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Ossigeno supplementare nella fibrosi polmonare

24 febbraio 2020 aggiornato da: National Jewish Health

Osservazione degli effetti dell'ossigeno supplementare sui pazienti con fibrosi polmonare

Migliorare la comprensione dell'ossigeno supplementare - la sua utilità e l'adozione da parte dei pazienti con fibrosi polmonare - esaminando come i pazienti lo percepiscono e determinando come le percezioni e le misure di esito centrate sul paziente cambiano da prima a dopo la prescrizione di ossigeno supplementare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Fibrosi polmonare

Descrizione dettagliata

Gli investigatori mirano a reclutare pazienti con PF per partecipare a interviste e/o a uno studio di un anno sull'ossigeno supplementare (O2). Nello studio di un anno, i ricercatori raccoglieranno dati prima e per un anno dopo che ai pazienti con PF viene prescritto ossigeno supplementare per uso quotidiano e confronteranno i risultati, tra cui mancanza di respiro, qualità della vita, affaticamento, tosse e quotidiano funzionamento prima e dopo O2.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
    - National Jewish Health Interstitial Lung Disease Program

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con fibrosi polmonare di qualsiasi causa (idiopatica, correlata a malattia del tessuto connettivo [ad es. fibrosi

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti-Partecipanti

(Utilizzando la terapia giornaliera 02 al momento dell'arruolamento)

Diagnosi di FP
In grado di leggere e parlare inglese
Ha assunto ossigeno supplementare per uso quotidiano per più di un anno

(Non utilizzando la terapia giornaliera 02 al momento dell'arruolamento)

Diagnosi di FP
In grado di leggere, parlare e scrivere in inglese
Non è stato prescritto ossigeno supplementare per uso quotidiano
Capacità vitale forzata <75% e capacità di diffusione <65% dei valori previsti
Il medico del soggetto consente al soggetto di astenersi dall'uso quotidiano di ossigeno supplementare per 7-10 giorni dopo la prescrizione per consentire la raccolta dei dati

Sostenitori primari

Stato di auto-segnalazione di fornire assistenza o supporto a una persona che vive con fibrosi polmonare che ha utilizzato ossigeno supplementare per più di un anno
In grado di parlare inglese

Prescrittori di O2

Stato di auto-segnalazione di essere un prescrittore di ossigeno supplementare per uso quotidiano a pazienti con PF
In grado di parlare inglese

Criteri di esclusione:

Pazienti-Partecipanti (utilizzando la terapia giornaliera 02 al momento dell'arruolamento)

Nessuna diagnosi di FP
Incapace di leggere e parlare inglese
Ha assunto ossigeno supplementare per uso quotidiano per meno di un anno

(Non utilizzando la terapia giornaliera 02 al momento dell'arruolamento)

Nessuna diagnosi di FP
Incapace di leggere, parlare e scrivere in inglese
Utilizzo di ossigeno supplementare durante il giorno
Il medico del soggetto non consente al soggetto di astenersi dall'uso quotidiano di ossigeno supplementare per 7-10 giorni dopo la prescrizione per consentire la raccolta dei dati

Sostenitori primari • Non soddisfano i criteri di inclusione

Prescrittori di O2

• Non soddisfare i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con fibrosi polmonare Pazienti con fibrosi polmonare di qualsiasi causa (idiopatica, malattia del tessuto connettivo, polmonite da ipersensibilità cronica)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Modifica nel questionario sulla mancanza di respiro dell'Università della California di San Diego da immediatamente prima a un mese dopo l'inizio dell'uso quotidiano di ossigeno supplementare Lasso di tempo: Punteggio UCSD SOB un mese dopo la prescrizione di O2 supplementare	Il questionario sulla mancanza di respiro dell'Università della California di San Diego (o UCSD SOB) è uno strumento che misura la mancanza di respiro utilizzando 24 domande, ciascuna con opzioni di risposta che vanno da 0 a 5, corrispondenti a "Nessuno" e "Al massimo o incapace di fare a causa della mancanza di respiro." Pertanto, i punteggi per l'UCSD SOB vanno da 0 a 120, con punteggi più alti che indicano una maggiore mancanza di respiro.	Punteggio UCSD SOB un mese dopo la prescrizione di O2 supplementare

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Modifica del punteggio di riepilogo dei componenti fisici (PCS) dallo studio sui risultati medici in formato breve, questionario a 36 voci (SF-36). Lasso di tempo: Un mese dopo l'implementazione dell'ossigeno supplementare per uso quotidiano	Il PCS dell'SF-36 valuta un dominio della qualità della vita. I suoi punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita in questo dominio.	Un mese dopo l'implementazione dell'ossigeno supplementare per uso quotidiano
Scala di gravità della fatica Lasso di tempo: Un mese dopo l'implementazione dell'ossigeno supplementare per uso quotidiano	La Fatigue Severity Scale è un questionario a 9 item, con punteggio da 9 a 63, con punteggi più alti che indicano un affaticamento più grave.	Un mese dopo l'implementazione dell'ossigeno supplementare per uso quotidiano

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Jewish Health

Collaboratori

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Pulmonary Fibrosis Foundation

Investigatori

Investigatore principale: Jeff Swigris, DO, MS, National Jewish Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

11 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

PCORI 4134a

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