Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kiegészítő oxigén tüdőfibrózisban

2020. február 24. frissítette: National Jewish Health

A kiegészítő oxigén hatásainak megfigyelése tüdőfibrózisban szenvedő betegeknél

A kiegészítő oxigén megértésének javítása – a tüdőfibrózisban szenvedő betegekben való hasznossága és alkalmazása – azáltal, hogy megvizsgáljuk, hogyan érzékelik azt a betegek, és meghatározzuk, hogyan változnak az észlelések és a betegközpontú eredménymérések a kiegészítő oxigén felírása előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A kutatók célja, hogy PF-ben szenvedő betegeket toborozzanak, hogy vegyenek részt interjúkban és/vagy a kiegészítő oxigén (O2) egyéves vizsgálatában. Az egyéves vizsgálat során a kutatók adatokat gyűjtenek a PF-es betegek napi használatú kiegészítő oxigén felírása előtt és egy évre vonatkozóan, és összehasonlítják az eredményeket, beleértve a légszomjat, az életminőséget, a fáradtságot, a köhögést és a mindennapi életet. O2 előtt és után működik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

19

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80206
        • National Jewish Health Interstitial Lung Disease Program

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bármilyen eredetű tüdőfibrózisban szenvedő (idiopátiás, kötőszöveti betegséghez kapcsolódó [pl. rheumatoid arthritis, szisztémás sclerosis/scleroderma, dermato-/polimiozitisz, sjogren-szindróma], családi vagy genetikai eredetű) betegek, vagy egy tüdőbeteg elsődleges támogatója/gondozója fibrózis

Leírás

Bevételi kritériumok:

Beteg-résztvevők

(Napi 02-es terápia alkalmazása a beiratkozáskor)

  • A PF diagnózisa
  • Tud olvasni és beszél angolul
  • Több mint egy éve napi kiegészítő oxigént kapott

(A beiratkozáskor nem használ napi 02-es terápiát)

  • A PF diagnózisa
  • Tud olvasni, beszélni és írni angolul
  • Nem írtak fel napi használatú kiegészítő oxigént
  • A kényszerített vitálkapacitás <75% és a diffúziós kapacitás <65% az előrejelzett értékekhez képest
  • Az alany orvosa megengedi az alanynak, hogy tartózkodjon a napi használatú kiegészítő oxigéntől a felírást követően 7-10 napig, hogy lehetővé tegye az adatok gyűjtését

Elsődleges támogatók

  • Önbevallás státusza ellátásról vagy támogatásról olyan tüdőfibrózisban szenvedő személynek, aki több mint egy éve kiegészítő oxigént használt
  • Képes angolul beszélni

O2 felírók

  • Önbeszámoló státusza a PF betegek napi használatú kiegészítő oxigén felírójának
  • Képes angolul beszélni

Kizárási kritériumok:

Beteg-résztvevők (napi 02-es terápia alkalmazása a beiratkozáskor)

  • Nincs PF diagnózis
  • Nem tud olvasni és beszélni angolul
  • Kevesebb, mint egy éve napi kiegészítő oxigént kapott

(A beiratkozáskor nem használ napi 02-es terápiát)

  • Nincs PF diagnózis
  • Nem tud angolul olvasni, beszélni és írni
  • Kiegészítő oxigén használata a nap folyamán
  • Az alany orvosa nem engedi, hogy az alany tartózkodjon a napi használatú kiegészítő oxigéntől a felírást követően 7-10 napig, hogy lehetővé tegye az adatgyűjtést

Elsődleges támogatók • Nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak

O2 felírók

• Nem felel meg a felvételi kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Tüdőfibrózisos betegek
Bármilyen eredetű tüdőfibrózisban szenvedő betegek (idiopátiás, kötőszöveti betegség, krónikus túlérzékenységi tüdőgyulladás)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Kaliforniai Egyetem San Diego-i Légszomj-kérdőívében, közvetlenül a napi kiegészítő oxigén használat megkezdése előtt egy hónappal
Időkeret: UCSD SOB pontszám egy hónappal a kiegészítő O2 felírása után
A University of California San Diego Légszomj-kérdőíve (vagy UCSD SOB) egy olyan eszköz, amely 24 elemből méri a légszomjat, mindegyik 0-tól 5-ig terjedő válaszlehetőségekkel, amelyek megfelelnek az "Egyáltalán nincs" és a "Maximálisan vagy nem tud" légszomj miatt csinálja." Így az UCSD SOB pontszámai 0 és 120 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb légszomjra utalnak.
UCSD SOB pontszám egy hónappal a kiegészítő O2 felírása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai komponens összefoglaló (PCS) pontszámának változása az Orvosi Eredmények Tanulmányi Rövid Formából, 36 itemből álló kérdőív (SF-36).
Időkeret: Egy hónappal a napi használat után kiegészítő oxigén bevezetése
Az SF-36 PCS-je az életminőség egy tartományát értékeli. Pontszámai 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig jobb életminőséget jeleznek ezen a területen.
Egy hónappal a napi használat után kiegészítő oxigén bevezetése
Fáradtság súlyossági skála
Időkeret: Egy hónappal a napi használat után kiegészítő oxigén bevezetése
A fáradtság súlyossági skála egy 9 tételből álló kérdőív, 9-63 pontig, a magasabb pontszámok súlyosabb fáradtságra utalnak.
Egy hónappal a napi használat után kiegészítő oxigén bevezetése

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Jewish Health

Együttműködők

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Pulmonary Fibrosis Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeff Swigris, DO, MS, National Jewish Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 10.

Első közzététel (Becslés)

2013. október 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PCORI 4134a

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdő-fibrózis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel