Oxygène supplémentaire dans la fibrose pulmonaire
24 février 2020 mis à jour par: National Jewish Health
Observation des effets de l'oxygène supplémentaire sur les patients atteints de fibrose pulmonaire
Améliorer la compréhension de l'oxygène supplémentaire - son utilité et son adoption par les patients atteints de fibrose pulmonaire - en examinant comment les patients le perçoivent et en déterminant comment les perceptions et les mesures des résultats centrés sur le patient changent d'avant à après la prescription d'oxygène supplémentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs visent à recruter des patients atteints de PF pour participer à des entretiens et/ou à une étude d'un an sur l'oxygène supplémentaire (O2).
Dans l'étude d'un an, les enquêteurs recueilleront des données avant et pendant un an après que les patients PF se soient vu prescrire de l'oxygène supplémentaire à usage quotidien et compareront les résultats, y compris l'essoufflement, la qualité de vie, la fatigue, la toux et la vie quotidienne. fonctionnant avant et après O2.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
19
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80206
- National Jewish Health Interstitial Lung Disease Program
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de fibrose pulmonaire de toute cause (idiopathique, liée à une maladie du tissu conjonctif [par exemple, polyarthrite rhumatoïde, sclérose systémique/sclérodermie, dermato-/polymyosite, syndrome de Sjögren], familiale ou génétique) ou le principal aidant/aidant d'un patient atteint d'une maladie pulmonaire fibrose
La description
Critère d'intégration:
Patients-Participants
(Utilisation quotidienne de la thérapie 02 au moment de l'inscription)
- Diagnostic de FP
- Capable de lire et de parler anglais
- A été sous oxygène d'appoint à usage quotidien pendant plus d'un an
(Ne pas utiliser la thérapie 02 quotidienne au moment de l'inscription)
- Diagnostic de FP
- Capable de lire, parler et écrire en anglais
- N'a pas été prescrit d'oxygène supplémentaire à usage quotidien
- Capacité vitale forcée <75% et capacité de diffusion <65% des valeurs prédites
- Le médecin du sujet autorise le sujet à s'abstenir d'utiliser quotidiennement de l'oxygène supplémentaire pendant 7 à 10 jours après la prescription pour permettre la collecte de données
Principaux partisans
- Statut autodéclaré de la prestation de soins ou de soutien à une personne atteinte de fibrose pulmonaire qui a utilisé de l'oxygène supplémentaire pendant plus d'un an
- Capable de parler anglais
Prescripteurs d'O2
- Statut d'auto-évaluation d'être un prescripteur d'oxygène supplémentaire à usage quotidien pour les patients PF
- Capable de parler anglais
Critère d'exclusion:
Patients-participants (utilisant quotidiennement la thérapie 02 au moment de l'inscription)
- Pas de diagnostic de PF
- Incapable de lire et de parler anglais
- A été sous oxygène d'appoint à usage quotidien pendant moins d'un an
(Ne pas utiliser la thérapie 02 quotidienne au moment de l'inscription)
- Pas de diagnostic de PF
- Incapable de lire, parler et écrire en anglais
- Utilisation d'oxygène supplémentaire pendant la journée
- Le médecin du sujet n'autorise pas le sujet à s'abstenir d'utiliser quotidiennement de l'oxygène supplémentaire pendant 7 à 10 jours après la prescription pour permettre la collecte de données
Principaux partisans • Ne répondant pas aux critères d'inclusion
Prescripteurs d'O2
• Ne répondant pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de fibrose pulmonaire
Patients atteints de fibrose pulmonaire de toute cause (idiopathique, maladie du tissu conjonctif, pneumopathie d'hypersensibilité chronique)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du questionnaire sur l'essoufflement de l'Université de Californie à San Diego d'immédiatement avant un mois après le début de l'utilisation quotidienne d'oxygène supplémentaire
Délai: Score UCSD SOB un mois après la prescription d'un supplément d'O2
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Le questionnaire sur l'essoufflement de l'Université de Californie à San Diego (ou UCSD SOB) est un outil qui mesure l'essoufflement à l'aide de 24 éléments, chacun avec des options de réponse allant de 0 à 5, correspondant à "Aucun du tout" et "Au maximum ou incapable de faire à cause de l'essoufflement."
Ainsi, les scores de l'UCSD SOB vont de 0 à 120, les scores les plus élevés indiquant un essoufflement plus important.
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Score UCSD SOB un mois après la prescription d'un supplément d'O2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score du résumé des composants physiques (PCS) du questionnaire court de 36 points de l'étude sur les résultats médicaux (SF-36).
Délai: Un mois après la mise en place d'un supplément d'oxygène à usage quotidien
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Le PCS du SF-36 évalue un domaine de la qualité de vie.
Ses scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie dans ce domaine.
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Un mois après la mise en place d'un supplément d'oxygène à usage quotidien
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Échelle de gravité de la fatigue
Délai: Un mois après la mise en place d'un supplément d'oxygène à usage quotidien
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L'échelle de gravité de la fatigue est un questionnaire en 9 points, notés de 9 à 63, les scores les plus élevés indiquant une fatigue plus sévère.
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Un mois après la mise en place d'un supplément d'oxygène à usage quotidien
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeff Swigris, DO, MS, National Jewish Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Root ED, Graney B, Baird S, Churney T, Fier K, Korn M, McCormic M, Sprunger D, Vierzba T, Wamboldt FS, Swigris JJ. Physical activity and activity space in patients with pulmonary fibrosis not prescribed supplemental oxygen. BMC Pulm Med. 2017 Nov 23;17(1):154. doi: 10.1186/s12890-017-0495-2.
- Olson AL, Graney B, Baird S, Churney T, Fier K, Korn M, McCormick M, Sprunger D, Vierzba T, Wamboldt FS, Swigris JJ. Tracking dyspnea up to supplemental oxygen prescription among patients with pulmonary fibrosis. BMC Pulm Med. 2017 Nov 22;17(1):152. doi: 10.1186/s12890-017-0497-0.
- Graney BA, Wamboldt FS, Baird S, Churney T, Fier K, Korn M, McCormick M, Vierzba T, Swigris JJ. Informal caregivers experience of supplemental oxygen in pulmonary fibrosis. Health Qual Life Outcomes. 2017 Jul 1;15(1):133. doi: 10.1186/s12955-017-0710-0.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2013
Première publication (Estimation)
11 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PCORI 4134a
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