사용)

  • PF의 진단
  • 영어 읽기 및 말하기 가능
  • 1년 이상 매일 사용하는 보충 산소를 사용하고 있습니다.

(등록 시 매일 02 요법을 사용하지 않음)

  • PF의 진단
  • 영어로 읽고, 말하고, 쓸 수 있는 분
  • 매일 사용하는 보충 산소가 처방되지 않았습니다.
  • 강제 폐활량 <75% 및 확산 용량 < 예측 값의 <65%
  • 피험자의 의사는 피험자가 데이터 수집을 위해 처방 후 7-10일 동안 매일 사용하는 보충 산소를 삼가도록 허용합니다.

주요 후원자

  • 1년 이상 보조산소를 사용한 폐섬유증 환자에게 간병 또는 지원을 제공한 자가 보고한 상태
  • 영어 구사 가능

O2 처방자

  • PF 환자에게 매일 사용하는 보충 산소 처방자라는 자가 보고 상태
  • 영어 구사 가능

제외 기준:

환자-참가자(등록 시 매일 02 요법 사용)

  • PF 진단 없음
  • 영어를 읽고 말할 수 없음
  • 1년 미만 동안 매일 사용하는 보충 산소를 사용했습니다.

(등록 시 매일 02 요법을 사용하지 않음)

  • PF 진단 없음
  • 영어로 읽고, 말하고, 쓸 수 없음
  • 낮 동안 보충 산소 사용
  • 피험자의 의사는 피험자가 데이터 수집을 허용하기 위해 처방 후 7-10일 동안 매일 사용하는 보충 산소를 삼가는 것을 허용하지 않았습니다.

1차 후원자 • 포함 기준 미충족

O2 처방자

• 포함 기준을 충족하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
폐섬유증 환자
모든 원인의 폐섬유증 환자(특발성, 결합 조직 질환, 만성 과민성 폐렴)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
캘리포니아 대학 샌디에고 숨가쁨 설문지의 변화는 매일 사용하는 산소 보충을 시작한 직후부터 1개월까지
기간: 보충 O2 처방 후 1개월 후 UCSD SOB 점수
University of California San Diego Shortness of Breath Questionnaire(또는 UCSD SOB)는 24개 항목을 사용하여 숨가쁨을 측정하는 도구이며 각 항목은 "전혀 없음" 및 "최대로 또는 숨이 차서 그래." 따라서 UCSD SOB의 점수 범위는 0에서 120까지이며 점수가 높을수록 숨가쁨이 심함을 나타냅니다.
보충 O2 처방 후 1개월 후 UCSD SOB 점수

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Medical Outcomes Study Short-Form, 36-item Questionnaire(SF-36)의 신체 구성 요소 요약(PCS) 점수의 변화.
기간: 매일 사용 보충 산소 시행 후 1개월
SF-36의 PCS는 삶의 질 영역을 평가합니다. 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 이 영역에서 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
매일 사용 보충 산소 시행 후 1개월
피로 심각도 척도
기간: 매일 사용 보충 산소 시행 후 1개월
피로 심각도 척도는 9-63점의 9개 항목으로 구성된 설문지이며 점수가 높을수록 피로가 심함을 나타냅니다.
매일 사용 보충 산소 시행 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jeff Swigris, DO, MS, National Jewish Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 10일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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