Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täydentävä happi keuhkofibroosissa

maanantai 24. helmikuuta 2020 päivittänyt: National Jewish Health

Täydentävän hapen vaikutusten tarkkailu potilaisiin, joilla on keuhkofibroosi

Parantaa ymmärrystä lisähapesta – sen hyödyllisyydestä keuhkofibroosia sairastavilla potilailla – tutkimalla, miten potilaat näkevät sen, ja määrittämällä, kuinka käsitykset ja potilaskeskeiset tulosmittaukset muuttuvat ennen lisähapen määräämistä sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat pyrkivät rekrytoimaan PF-potilaita osallistumaan haastatteluihin ja/tai vuoden mittaiseen lisähappea (O2) koskevaan tutkimukseen. Vuoden kestäneessä tutkimuksessa tutkijat keräävät tietoja ennen ja vuoden ajan sen jälkeen, kun PF-potilaille on määrätty päivittäistä lisähappea, ja vertailevat tuloksia, mukaan lukien hengenahdistusta, elämänlaatua, väsymystä, yskää ja päivittäistä toimintaa. toimii ennen ja jälkeen O2.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • National Jewish Health Interstitial Lung Disease Program

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on mistä tahansa syystä johtuva keuhkofibroosi (idiopaattinen, sidekudossairaus [esim. nivelreuma, systeeminen skleroosi/skleroderma, dermato-/polymyosiitti, sjogrenin oireyhtymä], familiaalinen tai geneettinen) tai keuhkosairautta sairastavan potilaan ensisijainen tukija/hoitaja fibroosi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilas-osallistujat

(Käytetään päivittäistä 02-hoitoa ilmoittautumisen yhteydessä)

  • PF:n diagnoosi
  • Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
  • On ollut päivittäisessä käytössä lisähappea yli vuoden ajan

(Ei käytä päivittäistä 02-hoitoa ilmoittautumisen yhteydessä)

  • PF:n diagnoosi
  • Pystyy lukemaan, puhumaan ja kirjoittamaan englanniksi
  • Päivittäiseen käyttöön ei ole määrätty lisähappea
  • Pakotettu vitaalikapasiteetti <75 % ja diffuusiokapasiteetti <65 % ennustetuista arvoista
  • Potilaan lääkäri sallii potilaan pidättäytyä päivittäisestä lisähapesta 7-10 päivän ajan reseptin jälkeen, jotta tietojen kerääminen on mahdollista

Ensisijaiset kannattajat

  • Itseraportoi hoidon tai tuen tarjoamisesta keuhkofibroosia sairastavalle henkilölle, joka on käyttänyt lisähappea yli vuoden ajan
  • Pystyy puhumaan englantia

O2:n määrääjät

  • Ilmoita itsestäsi päivittäisen lisähapen määrääjänä PF-potilaille
  • Pystyy puhumaan englantia

Poissulkemiskriteerit:

Potilas-osallistujat (käyttämällä päivittäistä 02-hoitoa ilmoittautumisen yhteydessä)

  • Ei PF-diagnoosia
  • Ei osaa lukea ja puhua englantia
  • On ollut päivittäisessä käytössä lisähappea alle vuoden

(Ei käytä päivittäistä 02-hoitoa ilmoittautumisen yhteydessä)

  • Ei PF-diagnoosia
  • Ei osaa lukea, puhua ja kirjoittaa englanniksi
  • Käytä lisähappea päivän aikana
  • Potilaan lääkäri ei salli potilaan pidättäytyä päivittäisestä lisähapesta 7-10 päivään reseptin jälkeen tietojen keräämisen mahdollistamiseksi

Ensisijaiset kannattajat • Eivät täytä osallistumiskriteerejä

O2:n määrääjät

• Ei täytä sisällyttämiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Keuhkofibroosipotilaat
Potilaat, joilla on mistä tahansa syystä johtuva keuhkofibroosi (idiopaattinen, sidekudossairaus, krooninen yliherkkyyskeuhkotulehdus)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Kalifornian yliopiston San Diegon hengenahdistusta koskevassa kyselylomakkeessa välittömästi ennen kuukauden kuluttua päivittäisen lisähapen käytön aloittamisesta
Aikaikkuna: UCSD SOB -pisteet kuukauden kuluttua täydentävän O2:n määräyksestä
Kalifornian yliopiston San Diegon hengenahdistusta koskeva kyselylomake (tai UCSD SOB) on työkalu, joka mittaa hengenahdistusta käyttämällä 24 kohdetta, joista jokaisessa on vastausvaihtoehdot välillä 0–5, mikä vastaa "Ei ollenkaan" ja "Maksimaalisesti tai ei pysty. tehdä hengenahdistuksen vuoksi." Siten UCSD SOB:n pisteet vaihtelevat välillä 0-120, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hengenahdistusta.
UCSD SOB -pisteet kuukauden kuluttua täydentävän O2:n määräyksestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Physical Component Summary (PCS) -pistemäärän muutos lääketieteellisten tulosten tutkimuksen lyhyestä lomakkeesta, 36 kohdan kyselylomake (SF-36).
Aikaikkuna: Kuukausi päivittäisen käytön jälkeen lisähappea
SF-36:n PCS arvioi elämänlaadun alueen. Sen pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua tällä alalla.
Kuukausi päivittäisen käytön jälkeen lisähappea
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Kuukausi päivittäisen käytön jälkeen lisähappea
Väsymyksen vakavuusasteikko on 9 pisteen kyselylomake, joka pisteytetään 9-63, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa väsymystä.
Kuukausi päivittäisen käytön jälkeen lisähappea

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Jewish Health

Yhteistyökumppanit

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Pulmonary Fibrosis Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeff Swigris, DO, MS, National Jewish Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PCORI 4134a

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa