Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fekal mikrobiotatransplantasjon hos pasienter med ulcerøs kolitt

12. oktober 2018 oppdatert av: Marko Kalliomäki, Turku University Hospital

Enkel fekal mikrobiotatransplantasjon via koloskop som en tilleggsterapi ved behandling av ulcerøs kolitt

Hensikten med denne studien er å finne ut om en enkelt fekal mikrobiotatransplantasjon er en effektiv og sikker behandling som et tillegg til standardbehandling hos pasienter med ulcerøs kolitt.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, 20520
        • Turku University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • aktiv ulcerøs kolitt (PUCAI 10-64) hvor fekal mikrobiotatransplantasjon via koloskop kan utføres

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig ulcerøs kolitt (PUCAI > 65)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fekal mikrobiotatransplantasjon
En enkelt fekal mikrobiotatransplantasjon via koloskop som tilleggsterapi til standard medisinsk behandling
Annen: Fekal mikrobiotatransplantasjon
En enkelt fekal mikrobiotatransplantasjon gjennom koloskop
Ingen inngripen: Standard medisinsk behandling
Standard medisinsk behandling som anbefalt av ECCOs retningslinjer for UC-terapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitet av ulcerøs kolitt
Tidsramme: Innen 1 år etter inngrepet
Endring fra baseline i Pediatric Ulcerative Colitis Activity Index (PUCAI) etter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Innen 1 år etter inngrepet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kolonbetennelse
Tidsramme: Innen 1 år etter inngrepet
Endring fra baseline i fekalt kalprotektin etter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Innen 1 år etter inngrepet
Kolonbetennelse
Tidsramme: Innen 1 år etter inngrepet
Endoskopisk Mayo-score 3 og 12 måneder etter intervensjonen
Innen 1 år etter inngrepet
Uønskede hendelser
Tidsramme: Innen 1 år etter inngrepet
Innen 1 år etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Turku University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marko Kalliomäki, MD, Turku University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15881

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fekal mikrobiotatransplantasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere