궤양성 대장염 환자의 분변 미생물 이식
2018년 10월 12일 업데이트: Marko Kalliomäki, Turku University Hospital
궤양성 대장염 치료의 보조 요법으로서 대장내시경을 통한 단일 대변 미생물군 이식
이 연구의 목적은 단일 분변 미생물 이식이 궤양성 대장염 환자에서 표준 요법의 보조 요법으로서 효과적이고 안전한 치료법인지 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Turku, 핀란드, 20520
- Turku University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 활동성 궤양성 대장염(PUCAI 10-64) 대장 내시경을 통한 분변 미생물 이식이 가능한 환자
제외 기준:
- 중증 궤양성 대장염(PUCAI > 65)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 분변 미생물 이식
표준 치료에 대한 보조 요법으로 대장 내시경을 통한 단일 분변 미생물 이식
|
대장 내시경을 통한 단일 분변 미생물 이식
|
|
간섭 없음: 표준 진료
UC 치료에 대한 ECCO 지침에서 권장하는 표준 치료.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
궤양성 대장염의 활동
기간: 개입 후 1년 이내
|
1개월, 3개월, 6개월 및 12개월에서 소아 궤양성 대장염 활동 지수(PUCAI)의 기준선으로부터의 변화.
|
개입 후 1년 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
결장 염증
기간: 개입 후 1년 이내
|
1개월, 3개월, 6개월 및 12개월에 분변 칼프로텍틴의 기준선으로부터의 변화.
|
개입 후 1년 이내
|
|
결장 염증
기간: 개입 후 1년 이내
|
개입 후 3개월 및 12개월 후 내시경 Mayo 점수
|
개입 후 1년 이내
|
|
부작용
기간: 개입 후 1년 이내
|
개입 후 1년 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marko Kalliomäki, MD, Turku University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .