Oxigênio Suplementar na Fibrose Pulmonar
24 de fevereiro de 2020 atualizado por: National Jewish Health
Observando os efeitos do oxigênio suplementar em pacientes com fibrose pulmonar
Aumentar a compreensão do oxigênio suplementar - sua utilidade e adoção por pacientes com fibrose pulmonar - examinando como os pacientes o percebem e determinando como as percepções e as medidas de resultados centradas no paciente mudam antes e depois da prescrição de oxigênio suplementar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores pretendem recrutar pacientes com FP para participar de entrevistas e/ou um estudo de um ano de oxigênio suplementar (O2).
No estudo de um ano, os investigadores coletarão dados antes e por um ano depois que os pacientes com PF receberem prescrição de oxigênio suplementar de uso diário e compararão os resultados, incluindo falta de ar, qualidade de vida, fadiga, tosse e distúrbios do dia-a-dia. funcionando antes e depois do O2.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
19
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- National Jewish Health Interstitial Lung Disease Program
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com fibrose pulmonar de qualquer causa (idiopática, relacionada a doença do tecido conjuntivo [por exemplo, artrite reumatóide, esclerose/esclerodermia sistêmica, dermato-/polimiosite, síndrome de Sjogren], familiar ou genética) ou o principal suporte/cuidador de um paciente com doença pulmonar fibrose
Descrição
Critério de inclusão:
Paciente-Participantes
(Usando terapia diária 02 no momento da inscrição)
- Diagnóstico de PF
- Capaz de ler e falar inglês
- Faz uso diário de oxigênio suplementar há mais de um ano
(Não utilizar terapia diária 02 no momento da inscrição)
- Diagnóstico de PF
- Capaz de ler, falar e escrever em Inglês
- Não foi prescrito oxigênio suplementar de uso diário
- Capacidade vital forçada <75% e capacidade de difusão <65% dos valores previstos
- O médico do sujeito permite que o sujeito se abstenha de oxigênio suplementar de uso diário por 7 a 10 dias após a prescrição para permitir a coleta de dados
Principais apoiadores
- Status de auto-relato de prestação de cuidados ou apoio a uma pessoa que vive com fibrose pulmonar que usou oxigênio suplementar por mais de um ano
- Capaz de falar inglês
Prescritores de O2
- Status de auto-relato de ser um prescritor de oxigênio suplementar de uso diário para pacientes com FP
- Capaz de falar inglês
Critério de exclusão:
Pacientes-Participantes (Usando terapia diária 02 no momento da inscrição)
- Sem diagnóstico de PF
- Incapaz de ler e falar inglês
- Faz uso diário de oxigênio suplementar há menos de um ano
(Não utilizar terapia diária 02 no momento da inscrição)
- Sem diagnóstico de PF
- Incapaz de ler, falar e escrever em inglês
- Usando oxigênio suplementar durante o dia
- O médico do sujeito não permite que o sujeito se abstenha de oxigênio suplementar de uso diário por 7 a 10 dias após a prescrição para permitir a coleta de dados
Principais apoiadores • Não atendem aos critérios de inclusão
Prescritores de O2
• Não atende aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com fibrose pulmonar
Pacientes com fibrose pulmonar de qualquer causa (idiopática, doença do tecido conjuntivo, pneumonite de hipersensibilidade crônica)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no questionário de falta de ar da Universidade da Califórnia em San Diego desde imediatamente antes até um mês após o início do uso diário de oxigênio suplementar
Prazo: Pontuação UCSD SOB em um mês após a prescrição de O2 suplementar
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O questionário de falta de ar da Universidade da Califórnia em San Diego (ou UCSD SOB) é uma ferramenta que mede a falta de ar usando 24 itens, cada um com opções de resposta que variam de 0 a 5, correspondendo a "Nenhum" e "Máximo ou incapaz de fazer por causa da falta de ar."
Assim, as pontuações para o UCSD SOB variam de 0 a 120, com pontuações mais altas indicando maior falta de ar.
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Pontuação UCSD SOB em um mês após a prescrição de O2 suplementar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pontuação do Resumo do Componente Físico (PCS) do Formulário Curto do Estudo de Resultados Médicos, Questionário de 36 itens (SF-36).
Prazo: Um mês após a implementação de oxigênio suplementar de uso diário
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A PCS do SF-36 avalia um domínio de qualidade de vida.
Sua pontuação varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida nesse domínio.
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Um mês após a implementação de oxigênio suplementar de uso diário
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Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: Um mês após a implementação de oxigênio suplementar de uso diário
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A Escala de Gravidade da Fadiga é um questionário de 9 itens, pontuado de 9 a 63, com pontuações mais altas indicando fadiga mais severa.
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Um mês após a implementação de oxigênio suplementar de uso diário
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jeff Swigris, DO, MS, National Jewish Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Root ED, Graney B, Baird S, Churney T, Fier K, Korn M, McCormic M, Sprunger D, Vierzba T, Wamboldt FS, Swigris JJ. Physical activity and activity space in patients with pulmonary fibrosis not prescribed supplemental oxygen. BMC Pulm Med. 2017 Nov 23;17(1):154. doi: 10.1186/s12890-017-0495-2.
- Olson AL, Graney B, Baird S, Churney T, Fier K, Korn M, McCormick M, Sprunger D, Vierzba T, Wamboldt FS, Swigris JJ. Tracking dyspnea up to supplemental oxygen prescription among patients with pulmonary fibrosis. BMC Pulm Med. 2017 Nov 22;17(1):152. doi: 10.1186/s12890-017-0497-0.
- Graney BA, Wamboldt FS, Baird S, Churney T, Fier K, Korn M, McCormick M, Vierzba T, Swigris JJ. Informal caregivers experience of supplemental oxygen in pulmonary fibrosis. Health Qual Life Outcomes. 2017 Jul 1;15(1):133. doi: 10.1186/s12955-017-0710-0.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PCORI 4134a
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