Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Supplerende ilt ved lungefibrose

24. februar 2020 opdateret af: National Jewish Health

Observation af virkningerne af supplerende ilt på patienter med lungefibrose

At øge forståelsen af ​​supplerende ilt - dets anvendelighed i og adoption af patienter med lungefibrose - ved at undersøge, hvordan patienter opfatter det, og ved at bestemme, hvordan opfattelser og patientcentrerede resultatmål ændrer sig fra før til efter, at supplerende ilt er ordineret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne sigter mod at rekruttere patienter med PF til at deltage i interviews og/eller en etårig undersøgelse af supplerende ilt (O2). I det etårige studie vil efterforskerne indsamle data før og i et år efter, at PF-patienter får ordineret supplerende ilt til daglig brug og sammenligne resultater, herunder åndenød, livskvalitet, træthed, hoste og daglige fungerer før og efter O2.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

19

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
        • National Jewish Health Interstitial Lung Disease Program

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med lungefibrose af en hvilken som helst årsag (idiopatisk, relateret til bindevævssygdom [f.eks. leddegigt, systemisk sklerose/sklerodermi, dermato-/polymyositis, sjogrens syndrom], familiær eller genetisk) eller den primære støtte/plejer for en patient med lungesygdomme fibrose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patient-Deltagere

(Bruger daglig 02-terapi på tidspunktet for tilmelding)

  • Diagnose af PF
  • Kan læse og tale engelsk
  • Har været på daglig brug af supplerende ilt i mere end et år

(Bruger ikke daglig 02-terapi på tidspunktet for tilmelding)

  • Diagnose af PF
  • Kan læse, tale og skrive på engelsk
  • Har ikke fået ordineret supplerende ilt til daglig brug
  • Forceret vitalkapacitet <75% og diffusionskapacitet <65% af forudsagte værdier
  • Forsøgspersonens læge tillader forsøgspersonen at afholde sig fra daglig brug af supplerende ilt i 7-10 dage efter ordination for at tillade dataindsamling

Primære støtter

  • Selvrapporteringsstatus for at yde pleje eller støtte til en person, der lever med lungefibrose, og som har brugt supplerende ilt i mere end et år
  • Kunne tale engelsk

O2 ordinerende læger

  • Selvrapporteringsstatus for at være ordinerende udskriver af dagligt brug af supplerende ilt til PF-patienter
  • Kunne tale engelsk

Ekskluderingskriterier:

Patient-deltagere (bruger daglig 02-terapi på tidspunktet for tilmelding)

  • Ingen diagnose af PF
  • Kan ikke læse og tale engelsk
  • Har været på daglig brug af supplerende ilt i mindre end et år

(Bruger ikke daglig 02-terapi på tidspunktet for tilmelding)

  • Ingen diagnose af PF
  • Kan ikke læse, tale og skrive på engelsk
  • Brug af supplerende ilt i løbet af dagen
  • Forsøgspersonens læge tillader ikke forsøgspersonen at afholde sig fra daglig brug af supplerende ilt i 7-10 dage efter ordination for at tillade dataindsamling

Primære støtter • Opfylder ikke inklusionskriterier

O2 ordinerende læger

• Opfylder ikke inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med lungefibrose
Patienter med lungefibrose af enhver årsag (idiopatisk, bindevævssygdom, kronisk overfølsomhedspneumonitis)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i University of California San Diego Spørgeskema om åndenød fra umiddelbart før til en måned efter påbegyndelse af daglig brug af supplerende ilt
Tidsramme: UCSD SOB-score en måned efter at være blevet ordineret supplerende O2
University of California San Diego Shortness of Breath Questionnaire (eller UCSD SOB) er et værktøj, der måler åndenød ved hjælp af 24 punkter, hver med svarmuligheder fra 0 til 5, svarende til "Ingen overhovedet" og "Maksimalt eller ude af stand til at gøre på grund af åndenød." Således spænder score for UCSD SOB fra 0 til 120, hvor højere score indikerer større åndenød.
UCSD SOB-score en måned efter at være blevet ordineret supplerende O2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk komponentsammendrag (PCS)-score fra undersøgelsen med medicinske resultater, kortform, 36-elementer spørgeskema (SF-36).
Tidsramme: En måned efter daglig brug supplerende iltimplementering
PCS af SF-36 vurderer et domæne af livskvalitet. Dens score spænder fra 0-100, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet på dette domæne.
En måned efter daglig brug supplerende iltimplementering
Træthedsgradskala
Tidsramme: En måned efter daglig brug supplerende iltimplementering
Fatigue Severity Scale er et spørgeskema med 9 punkter, scoret fra 9-63, hvor højere score indikerer mere alvorlig træthed.
En måned efter daglig brug supplerende iltimplementering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Jewish Health

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Pulmonary Fibrosis Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeff Swigris, DO, MS, National Jewish Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

11. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PCORI 4134a

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner