Oxígeno suplementario en la fibrosis pulmonar
24 de febrero de 2020 actualizado por: National Jewish Health
Observación de los efectos del oxígeno suplementario en pacientes con fibrosis pulmonar
Mejorar la comprensión del oxígeno suplementario (su utilidad y adopción por parte de los pacientes con fibrosis pulmonar) examinando cómo lo perciben los pacientes y determinando cómo cambian las percepciones y las medidas de resultado centradas en el paciente desde antes hasta después de la prescripción del oxígeno suplementario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de los investigadores es reclutar pacientes con FP para que participen en entrevistas y/o en un estudio de un año de oxígeno suplementario (O2).
En el estudio de un año, los investigadores recopilarán datos antes y durante un año después de que a los pacientes con FP se les prescriba oxígeno suplementario de uso diario y compararán los resultados, incluida la dificultad para respirar, la calidad de vida, la fatiga, la tos y el día a día. funcionamiento antes y después del O2.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
19
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- National Jewish Health Interstitial Lung Disease Program
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con fibrosis pulmonar de cualquier causa (idiopática, relacionada con enfermedad del tejido conectivo [p. ej., artritis reumatoide, esclerosis/esclerodermia sistémica, dermato-/polimiositis, síndrome de sjogren], familiar o genética) o el cuidador principal de un paciente con fibrosis
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente-Participantes
(Usando terapia diaria de O2 al momento de la inscripción)
- Diagnóstico de FP
- Capaz de leer y hablar inglés.
- Ha recibido oxígeno suplementario de uso diario durante más de un año
(No usar la terapia diaria de O2 al momento de la inscripción)
- Diagnóstico de FP
- Capaz de leer, hablar y escribir en inglés
- No se le ha recetado oxígeno suplementario de uso diario.
- Capacidad vital forzada <75% y capacidad de difusión <65% de los valores predichos
- El médico del sujeto permite que el sujeto se abstenga del oxígeno suplementario de uso diario durante 7 a 10 días después de la prescripción para permitir la recopilación de datos.
Partidarios primarios
- Estado de autoinforme de brindar atención o apoyo a una persona que vive con fibrosis pulmonar que ha usado oxígeno suplementario durante más de un año
- Capaz de hablar inglés
Prescriptores de O2
- Estado de autoinforme de ser un prescriptor de oxígeno suplementario de uso diario para pacientes con FP
- Capaz de hablar inglés
Criterio de exclusión:
Pacientes-Participantes (usando terapia diaria de O2 al momento de la inscripción)
- Sin diagnóstico de FP
- Incapaz de leer y hablar inglés.
- Ha recibido oxígeno suplementario de uso diario durante menos de un año
(No usar la terapia diaria de O2 al momento de la inscripción)
- Sin diagnóstico de FP
- Incapaz de leer, hablar y escribir en inglés.
- Uso de oxígeno suplementario durante el día
- El médico del sujeto no permite que el sujeto se abstenga del oxígeno suplementario de uso diario durante 7 a 10 días después de la prescripción para permitir la recopilación de datos.
Partidarios primarios • No cumplen con los criterios de inclusión
Prescriptores de O2
• No cumplir con los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con fibrosis pulmonar
Pacientes con fibrosis pulmonar de cualquier causa (idiopática, enfermedad del tejido conjuntivo, neumonitis por hipersensibilidad crónica)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Cuestionario de Dificultad para Respirar de la Universidad de California en San Diego Desde Inmediatamente Antes de Un Mes Después de Comenzar el Uso Diario de Oxígeno Suplementario
Periodo de tiempo: Puntuación SOB de UCSD un mes después de que se le prescribiera O2 suplementario
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El Cuestionario de dificultad para respirar de la Universidad de California en San Diego (o UCSD SOB) es una herramienta que mide la dificultad para respirar utilizando 24 ítems, cada uno con opciones de respuesta que van de 0 a 5, correspondientes a "Ninguno en absoluto" y "Máximo o incapaz de hacer debido a la falta de aire ".
Por lo tanto, las puntuaciones de UCSD SOB varían de 0 a 120, y las puntuaciones más altas indican una mayor dificultad para respirar.
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Puntuación SOB de UCSD un mes después de que se le prescribiera O2 suplementario
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación del resumen del componente físico (PCS) del cuestionario de 36 ítems de formato corto del estudio de resultados médicos (SF-36).
Periodo de tiempo: Un mes después de la implementación de oxígeno suplementario de uso diario
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El PCS del SF-36 evalúa un dominio de calidad de vida.
Sus puntajes van de 0 a 100, y los puntajes más altos indican una mejor calidad de vida en este dominio.
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Un mes después de la implementación de oxígeno suplementario de uso diario
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Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: Un mes después de la implementación de oxígeno suplementario de uso diario
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La Escala de severidad de la fatiga es un cuestionario de 9 ítems, puntuado de 9 a 63, donde las puntuaciones más altas indican una fatiga más severa.
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Un mes después de la implementación de oxígeno suplementario de uso diario
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeff Swigris, DO, MS, National Jewish Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Root ED, Graney B, Baird S, Churney T, Fier K, Korn M, McCormic M, Sprunger D, Vierzba T, Wamboldt FS, Swigris JJ. Physical activity and activity space in patients with pulmonary fibrosis not prescribed supplemental oxygen. BMC Pulm Med. 2017 Nov 23;17(1):154. doi: 10.1186/s12890-017-0495-2.
- Olson AL, Graney B, Baird S, Churney T, Fier K, Korn M, McCormick M, Sprunger D, Vierzba T, Wamboldt FS, Swigris JJ. Tracking dyspnea up to supplemental oxygen prescription among patients with pulmonary fibrosis. BMC Pulm Med. 2017 Nov 22;17(1):152. doi: 10.1186/s12890-017-0497-0.
- Graney BA, Wamboldt FS, Baird S, Churney T, Fier K, Korn M, McCormick M, Vierzba T, Swigris JJ. Informal caregivers experience of supplemental oxygen in pulmonary fibrosis. Health Qual Life Outcomes. 2017 Jul 1;15(1):133. doi: 10.1186/s12955-017-0710-0.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PCORI 4134a
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