Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uzupełniający tlen w zwłóknieniu płuc

24 lutego 2020 zaktualizowane przez: National Jewish Health

Obserwacja wpływu dodatkowego tlenu na pacjentów ze zwłóknieniem płuc

Pogłębienie wiedzy na temat dodatkowego tlenu – jego przydatności i przyjęcia przez pacjentów ze zwłóknieniem płuc – poprzez zbadanie, jak pacjenci go postrzegają oraz określenie, w jaki sposób postrzeganie i miary wyników skoncentrowane na pacjencie zmieniają się przed przepisaniem dodatkowego tlenu i po nim.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem badaczy jest rekrutacja pacjentów z PF do udziału w wywiadach i/lub rocznym badaniu suplementacji tlenem (O2). W trwającym rok badaniu badacze będą zbierać dane przed i przez rok po tym, jak pacjentom z PF zalecono codzienne stosowanie dodatkowego tlenu i porównają wyniki, w tym duszność, jakość życia, zmęczenie, kaszel i codzienną działa przed i po O2.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
        • National Jewish Health Interstitial Lung Disease Program

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zwłóknieniem płuc o dowolnej przyczynie (idiopatycznym, związanym z chorobą tkanki łącznej [np. reumatoidalnym zapaleniem stawów, twardziną układową/twardziną układową, zapaleniem skóry i wielomięśniowym, zespołem Sjögrena], rodzinną lub genetyczną) lub głównymi osobami wspierającymi/opiekującymi się pacjentem ze zwłóknieniem płuc zwłóknienie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci-uczestnicy

(Korzystanie z codziennej terapii 02 w momencie rejestracji)

  • Rozpoznanie PF
  • Potrafi czytać i mówić po angielsku
  • Od ponad roku korzysta z codziennego dodatkowego tlenu

(Niekorzystanie z codziennej terapii 02 w momencie rejestracji)

  • Rozpoznanie PF
  • Potrafi czytać, mówić i pisać w języku angielskim
  • Nie został przepisany dodatkowy tlen do codziennego użytku
  • Wymuszona pojemność życiowa <75% i pojemność dyfuzyjna <65% wartości przewidywanych
  • Lekarz pacjenta zezwala pacjentowi na powstrzymanie się od codziennego stosowania dodatkowego tlenu przez 7-10 dni po przepisaniu recepty, aby umożliwić gromadzenie danych

Pierwotni zwolennicy

  • Status samoopisowy dotyczący zapewniania opieki lub wsparcia osobie żyjącej ze zwłóknieniem płuc, która stosowała dodatkowy tlen przez ponad rok
  • Potrafi mówić po angielsku

Lekarze przepisujący O2

  • Samoopisowy status lekarza przepisującego codzienny dodatkowy tlen pacjentom z PF
  • Potrafi mówić po angielsku

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci-uczestnicy (korzystający z codziennej terapii 02 w momencie rejestracji)

  • Brak rozpoznania PF
  • Nie można czytać i mówić po angielsku
  • Był na codziennym dodatkowym tlenie przez mniej niż rok

(Niekorzystanie z codziennej terapii 02 w momencie rejestracji)

  • Brak rozpoznania PF
  • Nie potrafi czytać, mówić i pisać po angielsku
  • Stosowanie dodatkowego tlenu w ciągu dnia
  • Lekarz badanego nie zezwala pacjentowi na powstrzymanie się od codziennego stosowania dodatkowego tlenu przez 7-10 dni po przepisaniu recepty, aby umożliwić gromadzenie danych

Pierwsi zwolennicy • Niespełniający kryteriów włączenia

Lekarze przepisujący O2

• Nie spełnia kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci ze zwłóknieniem płuc
Pacjenci ze zwłóknieniem płuc o dowolnej przyczynie (idiopatyczne, choroba tkanki łącznej, przewlekłe zapalenie płuc z nadwrażliwości)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w kwestionariuszu duszności Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego od bezpośrednio przed miesiącem po rozpoczęciu codziennego stosowania dodatkowego tlenu
Ramy czasowe: Wynik UCSD SOB po miesiącu od przepisania dodatkowego O2
Kwestionariusz duszności Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego (lub UCSD SOB) to narzędzie, które mierzy duszność za pomocą 24 pozycji, z których każda ma opcje odpowiedzi od 0 do 5, co odpowiada „W ogóle nie ma” i „Maksymalnie lub niezdolność do oddychania”. robić z powodu duszności”. Tak więc wyniki dla UCSD SOB wahają się od 0 do 120, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą duszność.
Wynik UCSD SOB po miesiącu od przepisania dodatkowego O2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wyniku podsumowania składowych fizycznych (PCS) na podstawie krótkiego kwestionariusza badania wyników leczenia, składającego się z 36 pozycji (SF-36).
Ramy czasowe: Miesiąc po codziennym stosowaniu suplementacji tlenem
PCS SF-36 ocenia dziedzinę jakości życia. Jego wyniki wahają się od 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia w tej domenie.
Miesiąc po codziennym stosowaniu suplementacji tlenem
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: Miesiąc po codziennym stosowaniu suplementacji tlenem
Skala ciężkości zmęczenia to kwestionariusz składający się z 9 pozycji, oceniany w skali od 9 do 63, z wyższymi wynikami wskazującymi na silniejsze zmęczenie.
Miesiąc po codziennym stosowaniu suplementacji tlenem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Jewish Health

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Pulmonary Fibrosis Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeff Swigris, DO, MS, National Jewish Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PCORI 4134a

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj